Effekten av näringstillstånd på postoperativ dödlighet och sjuklighet hos den äldre befolkningen som genomgår gastrointestinal kirurgi.
28 januari 2026 uppdaterad av: Minel Neslihan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Effekter av Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) och Systemic Immuno-Inflammatory Index (SII) på postoperativ morbiditet och mortalitet hos geriatriska patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi
Syftet med denna studie var att jämföra känsligheten och specificiteten hos Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment Scale-Short Form (mNA-SF) och Systemic Immune-Inflammatory Index (SII)-värden som beräknades i den preoperativa utvärderingen hos patienter över 65 år som genomgick gastrointestinal kirurgi, för att förutsäga morbiditet och mortalitet i den postoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är avgörande att utvärdera påverkan av näringstillstånd och markörer för systemisk inflammation på postoperativa utfall hos geriatriska patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi.
Näringstillstånd har en avgörande inverkan på utvecklingen av sjuklighet och dödlighet hos geriatriska patienter. Risk för malnutrition är särskilt hög i den geriatriska patientpopulationen som genomgår gastrointestinal kirurgi. Att förutsäga postoperativa utfall i dessa patientgrupper blir allt viktigare. I detta syfte har många olika risksystem för poängsättning utvecklats. (1) Låga näringspoäng och ökade inflammatoriska svar är förknippade med hög dödlighet, förlängda vårdtider på sjukhus och intensivvårdsavdelningar, samt komplikationer. Det primära målet med preoperativ riskpoängsättning är att förutsäga potentiella komplikationer före, under och efter operation, samt att minimera risker och dödlighet genom att försöka förhindra dem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkiet (Türkiye), 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Geriatriska patienter planerade för gastrointestinal kirurgi vid ett enskilt centrum för tertiärvård på ett urbant sjukhus (SBÜ Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för gastrointestinal kirurgi.
Ålder 65 år eller äldre.
ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklass 3 eller 4.
Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 21 eller högre.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte samtycker till att delta i studien.
Patienter med akut infektion under den preoperativa perioden.
Patienter som fått albuminersättning under den preoperativa perioden.
Patienter med ett Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng under 21.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriska gastrointestinala kirurgipatienter.
Denna grupp består av 200 geriatriska patienter i åldern 65 år och äldre som är planerade för gastrointestinal kirurgi.
Deltagarna tillhör ASA 3-4 riskgrupperna och måste ha ett Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 21 eller högre för att inkluderas.
|
Patienterna kommer att utvärderas preoperativt med hjälp av tre olika bedömningssystem: Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) och Systemic Immune-Inflammation Index (SII).
Dessa poäng beräknas baserat på serumalbuminvärden, kroppsvikt, en 6-frågeenkät samt laboratorievärden (trombocyter, neutrofiler och lymfocyter).
Systematisk uppföljning av postoperativa utfall inklusive sjukhus- och intensivvårdsvistelsens längd, pulmonella komplikationer (t.ex. lunginflammation, emboli), extrapulmonella komplikationer (t.ex. operationssårsinfektion, organskada, delirium) och dödlighet vid 30, 60 och 90 dagar.
Patienterna kommer att övervakas för delirium preoperativt, den första postoperativa dagen och före utskrivning med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Tidsram: Preoperativ (Baseline)
|
Beräknas som (Trombocyter x Neutrofiler) / Lymfocyter från preoperativa blodprover. Måttenheten är celler per mikroliter.
|
Preoperativ (Baseline)
|
|
Geriatriskt nutritionsriskindex (GNRI) som prediktor för postoperativa komplikationer
Tidsram: Preoperativ (Baseline)
|
GNRI kommer att beräknas med hjälp av serumalbumin och kroppsvikt.
Poängen kommer att användas för att kategorisera patienters nutritionsrisk. Enheter på en skala från 0 till 120, där lägre poäng indikerar högre nutritionsrisk.
|
Preoperativ (Baseline)
|
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (mNA-SF) poäng
Tidsram: Preoperativ (Baseline)
|
En enkät med 6 frågor för att screena för undernäring. Mätt på en skala från 0 till 14 poäng, där 0–7 indikerar undernäring.
|
Preoperativ (Baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Övervakning av pulmonala (t.ex. pneumoni, emboli) och extrapulmonala (t.ex. operationssårinfektion, organsvikt, anastomosläcka) komplikationer
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av delirium
Tidsram: Preoperativt till utskrivning
|
Bedömning av delirium med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM/CAM-ICU) och Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
|
Preoperativt till utskrivning
|
|
Längd på sjukhus- och intensivvårdsvistelse
Tidsram: Total vårdtid på sjukhus
|
Registrering av antalet dagar som tillbringats på sjukhus och intensivvårdsavdelning.
|
Total vårdtid på sjukhus
|
|
Postoperativ dödlighet
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter operationen
|
Uppföljning av patientöverlevnad vid angivna tidsintervall efter operationen.
|
30, 60 och 90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Minel N KUTUPOGLU SEZER, MD, University of Health Sciences, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KARTALANESTEZİ088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Från 6 månader till 36 månader efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som lämnar en metodologiskt sund förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .