Modèle Pronostique du Lymphome de Hodgkin chez les Personnes Âgées en Chine
Caractéristiques cliniques et analyse du modèle pronostique des patients âgés atteints de lymphome de Hodgkin en Chine
Cette étude observationnelle multicentrique de cohorte est basée sur un registre de patients conçu pour collecter systématiquement des données cliniques uniformes du monde réel auprès de patients âgés atteints de lymphome de Hodgkin (LH) en Chine. Le registre capture les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de la maladie, les paramètres de laboratoire, les schémas thérapeutiques et les résultats de survie longitudinale pour soutenir des objectifs scientifiques prédéfinis.
L'analyse primaire utilise des données de registre collectées rétrospectivement, avec des données accumulées prospectivement incorporées pour la validation externe d'un modèle de prédiction pronostique. Cette étude basée sur un registre vise à améliorer la stratification des risques et à éclairer la prise de décision clinique individualisée pour les patients âgés atteints de LH dans la pratique clinique courante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de patients âgés de 60 ans ou plus présentant un lymphome de Hodgkin confirmé histologiquement. Les patients éligibles incluent ceux diagnostiqués avec un lymphome de Hodgkin classique ou un lymphome de Hodgkin à prédominance lymphocytaire nodulaire qui étaient naïfs de traitement au moment du diagnostic initial.
Tous les patients disposent de données cliniques, pathologiques et de suivi complètes. Les patients présentant d'autres tumeurs malignes concomitantes, une dysfonction hépatique ou rénale sévère, ou manquant de plus de 20 % des données cliniques requises sont exclus de l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥60 ans
- Lymphome de Hodgkin confirmé histologiquement, incluant le lymphome de Hodgkin classique et le lymphome de Hodgkin à prédominance lymphocytaire nodulaire
- Patients naïfs de traitement n'ayant pas reçu de thérapie anti-lymphome de Hodgkin antérieure
- Disponibilité de données cliniques, pathologiques et de suivi complètes
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres tumeurs malignes
- Dysfonction hépatique ou rénale sévère (classe C de Child-Pugh ou débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min)
- Absence de plus de 20 % des données cliniques requises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients âgés atteints de lymphome de Hodgkin
Cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois.
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La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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De la date du diagnostic jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (SSP)
Délai: À compter de la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué sur une période allant jusqu'à 60 mois.
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La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
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À compter de la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué sur une période allant jusqu'à 60 mois.
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Survie sans maladie (SSM)
Délai: À partir de la date de la première rémission documentée jusqu'à la rechute de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
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La survie sans maladie (SSM) est définie comme le temps entre la rémission et la rechute de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause.
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À partir de la date de la première rémission documentée jusqu'à la rechute de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
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Survie sans événement (SSE)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à l'échec du traitement, la rechute de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
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La survie sans événement (SSE) est définie comme le temps écoulé entre le diagnostic et l'échec du traitement, la rechute de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause.
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De la date du diagnostic jusqu'à l'échec du traitement, la rechute de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois.
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Proportion de participants avec progression de la maladie ou décès dans les 24 mois suivant le diagnostic (POD24)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à 24 mois après le diagnostic.
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La progression de la maladie dans les 24 mois (POD24) est définie comme la survenue d'une progression documentée de la maladie ou d'un décès, quelle qu'en soit la cause, dans les 24 mois suivant la date du diagnostic.
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De la date du diagnostic jusqu'à 24 mois après le diagnostic.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCH-HL-ELDER-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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