Modelo Pronóstico del Linfoma de Hodgkin en Ancianos de China
Características Clínicas y Análisis del Modelo Pronóstico de Pacientes Ancianos con Linfoma de Hodgkin en China
Este estudio de cohorte observacional multicéntrico se basa en un registro de pacientes diseñado para recopilar sistemáticamente datos clínicos uniformes del mundo real de pacientes mayores con linfoma de Hodgkin (HL) en China. El registro captura características demográficas, características de la enfermedad, parámetros de laboratorio, patrones de tratamiento y resultados de supervivencia longitudinal para respaldar los objetivos científicos predefinidos.
El análisis principal utiliza datos de registro recopilados retrospectivamente, incorporando datos acumulados prospectivamente para la validación externa de un modelo de predicción pronóstica. Este estudio basado en registros tiene como objetivo mejorar la estratificación del riesgo e informar la toma de decisiones clínicas individualizadas para pacientes mayores con HL en la práctica clínica rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes mayores de 60 años o más con linfoma de Hodgkin confirmado histológicamente. Los pacientes elegibles incluyen aquellos diagnosticados con linfoma de Hodgkin clásico o linfoma de Hodgkin con predominio linfocítico nodular que no habían recibido tratamiento en el diagnóstico inicial.
Todos los pacientes tienen datos clínicos, patológicos y de seguimiento completos disponibles. Se excluyen del estudio los pacientes con otros tumores malignos concurrentes, disfunción hepática o renal grave, o que carecen de más del 20% de los datos clínicos requeridos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años
- Linfoma de Hodgkin confirmado histológicamente, incluido el linfoma de Hodgkin clásico y el linfoma de Hodgkin con predominio linfocítico nodular
- Pacientes sin tratamiento previo que no hayan recibido terapia previa contra el linfoma de Hodgkin
- Disponibilidad de datos clínicos, patológicos y de seguimiento completos
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros tumores malignos
- Disfunción hepática o renal grave (clase C de Child-Pugh o tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min)
- Falta de más del 20% de los datos clínicos requeridos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ancianos con linfoma de Hodgkin
Cohorte Observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 60 meses.
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La supervivencia global (SG) se define como el tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa.
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 60 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad documentada o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad documentada o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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Supervivencia Libre de Enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera remisión documentada hasta la recaída de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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La supervivencia libre de enfermedad (SLE) se define como el tiempo transcurrido desde la remisión hasta la recaída de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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Desde la fecha de la primera remisión documentada hasta la recaída de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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Supervivencia Libre de Eventos (SLE)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta el fallo del tratamiento, la recaída de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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La supervivencia libre de eventos (EFS) se define como el tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta el fracaso del tratamiento, la recaída de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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Desde la fecha del diagnóstico hasta el fallo del tratamiento, la recaída de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses.
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Proporción de Participantes con Progresión de la Enfermedad o Muerte en los 24 Meses Posteriores al Diagnóstico (POD24)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de diagnóstico hasta 24 meses después del diagnóstico.
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La progresión de la enfermedad en 24 meses (POD24) se define como la aparición de una progresión documentada de la enfermedad o la muerte por cualquier causa dentro de los 24 meses posteriores a la fecha del diagnóstico.
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Desde la fecha de diagnóstico hasta 24 meses después del diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCH-HL-ELDER-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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