中国における高齢者ホジキンリンパ腫の予後予測モデル
2026年1月20日 更新者：Huilai Zhang、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
中国における高齢ホジキンリンパ腫患者の臨床的特徴と予後モデル分析
この多施設共同観察コホート研究は、中国における高齢ホジキンリンパ腫（HL）患者から体系的に統一された実臨床データを収集するために設計された患者レジストリに基づいています。 レジストリは、事前に設定された科学的目標を支援するために、人口統計学的特性、疾患特徴、検査パラメータ、治療パターン、および縦断的生存転帰を捕捉します。
一次解析では、後方視的に収集されたレジストリデータを使用し、予後予測モデルの外部検証のために前方視的に蓄積されたデータを組み込んでいます。 このレジストリベースの研究は、日常臨床実践における高齢HL患者のリスク層別化を改善し、個別化された臨床意思決定に情報を提供することを目指しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- Tianjin Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、組織学的に確認されたホジキンリンパ腫を有する60歳以上の高齢患者で構成されています。 適格な患者には、初回診断時に未治療であった古典的ホジキンリンパ腫または結節性リンパ球優位型ホジキンリンパ腫と診断された患者が含まれます。
全ての患者には、完全な臨床的、病理学的、および追跡データが利用可能です。 他の同時性悪性腫瘍、重度の肝機能または腎機能障害を有する患者、または必要な臨床データの20％以上が欠落している患者は、本研究から除外されます。
説明
選定基準：
- 年齢60歳以上
- 組織学的に確認されたホジキンリンパ腫（古典的ホジキンリンパ腫および結節性リンパ球優位型ホジキンリンパ腫を含む）
- 未治療の患者（これまでに抗ホジキンリンパ腫治療を受けていない）
- 完全な臨床、病理、追跡データの入手可能性
除外基準：
- 他の悪性腫瘍の存在
- 重度の肝機能または腎機能障害（Child-Pugh分類Cまたは推算糸球体濾過量＜30 mL/分）
- 必要な臨床データの20％以上が欠如している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ホジキンリンパ腫の高齢患者
観察コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間（OS）
時間枠：診断日からあらゆる原因による死亡まで、最長60か月間評価。
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全生存期間（OS）は、診断からあらゆる原因による死亡までの期間と定義されます。
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診断日からあらゆる原因による死亡まで、最長60か月間評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：診断日から最初に文書化された疾患進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方までの期間で、最大60ヶ月まで評価されます。
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無増悪生存期間（PFS）は、診断から疾患の進行またはあらゆる原因による死亡までの時間と定義されます。
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診断日から最初に文書化された疾患進行またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方までの期間で、最大60ヶ月まで評価されます。
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無病生存期間 (DFS)
時間枠：最初に文書化された寛解日から、疾患の再発またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで、最大60ヶ月間評価された。
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無病生存期間（DFS）は、寛解から疾患の再発またはいかなる原因による死亡までの期間と定義されます。
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最初に文書化された寛解日から、疾患の再発またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで、最大60ヶ月間評価された。
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イベントフリー生存率（EFS）
時間枠：診断日から治療失敗、疾患再発、または何らかの原因による死亡までの期間で、最初に発生した事象を評価。評価期間は最大60ヶ月。
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無増悪生存期間（EFS）は、診断から治療失敗、疾患再発、またはいかなる原因による死亡までの期間と定義される。
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診断日から治療失敗、疾患再発、または何らかの原因による死亡までの期間で、最初に発生した事象を評価。評価期間は最大60ヶ月。
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診断から24ヶ月以内に疾患進行または死亡した参加者の割合（POD24）
時間枠：診断日から診断後24ヶ月まで。
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24か月以内の疾患進行（POD24）は、診断日から24か月以内に確認された疾患進行またはあらゆる原因による死亡が発生したものと定義されます。
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診断日から診断後24ヶ月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月9日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。