Prognostisk modell för äldre Hodgkins lymfom i Kina
Kliniska egenskaper och prognostisk modellanalys av äldre patienter med Hodgkins lymfom i Kina
Denna multicenterobservationskohortstudie baseras på ett patientregister utformat för att systematiskt samla in enhetliga kliniska verklighetsdata från äldre patienter med Hodgkins lymfom (HL) i Kina. Registret fångar demografiska egenskaper, sjukdomskarakteristika, laboratorieparametrar, behandlingsmönster och longitudinella överlevnadsutfall för att stödja fördefinierade vetenskapliga mål.
Den primära analysen använder retrospektivt insamlad registerdata, med prospektivt ackumulerad data inkluderad för extern validering av en prognosprediktionsmodell. Denna registerbaserade studie syftar till att förbättra riskstratifiering och informera om individuell klinisk beslutsfattande för äldre patienter med HL i rutinmässig klinisk praktik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av äldre patienter i åldern 60 år eller äldre med histologiskt bekräftad Hodgkins lymfom. Berättigade patienter inkluderar de som diagnostiserats med klassisk Hodgkins lymfom eller nodulärt lymfocytpredominerande Hodgkins lymfom som var behandlingsnaiva vid den första diagnosen.
Alla patienter har kompletta kliniska, patologiska och uppföljningsdata tillgängliga. Patienter med andra samtidiga maligna tumörer, svår leversvikt eller njursvikt, eller som saknar mer än 20 % av nödvändiga kliniska data är uteslutna från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥60 år
- Histologiskt bekräftad Hodgkins lymfom, inklusive klassisk Hodgkins lymfom och nodulärt lymfocytpredominerande Hodgkins lymfom
- Behandlingsnaiva patienter som inte tidigare fått anti-Hodgkins lymfom-terapi
- Tillgänglighet till kompletta kliniska, patologiska och uppföljningsdata
Exklusionskriterier:
- Närvaro av andra maligna tumörer
- Svår leversvikt eller njursvikt (Child-Pugh klass C eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 mL/min)
- Mer än 20% av nödvändiga kliniska data saknas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter med Hodgkins lymfom
Observationskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalöverlevnad (OS)
Tidsram: Från diagnosdatum fram till döden av vilken orsak som helst, utvärderat upp till 60 månader.
|
Överlevnad i allmänhet (OS) definieras som tiden från diagnos till död av vilken orsak som helst.
|
Från diagnosdatum fram till döden av vilken orsak som helst, utvärderat upp till 60 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för första dokumenterade sjukdomsförlopp eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, utvärderat upp till 60 månader.
|
Progressionfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från diagnos till sjukdomsprogression eller död från vilken orsak som helst.
|
Från datum för diagnos till datum för första dokumenterade sjukdomsförlopp eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, utvärderat upp till 60 månader.
|
|
Frisättningsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: Från datum för första dokumenterade remission tills sjukdomsåterfall eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, utvärderat upp till 60 månader.
|
Disease-free survival (DFS) definieras som tiden från remission till sjukdomsåterfall eller död av vilken orsak som helst.
|
Från datum för första dokumenterade remission tills sjukdomsåterfall eller dödsfall av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först, utvärderat upp till 60 månader.
|
|
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Från diagnosdatum tills behandlingen misslyckas, sjukdomen återfaller eller döden inträffar av någon orsak, vilket som inträffar först, utvärderat upp till 60 månader.
|
Händelsefri överlevnad (EFS) definieras som tiden från diagnos till behandlingsmisslyckande, sjukdomsåterfall eller död av vilken orsak som helst.
|
Från diagnosdatum tills behandlingen misslyckas, sjukdomen återfaller eller döden inträffar av någon orsak, vilket som inträffar först, utvärderat upp till 60 månader.
|
|
Andel deltagare med sjukdomsframsteg eller död inom 24 månader från diagnos (POD24)
Tidsram: Från diagnosdatum till 24 månader efter diagnos.
|
Sjukdomsprogression inom 24 månader (POD24) definieras som förekomsten av dokumenterad sjukdomsprogression eller död av vilken orsak som helst inom 24 månader från diagnosdatumet.
|
Från diagnosdatum till 24 månader efter diagnos.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCH-HL-ELDER-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .