Ravitsemustilan vaikutus postoperatiiviseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen iäkkäällä väestöllä, joka suorittaa ruoansulatuskanavan leikkauksen.
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Geriatric Nutritional Risk Indexin (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Formin (mNA-SF) ja Systemic Immuno-Inflammatory Indexin (SII) vaikutukset postoperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen gastrointestinalista kirurgiaa saavissa geriatrisissa potilaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata iältään yli 65-vuotiaiden, suolistoleikkauksen läpikäyneiden potilaiden ennen leikkausta laskettujen Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) ja Systemic Immune-Inflammatory Index (SII) -indeksiarvojen herkkyyttä ja spesifisyyttä ennustettaessa sairastuvuutta ja kuolleisuutta leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
On ratkaisevan tärkeää arvioida ravitsemustilan ja systeemisten tulehdusmarkkerien vaikutusta ikääntyneiden potilaiden leikkausjälkeisiin tuloksiin suolistoleikkauksessa.
Ravitsemustilalla on ratkaiseva vaikutus ikääntyneiden potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kehittymiseen. Aliravitsemuksen riski on erityisen suuri ikääntyneillä potilailla, jotka ovat suolistoleikkauksessa. Leikkausjälkeisten tulosten ennustaminen näissä potilasryhmissä on yhä tärkeämpää. Tätä varten on kehitetty monia erilaisia riskipisteytysjärjestelmiä. (1) Alhaiset ravitsemuspisteet ja lisääntyneet tulehdusvasteet liittyvät korkeaan kuolleisuuteen, pitkittyneeseen sairaalassaoloon ja tehohoidon tarpeeseen sekä komplikaatioihin. Esileikkausriskin pisteytyksen ensisijainen tavoite on ennustaa mahdollisia komplikaatioita ennen, aikana ja jälkeen leikkauksen, ja pyrkiä minimoimaan riskejä ja kuolleisuutta yrittämällä estää niitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkki (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Geriatriset potilaat, jotka on ohjelmoitu suolistokirurgiaan yksikeskuksessa tertiäärihoitolaitoksessa kaupunkisairaalassa (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu suoliston leikkaus.
Ikä 65 vuotta tai enemmän.
ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tilaluokka 3 tai 4.
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 21 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat, joilla on akuutti infektio ennen leikkausta.
Potilaat, jotka saivat albumiinin korvausta ennen leikkausta.
Potilaat, joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on alle 21.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geriatrinen gastroenterologinen kirurgiapotilaat.
Tämä ryhmä koostuu 200 iäkkäästä potilaasta, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille on suunniteltu suolistoleikkaus.
Osallistujat kuuluvat ASA 3-4 riskiryhmiin, ja heidän Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteen on oltava vähintään 21 voidakseen osallistua.
|
Potilaita arvioidaan ennen leikkausta käyttäen kolmea erilaista pisteytysjärjestelmää: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) ja Systemic Immune-Inflammation Index (SII).
Nämä pisteet lasketaan seerumin albumiinipitoisuuksien, ruumiinpainon, 6 kysymyksen kyselyn ja laboratorioarvojen (trombosyytit, neutrofiilit ja lymfosyytit) perusteella.
Systemaattinen seuranta leikkauksen jälkeisistä tuloksista, mukaan lukien sairaala- ja tehohoidon keston, keuhkosairauksien (esim. keuhkokuume, embolia), keuhkojen ulkopuolisten komplikaatioiden (esim. leikkausalueen infektio, elinvaurio, delirium) sekä kuolleisuusasteiden 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Potilaita seurataan deliriumin varalta ennen leikkausta, ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja ennen kotiuttamista käyttäen Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) -menetelmää ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeminen immuuni-tulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: Esitilanteen (perustaso)
|
Laskettu (Trombosyytit x Neutrofiilit) / Lymfosyytit leikkauksen edeltävistä verinäytteistä. Mittayksikkö on soluja mikrolitraa kohti.
|
Esitilanteen (perustaso)
|
|
Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) postoperatiivisten komplikaatioiden ennustajana
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (Perusarvo)
|
GNRI lasketaan käyttäen seerumin albumiinipitoisuutta ja kehon painoa.
Pisteet käytetään potilaiden ravitsemusriskin luokittelemiseen. Pisteet asteikolla 0–120, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa ravitsemusriskiä.
|
Preoperatiivinen (Perusarvo)
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) -pistemäärä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso)
|
6-kysymyksinen kysely ravitsemuspuutoksen seulontaan. Mitattu asteikolla 0-14 pistettä, jossa 0-7 pistettä viittaa aliravitsemukseen.
|
Preoperatiivinen (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen morbiditeetti
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keuhkosairauksien (esim. keuhkokuume, embolia) ja keuhkojen ulkopuolisten (esim. leikkausalueen infektio, elinten vajaatoiminta, anastomoosivuoto) komplikaatioiden seuranta
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta kotiutumiseen
|
Deliriumin arviointi käyttäen Confusion Assessment Method -menetelmää (CAM/CAM-ICU) ja Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikkoa (RASS).
|
Preoperatiivisesta kotiutumiseen
|
|
Sairaala- ja tehohoidon pituus
Aikaikkuna: Kokonaiskestoisuus sairaalahoidossa
|
Sairaalassa ja teho-osastolla vietettyjen päivien määrän tallentaminen.
|
Kokonaiskestoisuus sairaalahoidossa
|
|
Postoperatiivinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan eloonjäämisasteiden seuranta määrätyin väliajoin leikkauksen jälkeen.
|
30, 60 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARTALANESTEZİ088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia yksittäisen osallistujan tietoja, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet), jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka esittävät menetelmällisesti hyvän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .