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营养状况对接受胃肠道手术的老年人群术后死亡率和并发症发生率的影响。

2026年1月28日 更新者:Minel Neslihan、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

老年营养风险指数(GNRI)、微型营养评估简表(mNA-SF)和系统性免疫炎症指数(SII)对接受胃肠道手术的老年患者术后发病率和死亡率的影响

本研究旨在比较针对接受胃肠道手术的65岁以上患者,在术前评估中计算得出的老年营养风险指数(GNRI)、微型营养评估量表简表(mNA-SF)和系统性免疫炎症指数(SII)值,在预测术后发病率和死亡率方面的敏感性和特异性。

研究概览

详细说明

评估营养状况和全身炎症标志物对接受胃肠道手术的老年患者术后结局的影响至关重要。

营养状况对老年患者的发病率和死亡率发展具有决定性影响。 接受胃肠道手术的老年患者群体中营养不良的风险尤其高。 预测这些患者群体的术后结局变得越来越重要。 为此,已经开发了许多不同的风险评分系统。 (1) 低营养评分和增加的炎症反应与高死亡率、住院时间和重症监护室停留时间延长以及并发症相关。 术前风险评分的主要目标是在手术前、手术期间和手术后预测潜在的并发症,并通过尝试预防来最小化风险和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、土耳其(türkiye)、34890
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在单一中心三级医疗城市医院(SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital)预定接受胃肠道手术的老年患者。

描述

纳入标准:

  • 计划接受胃肠道手术的患者。

年龄65岁及以上。

ASA(美国麻醉医师协会)身体状况分级为3级或4级。

简易精神状态检查(MMSE)评分21分或更高。

排除标准:

  • 不同意参与研究的患者。

术前期间患有急性感染的患者。

术前期间接受过白蛋白替代治疗的患者。

简易精神状态检查(MMSE)评分低于21分的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年胃肠道手术患者。
该组由200名年龄在65岁及以上的老年患者组成,他们计划接受胃肠外科手术。 参与者属于ASA 3-4风险组,并且必须具有21分或更高的简易精神状态检查(MMSE)评分才能被纳入研究。
术前将采用三种不同的评分系统对患者进行评估:老年营养风险指数(GNRI)、简易营养评估简表(mNA-SF)和全身免疫炎症指数(SII)。 这些评分基于血清白蛋白水平、体重、6项问题调查和实验室数值(血小板、中性粒细胞和淋巴细胞)计算得出。
系统跟踪术后结果,包括住院和ICU停留时长、肺部并发症(例如肺炎、栓塞)、肺外并发症(例如手术部位感染、器官衰竭、谵妄)以及30、60和90天的死亡率。
患者将在术前、术后第一天及出院前使用意识模糊评估法(CAM/CAM-ICU)和里士满躁动镇静量表(RASS)进行谵妄监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身免疫炎症指数(SII)
大体时间:术前(基线)
根据术前血液样本计算得出,公式为(血小板 × 中性粒细胞)/ 淋巴细胞。计量单位为细胞数每微升。
术前(基线)
老年营养风险指数(GNRI)作为术后并发症的预测指标
大体时间:术前(基线)
GNRI 将使用血清白蛋白和体重进行计算。 评分将用于对患者的营养风险进行分类。评分范围为0至120,分数越低表示营养风险越高。
术前(基线)
微型营养评估-简表(mNA-SF)评分
大体时间:术前(基线)
一份用于筛查营养不良的6个问题调查。测量范围为0到14分,其中0-7分表示营养不良。
术前(基线)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:术后最多30天
监测肺部(例如,肺炎、栓塞)和肺外(例如,手术部位感染、器官衰竭、吻合口漏)并发症
术后最多30天
谵妄发生率
大体时间:术前至出院
使用谵妄评估方法(CAM/CAM-ICU)和里士满躁动镇静量表(RASS)进行谵妄评估。
术前至出院
住院和重症监护室住院时长
大体时间:住院总时长
记录住院和重症监护病房的天数。
住院总时长
术后死亡率
大体时间:术后 30、60 和 90 天
跟踪患者在手术后指定时间间隔的生存率。
术后 30、60 和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD、University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KARTALANESTEZİ088

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享支持本文报道结果(文本、表格、图表和附录)的去标识化个体参与者数据。

IPD 共享时间框架

自文章发表之日起6个月开始,至36个月结束。

IPD 共享访问标准

提供方法学上合理方案以实现已批准提案目标的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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