Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny chłoniaka Hodgkina u osób starszych w Chinach

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Huilai Zhang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Charakterystyka kliniczna i analiza modelu prognostycznego u starszych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w Chinach

To wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe opiera się na rejestrze pacjentów zaprojektowanym do systematycznego gromadzenia ujednoliconych danych klinicznych z rzeczywistej praktyki od starszych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) w Chinach. Rejestr obejmuje cechy demograficzne, charakterystykę choroby, parametry laboratoryjne, schematy leczenia oraz długoterminowe wyniki przeżycia w celu wsparcia wcześniej zdefiniowanych celów naukowych.

Analiza pierwotna wykorzystuje retrospektywnie zebrane dane z rejestru, z prospektywnie gromadzonymi danymi włączonymi do zewnętrznej walidacji modelu predykcyjnego rokowania. To badanie oparte na rejestrze ma na celu poprawę stratyfikacji ryzyka i wsparcie zindywidualizowanego podejmowania decyzji klinicznych dla starszych pacjentów z HL w rutynowej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów w podeszłym wieku, mających 60 lat lub więcej, z histologicznie potwierdzonym chłoniakiem Hodgkina. Do kwalifikujących się pacjentów należą osoby z rozpoznaniem klasycznego chłoniaka Hodgkina lub chłoniaka Hodgkina z przewagą limfocytów guzkowego, które w momencie pierwszego rozpoznania nie były poddawane leczeniu.

Wszyscy pacjenci mają dostępne kompletne dane kliniczne, patologiczne oraz dotyczące obserwacji. Pacjenci z innymi współistniejącymi nowotworami złośliwymi, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lub brakującymi ponad 20% wymaganych danych klinicznych są wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥60 lat
  • Histologicznie potwierdzony chłoniak Hodgkina, w tym klasyczny chłoniak Hodgkina i guzkowy chłoniak Hodgkina z przewagą limfocytów
  • Pacjenci leczeni wcześniej, którzy nie otrzymali wcześniejszej terapii przeciwko chłoniakowi Hodgkina
  • Dostępność pełnych danych klinicznych, patologicznych i z obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych nowotworów złośliwych
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek (klasa C w skali Childa-Pugha lub szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min)
  • Brak więcej niż 20% wymaganych danych klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsze pacjentki i pacjenci z chłoniakiem Hodgkina
Kohorta Obserwacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 60 miesięcy.
Całkowity czas przeżycia (OS) definiuje się jako czas od diagnozy do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Od daty diagnozy do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 60 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpostępowe Przeżycie (PFS)
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy.
Bezpostępowe przeżycie (PFS) definiuje się jako czas od diagnozy do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.
Od daty diagnozy do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy.
Czas przeżycia bez choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej udokumentowanej remisji do nawrotu choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy.
Bezobjawowe przeżycie (DFS) definiuje się jako czas od remisji do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od daty pierwszej udokumentowanej remisji do nawrotu choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy.
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do momentu niepowodzenia leczenia, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, obserwacja prowadzona do 60 miesięcy.
Bezwzględne przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) definiuje się jako czas od postawienia diagnozy do niepowodzenia leczenia, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od daty rozpoznania do momentu niepowodzenia leczenia, nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, obserwacja prowadzona do 60 miesięcy.
Proporcja uczestników z progresją choroby lub zgonem w ciągu 24 miesięcy od diagnozy (POD24)
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do 24 miesięcy po diagnozie.
Progresja choroby w ciągu 24 miesięcy (POD24) definiowana jest jako wystąpienie udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 24 miesięcy od daty rozpoznania.
Od daty diagnozy do 24 miesięcy po diagnozie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCH-HL-ELDER-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj