中国老年霍奇金淋巴瘤预后模型
2026年1月20日 更新者：Huilai Zhang、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
中国老年霍奇金淋巴瘤患者临床特征及预后模型分析
这项多中心观察性队列研究基于一个患者登记系统，旨在系统地收集中国老年霍奇金淋巴瘤（HL）患者的统一真实世界临床数据。 该登记系统捕获人口统计学特征、疾病特征、实验室参数、治疗模式和纵向生存结局，以支持预定的科学目标。
主要分析使用回顾性收集的登记数据，并纳入前瞻性累积数据用于预后预测模型的外部验证。 这项基于登记的研究旨在改善风险分层，并为老年霍奇金淋巴瘤患者在常规临床实践中的个体化临床决策提供依据。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- Tianjin Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由60岁或以上经组织学确诊的霍奇金淋巴瘤老年患者组成。 符合条件的患者包括在初次诊断时未接受过治疗的经典型霍奇金淋巴瘤或结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤患者。
所有患者均有完整的临床、病理和随访数据。 合并其他恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍或缺失超过20%所需临床数据的患者被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 经组织学确诊的霍奇金淋巴瘤，包括经典型霍奇金淋巴瘤和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤
- 未经治疗的患者，既往未接受过抗霍奇金淋巴瘤治疗
- 具备完整的临床、病理学和随访数据
排除标准：
- 存在其他恶性肿瘤
- 严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或估算肾小球滤过率＜30 mL/min）
- 缺失超过20%的必要临床数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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老年霍奇金淋巴瘤患者
观察性队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期（OS）
大体时间：从确诊之日起至任何原因导致的死亡，评估期最长60个月。
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总生存期（OS）定义为从诊断到因任何原因死亡的时间。
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从确诊之日起至任何原因导致的死亡，评估期最长60个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：从确诊之日起至首次记录到疾病进展或因任何原因导致的死亡之日（以先发生者为准），评估时间最长为60个月。
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无进展生存期（PFS）定义为从诊断到疾病进展或任何原因导致死亡的时间。
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从确诊之日起至首次记录到疾病进展或因任何原因导致的死亡之日（以先发生者为准），评估时间最长为60个月。
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无病生存期 (DFS)
大体时间：从首次记录的缓解日期起，直至疾病复发或因任何原因死亡（以先发生者为准），评估期长达60个月。
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无病生存期（DFS）定义为从缓解到疾病复发或任何原因导致死亡的时间。
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从首次记录的缓解日期起，直至疾病复发或因任何原因死亡（以先发生者为准），评估期长达60个月。
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无事件生存期（EFS）
大体时间：从确诊之日起至治疗失败、疾病复发或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）为止，评估时间最长为60个月。
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无事件生存期（EFS）定义为从诊断到治疗失败、疾病复发或因任何原因死亡的时间。
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从确诊之日起至治疗失败、疾病复发或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）为止，评估时间最长为60个月。
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从诊断起24个月内疾病进展或死亡参与者的比例 (POD24)
大体时间：从确诊之日起至确诊后24个月内。
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疾病进展在24个月内（POD24）定义为自诊断之日起24个月内出现有记录的疾病进展或因任何原因导致的死亡。
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从确诊之日起至确诊后24个月内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月9日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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