Прогностическая модель для пожилых пациентов с лимфомой Ходжкина в Китае
Клинические характеристики и анализ прогностической модели пожилых пациентов с лимфомой Ходжкина в Китае
Это многоцентровое наблюдательное когортное исследование основано на регистре пациентов, предназначенном для систематического сбора унифицированных реальных клинических данных от пожилых пациентов с лимфомой Ходжкина (ЛХ) в Китае. Регистр фиксирует демографические характеристики, особенности заболевания, лабораторные параметры, схемы лечения и долгосрочные показатели выживаемости для поддержки заранее определенных научных целей.
Первичный анализ использует ретроспективно собранные данные регистра, с перспективно накопленными данными, включенными для внешней валидации прогностической модели предсказания. Это основанное на регистре исследование направлено на улучшение стратификации риска и информирование персонализированного клинического принятия решений для пожилых пациентов с ЛХ в рутинной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пожилых пациентов в возрасте 60 лет и старше с гистологически подтвержденной лимфомой Ходжкина. Подходящие пациенты включают тех, у кого диагностирована классическая лимфома Ходжкина или нодулярная лимфома Ходжкина с преобладанием лимфоцитов, которые не получали лечение на момент первоначального диагноза.
У всех пациентов имеются полные клинические, патологические данные и данные последующего наблюдения. Пациенты с другими сопутствующими злокачественными опухолями, тяжелой печеночной или почечной дисфункцией или отсутствием более 20% необходимых клинических данных исключаются из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥60 лет
- Гистологически подтвержденная лимфома Ходжкина, включая классическую лимфому Ходжкина и нодулярную лимфому Ходжкина с преобладанием лимфоцитов
- Пациенты, ранее не получавшие лечения, не проходившие терапию против лимфомы Ходжкина
- Наличие полных клинических, патологических данных и данных наблюдения
Критерии исключения:
- Наличие других злокачественных опухолей
- Тяжелая печеночная или почечная дисфункция (класс C по шкале Чайлд-Пью или расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин)
- Отсутствие более 20% необходимых клинических данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые пациенты с лимфомой Ходжкина
Наблюдательная когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: С даты постановки диагноза до смерти от любой причины, оценивается до 60 месяцев.
|
Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от постановки диагноза до смерти от любой причины.
|
С даты постановки диагноза до смерти от любой причины, оценивается до 60 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: С даты постановки диагноза до даты первого зафиксированного прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось в течение до 60 месяцев.
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) определяется как время от постановки диагноза до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.
|
С даты постановки диагноза до даты первого зафиксированного прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивалось в течение до 60 месяцев.
|
|
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: С даты первой документированной ремиссии до рецидива заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка проводилась до 60 месяцев.
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) определяется как время от ремиссии до рецидива заболевания или смерти от любой причины.
|
С даты первой документированной ремиссии до рецидива заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценка проводилась до 60 месяцев.
|
|
Выживаемость без событий (EFS)
Временное ограничение: С даты постановки диагноза до момента неудачи лечения, рецидива заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит первым, оценивается в течение до 60 месяцев.
|
Безрецидивная выживаемость (EFS) определяется как время от постановки диагноза до неудачи лечения, рецидива заболевания или смерти от любой причины.
|
С даты постановки диагноза до момента неудачи лечения, рецидива заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит первым, оценивается в течение до 60 месяцев.
|
|
Доля участников с прогрессированием заболевания или смертью в течение 24 месяцев с момента диагностики (POD24)
Временное ограничение: С момента постановки диагноза до 24 месяцев после постановки диагноза.
|
Прогрессирование заболевания в течение 24 месяцев (POD24) определяется как возникновение документированного прогрессирования заболевания или смерти от любой причины в течение 24 месяцев с даты постановки диагноза.
|
С момента постановки диагноза до 24 месяцев после постановки диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCH-HL-ELDER-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .