Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk Model for Ældre Hodgkins Lymfom i Kina

20. januar 2026 opdateret af: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Kliniske karakteristika og prognosemodelanalyse af ældre patienter med Hodgkin lymfom i Kina

Denne multicenter observationskohortestudie er baseret på en patientregistrering designet til systematisk at indsamle ensartede kliniske data fra virkeligheden fra ældre patienter med Hodgkins lymfom (HL) i Kina. Registreret indfanger demografiske karakteristika, sygdomskarakteristika, laboratorieparametre, behandlingsmønstre og longitudinelle overlevelsessresultater for at understøtte foruddefinerede videnskabelige mål.

Den primære analyse bruger retrospektivt indsamlede registerdata, med prospektivt optjente data indarbejdet til ekstern validering af en prognostisk forudsigelsesmodel. Denne registerbaserede studie sigter mod at forbedre risikostratificering og informere om individuel klinisk beslutningstagning for ældre patienter med HL i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af ældre patienter på 60 år eller derover med histologisk bekræftet Hodgkin-lymfom. Berettigede patienter omfatter dem diagnosticeret med klassisk Hodgkin-lymfom eller nodulært lymfocytprædominerende Hodgkin-lymfom, som var behandlingsnaive ved den indledende diagnose.

Alle patienter har komplette kliniske, patologiske og opfølgende data til rådighed. Patienter med andre samtidige maligne tumorer, alvorlig leversvigt eller nyresvigt eller mangler mere end 20% af de krævede kliniske data er udelukket fra studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • Histologisk bekræftet Hodgkin-lymfom, herunder klassisk Hodgkin-lymfom og nodulært lymfocyt-prædominerende Hodgkin-lymfom
  • Behandlingsnaive patienter, der ikke har modtaget tidligere anti-Hodgkin-lymfom terapi
  • Tilgængelighed af komplet kliniske, patologiske og opfølgningsdata

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre maligne tumorer
  • Svær leber- eller nyrefunktionsnedsættelse (Child-Pugh klasse C eller estimeret glomerulær filtrationsrate <30 mL/min)
  • Manglende mere end 20% af de nødvendige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre patienter med Hodgkins lymfom
Observationskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet til døden fra enhver årsag, vurderet op til 60 måneder.
Overall survival (OS) defineres som tiden fra diagnosen til død af enhver årsag.
Fra diagnosetidspunktet til døden fra enhver årsag, vurderet op til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet indtil datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Progressionfri overlevelse (PFS) defineres som tiden fra diagnosen til sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
Fra diagnosetidspunktet indtil datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Sygdomsfri Overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra datoen for den første dokumenterede remission indtil sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag, hvad der end indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Sygsdomsfri overlevelse (DFS) defineres som tiden fra remission til sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag.
Fra datoen for den første dokumenterede remission indtil sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag, hvad der end indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Hændelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet indtil behandlingssvigt, sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Eventfri overlevelse (EFS) er defineret som tiden fra diagnosen til behandlingssvigt, sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag.
Fra diagnosetidspunktet indtil behandlingssvigt, sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 60 måneder.
Andel af deltagere med sygdomsprogression eller død inden for 24 måneder fra diagnosen (POD24)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet til 24 måneder efter diagnosen.
Progression af sygdom inden for 24 måneder (POD24) defineres som forekomsten af dokumenteret sygdomsprogression eller død af enhver årsag inden for 24 måneder fra diagnosedatoen.
Fra diagnosetidspunktet til 24 måneder efter diagnosen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCH-HL-ELDER-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner