Prognostisch Model van Hodgkinlymfoom bij Ouderen in China
Klinische kenmerken en prognostisch modelanalyse van oudere patiënten met de ziekte van Hodgkin in China
Deze multicenter observationele cohortstudie is gebaseerd op een patiëntenregister dat is ontworpen om systematisch uniforme real-world klinische gegevens te verzamelen van oudere patiënten met de ziekte van Hodgkin (HL) in China. Het register verzamelt demografische kenmerken, ziektekenmerken, laboratoriumparameters, behandelpatronen en longitudinale overlevingsuitkomsten om vooraf bepaalde wetenschappelijke doelstellingen te ondersteunen.
De primaire analyse gebruikt retrospectief verzamelde registergegevens, waarbij prospectief verzamelde gegevens worden opgenomen voor externe validatie van een prognostisch voorspellingsmodel. Deze registergebaseerde studie heeft als doel om risicostratificatie te verbeteren en geïnformeerde geïndividualiseerde klinische besluitvorming voor oudere patiënten met HL in de dagelijkse klinische praktijk te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit oudere patiënten van 60 jaar of ouder met histologisch bevestigd Hodgkin-lymfoom. In aanmerking komende patiënten zijn onder meer degenen bij wie klassiek Hodgkin-lymfoom of nodulair lymfocyten-predominante Hodgkin-lymfoom is vastgesteld en die bij de eerste diagnose nog niet behandeld waren.
Alle patiënten hebben volledige klinische, pathologische en follow-upgegevens beschikbaar. Patiënten met andere gelijktijdige kwaadaardige tumoren, ernstige lever- of nierdisfunctie, of die meer dan 20% van de vereiste klinische gegevens missen, worden uitgesloten van de studie.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar
- Histologisch bevestigd Hodgkin-lymfoom, inclusief klassiek Hodgkin-lymfoom en nodulair lymfocyten-predominante Hodgkin-lymfoom
- Behandelingsnaïeve patiënten die geen eerdere anti-Hodgkin-lymfoomtherapie hebben ontvangen
- Beschikbaarheid van volledige klinische, pathologische en follow-up gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere kwaadaardige tumoren
- Ernstige lever- of nierfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 mL/min)
- Meer dan 20% van de vereiste klinische gegevens ontbreekt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oudere patiënten met de ziekte van Hodgkin
Observationele Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 60 maanden.
|
Algehele overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van diagnose tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 60 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden.
|
Progression-free survival (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf diagnose tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden.
|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde remissie tot ziekteherval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, geëvalueerd tot 60 maanden.
|
Ziektevrije overleving (DFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf remissie tot ziekteherval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde remissie tot ziekteherval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, geëvalueerd tot 60 maanden.
|
|
Overlevingsduur zonder ziekteprogressie (EFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot aan behandelingstekortkoming, ziekteherval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden.
|
Evenementvrije overleving (EFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot behandelingfalen, ziekte-terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van diagnose tot aan behandelingstekortkoming, ziekteherval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 60 maanden.
|
|
Aandeel deelnemers met ziekteprogressie of overlijden binnen 24 maanden vanaf diagnose (POD24)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot 24 maanden na de diagnose.
|
Progressie van de ziekte binnen 24 maanden (POD24) wordt gedefinieerd als het optreden van gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 24 maanden vanaf de datum van diagnose.
|
Vanaf de datum van diagnose tot 24 maanden na de diagnose.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCH-HL-ELDER-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .