Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního stavu na pooperační úmrtnost a morbiditu u geriatrické populace podstupující gastrointestinální chirurgii.

28. ledna 2026 aktualizováno: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vliv Geriatrického indexu nutričního rizika (GNRI), Krátké formy škály mini nutričního hodnocení (mNA-SF) a Systémového imunologicko-zánětlivého indexu (SII) na pooperační morbiditu a mortalitu u geriatrických pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii

Účelem této studie bylo porovnat citlivost a specificitu indexu nutričního rizika geriatrických pacientů (GNRI), zkrácené verze škály Mini Nutritional Assessment (mNA-SF) a hodnot indexu systémové imunitně-zánětlivé odpovědi (SII) vypočtených v preoperativním vyšetření u pacientů starších 65 let, kteří podstoupili gastrointestinální chirurgický zákrok, v predikci morbidity a mortality v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je klíčové vyhodnotit vliv nutričního stavu a markerů systémového zánětu na pooperační výsledky u geriatrických pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii.

Nutriční stav má rozhodující vliv na rozvoj morbidity a mortality u geriatrických pacientů. Riziko podvýživy je zvláště vysoké u populace geriatrických pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii. Předpovídání pooperačních výsledků u těchto skupin pacientů se stává stále důležitějším. Za tímto účelem bylo vyvinuto mnoho různých systémů hodnocení rizika. (1) Nízké nutriční skóre a zvýšené zánětlivé reakce jsou spojeny s vysokou mortalitou, prodlouženou hospitalizací a pobyty na jednotkách intenzivní péče a komplikacemi. Hlavním cílem předoperačního hodnocení rizika je předpovědět potenciální komplikace před, během a po operaci a minimalizovat rizika a mortalitu pokusem o jejich prevenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turecko (Türkiye), 34890
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Geriatričtí pacienti plánovaní na gastrointestinální chirurgii v jednoústavním terciárním městském zdravotnickém zařízení (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti plánovaní na gastrointestinální chirurgický výkon.

Věk 65 let a starší.

ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav třídy 3 nebo 4.

Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 21 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.

Pacienti s akutní infekcí v předoperačním období.

Pacienti, kteří v předoperačním období dostávali náhradu albuminu.

Pacienti se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) nižším než 21.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Geriatričtí pacienti s gastrointestinální chirurgií.
Tato skupina se skládá ze 200 geriatrických pacientů ve věku 65 let a starších, kteří mají naplánovaný gastrointestinální chirurgický zákrok. Účastníci spadají do rizikových skupin ASA 3-4 a pro zařazení musí mít skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 21 nebo vyšší.
Jiný: Hodnocení předoperačního rizika
Pacienti budou předoperačně hodnoceni pomocí tří různých bodovacích systémů: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) a Systemic Immune-Inflammation Index (SII). Tyto skóre jsou vypočítávány na základě hladiny sérového albuminu, tělesné hmotnosti, 6bodového dotazníku a laboratorních hodnot (trombocyty, neutrofily a lymfocyty).
Jiný: Sledování pooperační morbidit a mortality
Systematické sledování pooperačních výsledků včetně délky pobytu v nemocnici a na JIP, plicních komplikací (např. zápal plic, embolie), mimoplicních komplikací (např. infekce v místě chirurgického zákroku, selhání orgánů, delirium) a úmrtnosti ve 30, 60 a 90 dnech.
Jiný: Protokol hodnocení deliria
Pacienti budou monitorováni na delirantní stavy předoperačně, první den po operaci a před propuštěním pomocí Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémový index imunitního zánětu (SII)
Časové okno: Předoperační (výchozí hodnota)
Vypočítáno jako (Trombocyty × Neutrofily) / Lymfocyty z předoperačních vzorků krve. Jednotkou měření jsou buňky na mikrolitr.
Předoperační (výchozí hodnota)
Geriatrický nutriční rizikový index (GNRI) jako prediktor pooperačních komplikací
Časové okno: Preoperační (výchozí)
GNRI bude vypočítán pomocí sérového albuminu a tělesné hmotnosti. Skóre bude použito ke kategorizaci nutričního rizika pacientů.Jednotky na stupnici od 0 do 120, kde nižší skóre znamená vyšší nutriční riziko.
Preoperační (výchozí)
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) skóre
Časové okno: Preoperační (výchozí)
Dotazník o 6 otázkách k odhalení podvýživy. Měří se na stupnici od 0 do 14 bodů, přičemž 0–7 bodů značí podvýživu.
Preoperační (výchozí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační morbidita
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Sledování plicních (např. pneumonie, embolie) a mimoplicních (např. infekce operační rány, orgánové selhání, dehiscence anastomózy) komplikací
Až 30 dní po operaci
Výskyt deliria
Časové okno: Předoperační období až do propuštění
Hodnocení deliria pomocí Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Předoperační období až do propuštění
Délka pobytu v nemocnici a na JIP
Časové okno: Celková doba hospitalizace
Zaznamenávání počtu dnů strávených v nemocnici a na jednotce intenzivní péče.
Celková doba hospitalizace
Míra pooperační úmrtnosti
Časové okno: 30, 60 a 90 dní po operaci
Sledování míry přežití pacientů ve stanovených intervalech po operaci.
30, 60 a 90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KARTALANESTEZİ088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří předloží metodologicky správný návrh pro dosažení cílů schváleného návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení výživy

Klinické studie na Hodnocení předoperačního rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit