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중국 노인 호지킨 림프종의 예후 모델

2026년 1월 20일 업데이트: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

중국 호지킨 림프종 고령 환자의 임상적 특성 및 예후 모델 분석

이 다기관 관찰 코호트 연구는 중국의 호지킨 림프종(HL)을 가진 노인 환자들로부터 균일한 실제 임상 데이터를 체계적으로 수집하기 위해 설계된 환자 등록부를 기반으로 합니다. 이 등록부는 인구통계학적 특성, 질병 특징, 실험실 매개변수, 치료 패턴 및 종단적 생존 결과를 포착하여 사전 정의된 과학적 목표를 지원합니다.

주요 분석은 후향적으로 수집된 등록부 데이터를 사용하며, 예후 예측 모델의 외부 검증을 위해 전향적으로 누적된 데이터를 통합합니다. 이 등록부 기반 연구는 일상적인 임상 실무에서 HL 노인 환자들의 위험 계층화를 개선하고 개별화된 임상 의사 결정에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 조직학적으로 확인된 호지킨 림프종을 가진 60세 이상의 노인 환자들로 구성됩니다. 적격 환자에는 고전적 호지킨 림프종 또는 결절성 림프구 우세 호지킨 림프종으로 진단받았으며 초기 진단 시 치료 경험이 없는 환자들이 포함됩니다.

모든 환자는 완전한 임상, 병리학적 및 추적 관찰 데이터를 보유하고 있습니다. 다른 동시성 악성 종양, 심각한 간 또는 신장 기능 장애가 있거나 필요한 임상 데이터의 20% 이상이 누락된 환자들은 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥60세
  • 조직학적으로 확인된 호지킨 림프종, 고전적 호지킨 림프종 및 결절 림프구 우세 호지킨 림프종 포함
  • 이전에 항호지킨 림프종 치료를 받지 않은 초치료 환자
  • 완전한 임상, 병리학적 및 추적 관찰 데이터의 가용성

제외 기준:

  • 기타 악성 종양의 존재
  • 심각한 간 또는 신장 기능 장애(Child-Pugh 등급 C 또는 추정 사구체 여과율 <30 mL/min)
  • 필요한 임상 데이터의 20% 이상 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
호지킨 림프종을 앓는 노인 환자
관찰 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS)
기간: 진단일부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 60개월 동안 평가됨.
전체 생존율(OS)은 진단 시점부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간으로 정의됩니다.
진단일부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 60개월 동안 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존기간 (PFS)
기간: 진단일부터 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지 평가되며, 최대 60개월까지 평가됩니다.
무진행 생존(PFS)은 진단 시점부터 질병 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
진단일부터 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지 평가되며, 최대 60개월까지 평가됩니다.
무병생존율 (DFS)
기간: 첫 번째 문서화된 완화일로부터 질병 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 평가되며, 최대 60개월까지 평가됩니다.
무병 생존율(DFS)은 관해 상태에서 질병 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
첫 번째 문서화된 완화일로부터 질병 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 평가되며, 최대 60개월까지 평가됩니다.
이벤트 무발생 생존율 (EFS)
기간: 진단일부터 치료 실패, 질병 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 가장 먼저 발생하는 시점까지 평가하며, 최대 60개월까지 평가합니다.
무사건 생존율(EFS)은 진단 시점부터 치료 실패, 질병 재발 또는 원인 불문 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
진단일부터 치료 실패, 질병 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 가장 먼저 발생하는 시점까지 평가하며, 최대 60개월까지 평가합니다.
진단 후 24개월 내 질병 진행 또는 사망 참가자 비율 (POD24)
기간: 진단일로부터 진단 후 24개월까지.
질병 진행 24개월 내(POD24)는 진단일로부터 24개월 이내에 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인에 의한 사망이 발생한 것으로 정의됩니다.
진단일로부터 진단 후 24개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCH-HL-ELDER-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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