El Efecto del Estado Nutricional en la Mortalidad y Morbilidad Postoperatorias en la Población Geriátrica Sometida a Cirugía Gastrointestinal.
28 de enero de 2026 actualizado por: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Efectos del Índice de Riesgo Nutricional Geriátrico (GNRI), la Escala de Evaluación Nutricional Mínima-Forma Corta (mNA-SF) y el Índice Inmuno-Inflamatorio Sistémico (SII) en la Morbilidad y Mortalidad Postoperatorias en Pacientes Geriátricos Sometidos a Cirugía Gastrointestinal
El propósito de este estudio fue comparar la sensibilidad y especificidad del Índice de Riesgo Nutricional Geriátrico (GNRI), la Escala de Valoración Nutricional Mínima-Forma Corta (mNA-SF) y los valores del Índice Inmuno-Inflamatorio Sistémico (SII) calculados en la evaluación preoperatoria en pacientes mayores de 65 años que se sometieron a cirugía gastrointestinal, para predecir la morbilidad y mortalidad en el período postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Es crucial evaluar el impacto del estado nutricional y los marcadores de inflamación sistémica en los resultados postoperatorios de pacientes geriátricos sometidos a cirugía gastrointestinal.
El estado nutricional tiene un impacto decisivo en el desarrollo de morbilidad y mortalidad en pacientes geriátricos. El riesgo de desnutrición es particularmente alto en la población de pacientes geriátricos sometidos a cirugía gastrointestinal. Predecir los resultados postoperatorios en estos grupos de pacientes es cada vez más importante. Para ello, se han desarrollado muchos sistemas de puntuación de riesgo diferentes. (1) Las puntuaciones nutricionales bajas y las respuestas inflamatorias aumentadas se asocian con una alta mortalidad, hospitalizaciones prolongadas y estancias en unidades de cuidados intensivos, y complicaciones. El objetivo principal de la puntuación de riesgo preoperatoria es predecir posibles complicaciones antes, durante y después de la cirugía, y minimizar los riesgos y la mortalidad intentando prevenirlas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquía (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes geriátricos programados para cirugía gastrointestinal en un hospital urbano de atención terciaria de un solo centro (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía gastrointestinal.
Edad de 65 años o más.
Clase de estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 3 o 4.
Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 21 o superior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no consienten en participar en el estudio.
Pacientes con infección aguda durante el período preoperatorio.
Pacientes que recibieron reposición de albúmina en el período preoperatorio.
Pacientes con una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 21.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Geriátricos de Cirugía Gastrointestinal.
Este grupo está compuesto por 200 pacientes geriátricos de 65 años o más que están programados para someterse a cirugía gastrointestinal.
Los participantes se encuentran dentro de los grupos de riesgo ASA 3-4 y deben tener una puntuación de 21 o superior en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) para ser incluidos.
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Los pacientes serán evaluados preoperatoriamente utilizando tres sistemas de puntuación distintos: el Índice de Riesgo Nutricional Geriátrico (GNRI), la Evaluación Nutricional Mínima-Forma Corta (mNA-SF) y el Índice de Inmunoinflamación Sistémica (SII).
Estas puntuaciones se calculan en función de los niveles séricos de albúmina, el peso corporal, una encuesta de 6 preguntas y los valores de laboratorio (plaquetas, neutrófilos y linfocitos).
Seguimiento sistemático de los resultados postoperatorios, incluyendo la duración de la estancia hospitalaria y en la UCI, complicaciones pulmonares (por ejemplo, neumonía, embolia), complicaciones extrapulmonares (por ejemplo, infección del sitio quirúrgico, fallo orgánico, delirio) y tasas de mortalidad a los 30, 60 y 90 días.
Los pacientes serán monitorizados para detectar delirio antes de la operación, en el primer día postoperatorio y antes del alta, utilizando el Método de Evaluación de Confusión (CAM/CAM-ICU) y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (Línea de base)
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Calculado como (Plaquetas x Neutrófilos) / Linfocitos de muestras de sangre preoperatorias. La unidad de medida es células por microlitro.
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Preoperatorio (Línea de base)
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Índice de Riesgo Nutricional Geriátrico (GNRI) como predictor de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Preoperatorio (Basal)
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El GNRI se calculará utilizando la albúmina sérica y el peso corporal.
Las puntuaciones se utilizarán para categorizar el riesgo nutricional de los pacientes.Unidades en una escala de 0 a 120, donde puntuaciones más bajas indican mayor riesgo nutricional.
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Preoperatorio (Basal)
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Puntuación de la Mini Evaluación Nutricional-Forma Corta (MNA-SF)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (Línea de base)
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Una encuesta de 6 preguntas para detectar desnutrición. Se mide en una escala de 0 a 14 puntos, donde 0-7 indica desnutrición.
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Preoperatorio (Línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Monitorización de complicaciones pulmonares (p. ej., neumonía, embolia) y extrapulmonares (p. ej., infección del sitio quirúrgico, insuficiencia orgánica, fuga de anastomosis)
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Incidencia de Delirio
Periodo de tiempo: Preoperatorio al alta
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Evaluación del delirio mediante el Método de Evaluación de la Confusión (CAM/CAM-ICU) y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS).
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Preoperatorio al alta
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Duración de la Estancia Hospitalaria y en la UCI
Periodo de tiempo: Duración total de la hospitalización
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Registro del número de días pasados en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos.
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Duración total de la hospitalización
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Tasa de Mortalidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días después de la cirugía
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Seguimiento de las tasas de supervivencia de los pacientes en intervalos específicos después de la operación.
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30, 60 y 90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KARTALANESTEZİ088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de participantes desidentificados que respaldan los resultados reportados en este artículo (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde los 6 meses hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que presentan una propuesta metodológicamente sólida para alcanzar los objetivos en la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .