Modelo Prognóstico do Linfoma de Hodgkin em Idosos na China
Características Clínicas e Análise do Modelo de Prognóstico de Pacientes Idosos com Linfoma de Hodgkin na China
Este estudo de coorte observacional multicêntrico baseia-se num registo de doentes concebido para recolher sistematicamente dados clínicos uniformes do mundo real de doentes idosos com linfoma de Hodgkin (LH) na China. O registo capta características demográficas, características da doença, parâmetros laboratoriais, padrões de tratamento e resultados de sobrevivência longitudinal para apoiar objetivos científicos pré-definidos.
A análise primária utiliza dados de registo recolhidos retrospetivamente, com dados acumulados prospetivamente incorporados para validação externa de um modelo de previsão prognóstico. Este estudo baseado em registo visa melhorar a estratificação de risco e informar a tomada de decisão clínica individualizada para doentes idosos com LH na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes idosos com 60 anos ou mais com linfoma de Hodgkin confirmado histologicamente. Os pacientes elegíveis incluem aqueles diagnosticados com linfoma de Hodgkin clássico ou linfoma de Hodgkin nodular com predomínio linfocitário que estavam sem tratamento na altura do diagnóstico inicial.
Todos os pacientes têm dados clínicos, patológicos e de seguimento completos disponíveis. Os pacientes com outros tumores malignos concomitantes, disfunção hepática ou renal grave, ou que faltam mais de 20% dos dados clínicos necessários são excluídos do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥60 anos
- Linfoma de Hodgkin confirmado histologicamente, incluindo linfoma de Hodgkin clássico e linfoma de Hodgkin com predominância linfocitária nodular
- Pacientes não tratados que não receberam terapia anti-linfoma de Hodgkin anterior
- Disponibilidade de dados clínicos, patológicos e de seguimento completos
Critérios de Exclusão:
- Presença de outros tumores malignos
- Disfunção hepática ou renal grave (classe C de Child-Pugh ou taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min)
- Falta de mais de 20% dos dados clínicos necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos com linfoma de Hodgkin
Cohorte Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Desde a data do diagnóstico até à morte por qualquer causa, avaliado até 60 meses.
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A sobrevivência global (OS) é definida como o tempo desde o diagnóstico até à morte por qualquer causa.
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Desde a data do diagnóstico até à morte por qualquer causa, avaliado até 60 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Desde a data do diagnóstico até à data da primeira progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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A sobrevivência livre de progressão (SLP) é definida como o tempo desde o diagnóstico até à progressão da doença ou morte por qualquer causa.
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Desde a data do diagnóstico até à data da primeira progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Sobrevivência Livre de Doença (SLD)
Prazo: Desde a data da primeira remissão documentada até à recidiva da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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A sobrevivência livre de doença (DFS) é definida como o tempo desde a remissão até à recidiva da doença ou morte por qualquer causa.
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Desde a data da primeira remissão documentada até à recidiva da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Desde a data do diagnóstico até ao insucesso terapêutico, recidiva da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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A sobrevivência livre de eventos (EFS) é definida como o tempo desde o diagnóstico até à falha do tratamento, recidiva da doença ou morte por qualquer causa.
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Desde a data do diagnóstico até ao insucesso terapêutico, recidiva da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses.
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Proporção de Participantes com Progressão da Doença ou Óbito Dentro de 24 Meses Após o Diagnóstico (POD24)
Prazo: Desde a data do diagnóstico até 24 meses após o diagnóstico.
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A progressão da doença dentro de 24 meses (POD24) é definida como a ocorrência de progressão documentada da doença ou morte por qualquer causa dentro de 24 meses a partir da data do diagnóstico.
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Desde a data do diagnóstico até 24 meses após o diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCH-HL-ELDER-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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