Kiinalaisen ikääntyneen Hodgkinin lymfooman ennustemalli
Kiinalaisten vanhojen Hodgkin-lymfoomapotilaiden kliiniset ominaisuudet ja ennustemallianalyysi
Tämä monikeskuksellinen havainnointikohorttitutkimus perustuu potilasrekisteriin, joka on suunniteltu keräämään systemaattisesti yhtenäistä reaaliaikaista kliinistä tietoa kiinalaisilta vanhuksilta, joilla on Hodgkinin lymfooma (HL). Rekisteri tallentaa demografisia ominaisuuksia, sairauden piirteitä, laboratoriomittareita, hoitokäytäntöjä ja pitkittäisiä selviytymistuloksia ennalta määriteltyjen tieteellisten tavoitteiden tukemiseksi.
Pääanalyysi käyttää retrospektiivisesti kerättyjä rekisteritietoja, ja prospektiivisesti kertyneet tiedot sisällytetään ennusteellisen ennustemallin ulkoiseen validointiin. Tämä rekisteripohjainen tutkimus pyrkii parantamaan riskiluokittelua ja tukemaan yksilöllistä kliinistä päätöksentekoa vanhuksille, joilla on HL, rutiinikliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 60 vuotta täyttäneistä tai sitä vanhemmista potilaista, joilla on histologisesti varmistettu Hodgkinin lymfooma. Kelpoisia potilaita ovat ne, joilla on diagnosoitu klassinen Hodgkinin lymfooma tai nodulaarinen lymfosyyttipitoinen Hodgkinin lymfooma ja jotka olivat lääkitystä saamattomia alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
Kaikilla potilailla on saatavilla täydelliset kliiniset, patologiset ja seurantatiedot. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia, vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö tai joilta puuttuu yli 20 % vaadituista kliinisistä tiedoista, suljetaan tutkimuksesta pois.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥60 vuotta
- Histologisesti varmistettu Hodgkinin lymfooma, mukaan lukien klassinen Hodgkinin lymfooma ja nodulaarinen lymfosyyttipitoinen Hodgkinin lymfooma
- Hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa Hodgkinin lymfooman hoitoa
- Täydellisten kliinisten, patologisten ja seurantatietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten läsnäolo
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö (Child-Pugh luokka C tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min)
- Yli 20 % vaadituista kliinisistä tiedoista puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat potilaat Hodgkinin lymfoomalla
Tarkkailukohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arviointi enintään 60 kuukautta.
|
Kokonaistodennäköisyys elossa selviytymiseen (OS) määritellään ajaksi diagnoosista kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arviointi enintään 60 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu enintään 60 kuukauden ajan.
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi diagnoosista sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu enintään 60 kuukauden ajan.
|
|
Sairaudeton Selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun remission päivämäärästä saakka, kunnes tauti uusiutuu tai kuolema tapahtuu mistä tahansa syystä, riippuen kumpi tapahtuu ensin, arviointiaika jopa 60 kuukautta.
|
Tautivapaa selviytyminen (DFS) määritellään ajaksi remissiosta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
Ensimmäisen dokumentoidun remission päivämäärästä saakka, kunnes tauti uusiutuu tai kuolema tapahtuu mistä tahansa syystä, riippuen kumpi tapahtuu ensin, arviointiaika jopa 60 kuukautta.
|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä alkaen, kunnes hoito epäonnistuu, sairaus uusiutuu tai kuolema mistä tahansa syystä, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin, arvioitu jopa 60 kuukauden ajan.
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) määritellään ajaksi diagnoosista hoidon epäonnistumiseen, sairauden uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Diagnoosin päivämäärästä alkaen, kunnes hoito epäonnistuu, sairaus uusiutuu tai kuolema mistä tahansa syystä, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin, arvioitu jopa 60 kuukauden ajan.
|
|
Osallistujien osuus, joilla on tautin edistymistä tai kuolema 24 kuukauden kuluessa diagnoosista (POD24)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä 24 kuukauteen diagnoosista.
|
Sairauden eteneminen 24 kuukauden sisällä (POD24) määritellään dokumentoidun sairauden etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman esiintymiseksi 24 kuukauden sisällä diagnoosihetkestä.
|
Diagnoosin päivämäärästä 24 kuukauteen diagnoosista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCH-HL-ELDER-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .