法医学的自閉症リスク評価尺度のイタリア語版検証（FARAS-IT） (ASD_FARASIT)

この研究は、イタリアの刑事責任文脈で使用するために、法医学的自閉症リスク評価尺度（FARAS-IT）を翻訳、文化的適応、検証することを目的とした多施設共同観察プロジェクトです。 これは、刑事責任と司法判断に関連する脆弱性、リスク、保護要因の構造化評価を改善するという包括的な目標を持って、様々な法医学的・臨床的設定に関与する自閉症スペクトラム障害（ASD）またはASDの確かな臨床的疑いを持つ成人に焦点を当てています。

この研究は、12ヶ月の観察期間（T0）中に全ての適格参加者を前向きに登録し、臨床・法医学的評価または臨床評価時に標準化されたデータ収集を行う、非無作為化、横断的、比較コホート研究として設計されています。 参加者は、刑事司法および精神保健システムへの関与の程度が異なる様々な文脈から、イタリアの3つの地域（カンパニア州、プーリア州、トスカーナ州）で募集され、多様で代表的なサンプルが確保されます。

3つのグループが含まれます：グループAは、法医学的精神科経路で管理され、拘禁的または非拘禁的保安措置（例：REMS、法医学的居住施設および中間施設、治療処方を伴う保護観察）の対象となる犯罪行為の加害者で構成されます。グループBは、刑事責任があると見なされ、精神科治療経路なしで矯正施設または外部刑事執行設定で管理される犯罪行為の加害者を含みます。グループCは、刑事に関連する行為を行ったことがなく、地域精神保健サービスまたは非法医学的居住施設または半居住施設でフォローアップされているASDの精神科患者で構成されます。 この三層構造により、研究はASD自体に関連する要因と、犯罪行為および法医学的管理に特に関連する要因を区別することができます。

主目的は、FARAS-ITの心理測定特性を評価することであり、これには内的整合性、信頼性、収束的および弁別的妥当性、およびこれらの設定全体での臨床・法医学的有用性が含まれます。 副次目的には以下が含まれます：様々な司法および保健文脈におけるASD成人の臨床的および法医学的特性を明らかにすること；FARASプロファイル、刑事責任指標、専門家所見、および司法結果との関連を探ること；精神科ケアを受けていない加害者における未診断のASDを特定すること；そしてHCR-20、SAPROF、DUNDRUM、WHODAS 2.0などの従来のリスクおよび機能評価ツールを超えるFARAS-ITの増分的貢献を評価すること。

FARAS-ITは、ASDの診断または確かな疑いを持つ被験者に実施され、法医学的定式化に特に関連する自閉症機能の7つの領域（例：社会的コミュニケーション、認知的硬直性、認知的共感、適応性、感覚感受性、感情調節、リスク認識）をカバーします。 データは、臨床面接、行動観察、臨床的および可能であれば法医学的文書の分析を通じて収集され、適用可能な場合には、法医学的精神科回路の患者のためのSMOP登録などの既存の法医学的情報システムに統合されます。

全ての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、法医学的および矯正人口の脆弱性と、ASDに関連するコミュニケーションおよび認知的特性に特に注意が払われます。 同意手順と情報提供は、明確で具体的な言語、十分な説明時間、必要に応じて簡略化されたコミュニケーション支援を使用して適応されます；意思決定能力が低下している場合には、イタリア法に従って法定後見人または管理者が関与し、常に参加者の同意を求めます。

データは仮名化され、EU規則2016/679（GDPR）および国内法に沿って管理され、識別情報は臨床的および心理測定データセットから別々に保管され、承認された担当者のみがアクセスできます。 統計分析は、現在の心理測定および法医学的精神医学の基準（例：COSMIN勧告）に従い、記述的分析、探索的および確認的因子分析、信頼性推定、および3つのグループ間でのFARAS-ITの識別能力と司法および臨床結果との関係を検証する比較モデルを含みます。

最終的に、この研究は、大規模で臨床的および法医学的に多様なASD集団におけるFARASの最初の体系的なイタリアでの検証を提供し、自閉症スペクトラムの個人における刑事責任と手続き能力のより構造化され、透明で再現可能な評価に貢献することを目指しています。