Włoska walidacja Skali Oceny Ryzyka Autyzmu w Sądowym Badaniu (FARAS-IT) (ASD_FARASIT)

Badanie to wieloośrodkowy, obserwacyjny projekt mający na celu przetłumaczenie, adaptację kulturową i walidację Skali Oceny Ryzyka Autyzmu w Kontekście Sądowym (FARAS-IT) do wykorzystania w kontekście włoskiej odpowiedzialności karnej. Koncentruje się na dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) lub uzasadnionym podejrzeniem klinicznym ASD, którzy są zaangażowani w różne środowiska sądowo-psychiatryczne i kliniczne, z nadrzędnym celem poprawy strukturalnej oceny podatności, czynników ryzyka i ochronnych istotnych dla odpowiedzialności karnej i podejmowania decyzji sądowych.

Badanie zaprojektowano jako nierandomizowane, przekrojowe, porównawcze badanie kohortowe z prospektywnym rejestrowaniem wszystkich kwalifikujących się uczestników w okresie obserwacji 12 miesięcy (T0), ze standaryzowanym zbieraniem danych w czasie oceny kliniczno-sądowej lub klinicznej. Uczestnicy są rekrutowani w trzech regionach Włoch (Kampania, Apulia i Toskania) z różnych kontekstów odzwierciedlających różne stopnie zaangażowania w system wymiaru sprawiedliwości karnej i zdrowia psychicznego, zapewniając heterogeniczną i reprezentatywną próbę.

Uwzględniono trzy grupy: Grupa A składa się ze sprawców przestępstw zarządzanych w ścieżkach sądowo-psychiatrycznych i poddanych środkom zabezpieczającym detencyjnym lub niedetencyjnym (np. REMS, sądowe placówki zamknięte i pośrednie, probacja z zaleceniami terapeutycznymi); Grupa B obejmuje sprawców przestępstw uznanych za odpowiedzialnych karnie, zarządzanych w zakładach karnych lub zewnętrznych placówkach wykonania kary bez ścieżki leczenia psychiatrycznego; Grupa C obejmuje pacjentów psychiatrycznych z ASD, którzy nigdy nie popełnili czynów o znaczeniu karnym i są obserwowani w środowiskowych służbach zdrowia psychicznego lub niesądowych placówkach zamkniętych lub półotwartych. Ta trójdzielna struktura pozwala badaniu odróżnić czynniki związane z samym ASD od tych specyficznie powiązanych z zachowaniami przestępczymi i zarządzaniem sądowym.

Głównym celem jest ocena właściwości psychometrycznych FARAS-IT, w tym wewnętrznej spójności, rzetelności, trafności zbieżnej i różnicowej oraz jej kliniczno-sądowej użyteczności w tych środowiskach. Cele drugorzędne obejmują: kliniczną i sądową charakterystykę dorosłych z ASD w różnych kontekstach sądowych i zdrowotnych; zbadanie związków między profilami FARAS, wskaźnikami odpowiedzialności karnej, ustaleniami biegłych i wynikami sądowymi; identyfikację niedodiagnozowanego ASD wśród sprawców nieobjętych opieką psychiatryczną; oraz ocenę przyrostowego wkładu FARAS-IT poza tradycyjnymi narzędziami oceny ryzyka i funkcjonowania, takimi jak HCR-20, SAPROF, DUNDRUM i WHODAS 2.0.

FARAS-IT jest stosowany u osób z diagnozą lub uzasadnionym podejrzeniem ASD i obejmuje siedem domen funkcjonowania autystycznego szczególnie istotnych dla formułowania opinii sądowych (np. komunikacja społeczna, sztywność poznawcza, empatia poznawcza, adaptacyjność, wrażliwość sensoryczna, regulacja emocjonalna i świadomość ryzyka). Dane są zbierane poprzez wywiady kliniczne, obserwację zachowania oraz analizę dokumentacji klinicznej i, tam gdzie dostępna, sądowej, i są integrowane – tam gdzie ma to zastosowanie – z istniejącymi systemami informacji sądowej, takimi jak rejestr SMOP dla pacjentów w obwodach sądowo-psychiatrycznych.

Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę, ze szczególną uwagą na podatność populacji sądowych i więziennych oraz na cechy komunikacyjne i poznawcze związane z ASD. Procedury zgody i przekazywania informacji są dostosowywane przy użyciu jasnego, konkretnego języka, wystarczającego czasu na wyjaśnienia oraz, w razie potrzeby, uproszczonych wsparć komunikacyjnych; w przypadkach ograniczonej zdolności decyzyjnej, opiekunowie prawni lub administratorzy są angażowani zgodnie z włoskim prawem, zawsze dążąc do uzyskania zgody uczestnika.

Dane są pseudonimizowane i zarządzane zgodnie z Rozporządzeniem UE 2016/679 (RODO) i ustawodawstwem krajowym, z danymi identyfikacyjnymi przechowywanymi oddzielnie od zestawów danych klinicznych i psychometrycznych i dostępnymi tylko dla upoważnionego personelu. Analizy statystyczne stosują obecne standardy psychometrii i psychiatrii sądowej (np. zalecenia COSMIN) i obejmują analizy opisowe, eksploracyjne i konfirmacyjne analizy czynnikowe, estymacje rzetelności oraz modele porównawcze do testowania zdolności dyskryminacyjnej FARAS-IT między trzema grupami i jego związku z wynikami sądowymi i klinicznymi.

Ostatecznie badanie ma na celu dostarczenie pierwszej systematycznej włoskiej walidacji FARAS w dużej, klinicznie i sądowo zróżnicowanej populacji ASD, przyczyniając się do bardziej ustrukturyzowanych, przejrzystych i powtarzalnych ocen odpowiedzialności karnej i zdolności procesowej u osób ze spektrum autyzmu.