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Modello Prognostico del Linfoma di Hodgkin nell'Anziano in Cina

20 gennaio 2026 aggiornato da: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Caratteristiche Cliniche e Analisi del Modello Prognostico nei Pazienti Anziani con Linfoma di Hodgkin in Cina

Questo studio osservazionale multicentrico di coorte si basa su un registro di pazienti progettato per raccogliere sistematicamente dati clinici uniformi del mondo reale da pazienti anziani con linfoma di Hodgkin (HL) in Cina. Il registro acquisisce caratteristiche demografiche, caratteristiche della malattia, parametri di laboratorio, schemi di trattamento ed esiti di sopravvivenza longitudinali per supportare obiettivi scientifici predefiniti.

L'analisi primaria utilizza dati del registro raccolti retrospettivamente, con dati accumulati prospetticamente incorporati per la validazione esterna di un modello di predizione prognostica. Questo studio basato su registro mira a migliorare la stratificazione del rischio e a informare il processo decisionale clinico individualizzato per i pazienti anziani con HL nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti anziani di età pari o superiore a 60 anni con linfoma di Hodgkin confermato istologicamente. I pazienti idonei includono quelli con diagnosi di linfoma di Hodgkin classico o linfoma di Hodgkin a predominanza linfocitaria nodulare che erano naive al trattamento alla diagnosi iniziale.

Tutti i pazienti dispongono di dati clinici, patologici e di follow-up completi. I pazienti con altri tumori maligni concomitanti, grave disfunzione epatica o renale o con più del 20% dei dati clinici richiesti mancanti sono esclusi dallo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥60 anni
  • Linfoma di Hodgkin confermato istologicamente, incluso linfoma di Hodgkin classico e linfoma di Hodgkin a predominanza linfocitaria nodulare
  • Pazienti naive al trattamento che non hanno ricevuto precedenti terapie anti-linfoma di Hodgkin
  • Disponibilità di dati clinici, patologici e di follow-up completi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri tumori maligni
  • Disfunzione epatica o renale grave (classe C di Child-Pugh o velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min)
  • Mancanza di oltre il 20% dei dati clinici richiesti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti anziani con linfoma di Hodgkin
Cohort Osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 60 mesi.
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo che intercorre dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa.
Dalla data della diagnosi fino alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 60 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della prima progressione documentata della malattia o del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 60 mesi.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo che intercorre dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa.
Dalla data della diagnosi fino alla data della prima progressione documentata della malattia o del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 60 mesi.
Sopravvivenza Libera da Malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima remissione documentata fino alla recidiva della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 60 mesi.
La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è definita come il tempo trascorso dalla remissione alla recidiva della malattia o alla morte per qualsiasi causa.
Dalla data della prima remissione documentata fino alla recidiva della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 60 mesi.
Sopravvivenza Libera da Eventi (EFS)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino al fallimento del trattamento, alla recidiva della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 60 mesi.
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è definita come il tempo dalla diagnosi al fallimento del trattamento, alla recidiva della malattia o al decesso per qualsiasi causa.
Dalla data di diagnosi fino al fallimento del trattamento, alla recidiva della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 60 mesi.
Proporzione di partecipanti con progressione della malattia o decesso entro 24 mesi dalla diagnosi (POD24)
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi a 24 mesi dopo la diagnosi.
La progressione della malattia entro 24 mesi (POD24) è definita come il verificarsi di una progressione documentata della malattia o morte per qualsiasi causa entro 24 mesi dalla data di diagnosi.
Dalla data della diagnosi a 24 mesi dopo la diagnosi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCH-HL-ELDER-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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