Влияние нутритивного статуса на послеоперационную летальность и заболеваемость в гериатрической популяции, подвергающейся желудочно-кишечной хирургии.
28 января 2026 г. обновлено: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Влияние Геронтологического индекса нутритивного риска (GNRI), Краткой формы шкалы оценки нутритивного статуса (mNA-SF) и Системного иммунно-воспалительного индекса (SII) на послеоперационную заболеваемость и смертность у гериатрических пациентов, перенесших желудочно-кишечные операции
Целью данного исследования было сравнение чувствительности и специфичности индекса нутриционного риска у пожилых (GNRI), краткой формы оценочной шкалы нутриционного статуса (mNA-SF) и системного иммунно-воспалительного индекса (SII), рассчитанных при предоперационном обследовании у пациентов старше 65 лет, перенесших хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, в прогнозировании заболеваемости и смертности в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Крайне важно оценить влияние нутритивного статуса и маркеров системного воспаления на послеоперационные исходы у гериатрических пациентов, перенесших желудочно-кишечную хирургию.
Нутритивный статус оказывает решающее влияние на развитие заболеваемости и смертности у гериатрических пациентов. Риск недоедания особенно высок у гериатрических пациентов, перенесших желудочно-кишечную хирургию. Прогнозирование послеоперационных исходов у этих групп пациентов становится все более важным. С этой целью было разработано множество различных систем оценки риска. (1) Низкие показатели нутритивного статуса и усиленные воспалительные реакции связаны с высокой смертностью, длительной госпитализацией и пребыванием в отделении интенсивной терапии, а также осложнениями. Основная цель предоперационной оценки риска заключается в прогнозировании потенциальных осложнений до, во время и после операции, а также в минимизации рисков и смертности путем попыток их предотвращения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Турция (Туркие), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гериатрические пациенты, запланированные на желудочно-кишечную хирургию в однопрофильном городском больничном учреждении третичного уровня (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована операция на желудочно-кишечном тракте.
Возраст 65 лет и старше.
Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) 3 или 4.
Результат краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) 21 балл и выше.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не согласились участвовать в исследовании.
Пациенты с острой инфекцией в предоперационном периоде.
Пациенты, получавшие заместительную терапию альбумином в предоперационном периоде.
Пациенты с результатом краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) ниже 21 балла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты гериатрической гастроинтестинальной хирургии.
Эта группа состоит из 200 пациентов гериатрического профиля в возрасте 65 лет и старше, которым назначена операция на желудочно-кишечном тракте.
Участники относятся к группам риска ASA 3-4 и должны иметь оценку по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) 21 балл или выше для включения в исследование.
|
Пациенты будут обследованы перед операцией с использованием трех различных систем оценки: Индекс риска недостаточности питания у пожилых (GNRI), Краткая форма мини-оценки нутритивного статуса (mNA-SF) и Системный иммунно-воспалительный индекс (SII).
Эти показатели рассчитываются на основе уровня сывороточного альбумина, массы тела, опросника из 6 вопросов и лабораторных значений (тромбоциты, нейтрофилы и лимфоциты).
Систематический мониторинг послеоперационных исходов, включая продолжительность пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии, легочные осложнения (например, пневмония, эмболия), внелегочные осложнения (например, инфекция хирургической раны, полиорганная недостаточность, делирий) и показатели смертности через 30, 60 и 90 дней.
Пациенты будут проходить мониторинг делирия до операции, в первый послеоперационный день и перед выпиской с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM/CAM-ICU) и шкалы ажитации-седации Ричмонда (RASS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системный иммунно-воспалительный индекс (СИВИ)
Временное ограничение: Предоперационный (Исходный уровень)
|
Рассчитывается как (Тромбоциты × Нейтрофилы) / Лимфоциты из предоперационных образцов крови. Единица измерения - клеток на микролитр.
|
Предоперационный (Исходный уровень)
|
|
Гериатрический индекс нутриционного риска (GNRI) как предиктор послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Предоперационный (Базовый уровень)
|
GNRI будет рассчитан с использованием сывороточного альбумина и массы тела.
Баллы будут использованы для категоризации нутритивного риска пациентов. Единицы измерения по шкале от 0 до 120, где более низкие баллы указывают на более высокий нутритивный риск.
|
Предоперационный (Базовый уровень)
|
|
Оценка по сокращенной форме Mini Nutritional Assessment (mNA-SF)
Временное ограничение: Предоперационный (исходный уровень)
|
Опросник из 6 вопросов для скрининга недоедания. Измеряется по шкале от 0 до 14 баллов, где 0-7 указывает на недоедание.
|
Предоперационный (исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Мониторинг легочных (например, пневмония, эмболия) и внелегочных (например, хирургическая раневая инфекция, органная недостаточность, несостоятельность анастомоза) осложнений
|
До 30 дней после операции
|
|
Частота возникновения делирия
Временное ограничение: Предоперационный период до выписки
|
Оценка делирия с использованием Метода оценки спутанности сознания (CAM/CAM-ICU) и Шкалы возбуждения-седации Ричмонда (RASS).
|
Предоперационный период до выписки
|
|
Продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Общая продолжительность госпитализации
|
Запись количества дней, проведённых в больнице и отделении интенсивной терапии.
|
Общая продолжительность госпитализации
|
|
Показатель послеоперационной смертности
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после операции
|
Отслеживание показателей выживаемости пациентов в определенные интервалы времени после операции.
|
30, 60 и 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KARTALANESTEZİ088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в данной статье (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение для достижения целей в одобренном предложении.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .