Prognostisk modell for eldre Hodgkins lymfom i Kina
Kliniske egenskaper og prognostisk modellanalyse av eldre pasienter med Hodgkins lymfom i Kina
Denne multicenter observasjonskohortstudien er basert på et pasientregister designet for å systematisk samle uniforme virkelige kliniske data fra eldre pasienter med Hodgkins lymfom (HL) i Kina. Registeret fanger opp demografiske egenskaper, sykdomskarakteristikker, laboratorieparametere, behandlingsmønstre og longitudinelle overlevelsesutfall for å støtte forhåndsdefinerte vitenskapelige mål.
Primæranalysen bruker retrospektivt innsamlede registerdata, med prospektivt akkumulerte data inkorporert for ekstern validering av en prognostisk prediksjonsmodell. Denne registerbaserte studien har som mål å forbedre risikostratifisering og informere om individualisert klinisk beslutningstaking for eldre pasienter med HL i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av eldre pasienter på 60 år eller eldre med histologisk bekreftet Hodgkins lymfom. Kvalifiserte pasienter inkluderer de med diagnose av klassisk Hodgkins lymfom eller nodulær lymfocytpredominerende Hodgkins lymfom som var behandlingsnaive ved første diagnose.
Alle pasienter har fullstendige kliniske, patologiske og oppfølgingsdata tilgjengelig. Pasienter med andre samtidige ondartede svulster, alvorlig leversvikt eller nyresvikt, eller som mangler mer enn 20 % av nødvendige kliniske data, er ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥60 år
- Histologisk bekreftet Hodgkins lymfom, inkludert klassisk Hodgkins lymfom og nodulært lymfocyt-predominerende Hodgkins lymfom
- Behandlingsnaive pasienter som ikke har fått tidligere anti-Hodgkins lymfom-terapi
- Tilgjengelighet av fullstendige kliniske, patologiske og oppfølgingsdata
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre ondartede svulster
- Alvorlig leversvikt eller nyresvikt (Child-Pugh klasse C eller estimert glomerulær filtreringsrate <30 mL/min)
- Manglende mer enn 20% av nødvendige kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre pasienter med Hodgkins lymfom
Observasjonskohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunkt til død av enhver årsak, vurdert opp til 60 måneder.
|
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra diagnose til død av enhver årsak.
|
Fra diagnosetidspunkt til død av enhver årsak, vurdert opp til 60 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra diagnosedato til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opptil 60 måneder.
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra diagnose til sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak.
|
Fra diagnosedato til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opptil 60 måneder.
|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumenterte remisjon til sykdomstilbakefall eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opptil 60 måneder.
|
Syklusfri overlevelse (DFS) er definert som tiden fra remisjon til sykdoms tilbakefall eller død av hvilken som helst årsak.
|
Fra datoen for første dokumenterte remisjon til sykdomstilbakefall eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opptil 60 måneder.
|
|
Hendelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunkt til behandlingssvikt, sykdomstilbakefall eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert over opptil 60 måneder.
|
Hendelsesfri overlevelse (EFS) er definert som tiden fra diagnose til behandlingssvikt, sykdomsresidiv eller død av hvilken som helst årsak.
|
Fra diagnosetidspunkt til behandlingssvikt, sykdomstilbakefall eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert over opptil 60 måneder.
|
|
Andel deltakere med sykdomsprogresjon eller død innen 24 måneder fra diagnosen (POD24)
Tidsramme: Fra diagnosedato til 24 måneder etter diagnosen.
|
Progresjon av sykdom innen 24 måneder (POD24) defineres som forekomsten av dokumentert sykdomsprogresjon eller død av hvilken som helst årsak innen 24 måneder fra diagnosetidspunktet.
|
Fra diagnosedato til 24 måneder etter diagnosen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCH-HL-ELDER-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .