Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT):n italialainen validointi (ASD_FARASIT)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Felice Carabellese, University of Bari

Autismispektrihäiriö ja rikosvastuu Italian oikeuslääketieteellisessä kontekstissa - Monikeskustutkimus oikeuslääketieteellisen autismiriskiarviointiasteikon Italian validointia varten.

Tutkimus on monikeskuksellinen havainnointiprojekti, jonka tarkoituksena on kääntää, kulttuurisesti mukauttaa ja validoida italialainen versio FARAS-asteikosta (FARAS-IT). Tämä on rakenteellinen viitekehys riski- ja suojatekijöiden arvioimiseksi, jotka ovat erityisiä autismikirjon häiriöön (ASD) sairastaville yksilöille, jotka ovat mukana Italian rikosoikeusjärjestelmässä.

Aikuiset osallistujat (≥18 vuotta), joilla on ASD-diagnoosi tai perusteltu klininen epäily ASD:stä, rekrytoidaan peräkkäin 12 kuukauden aikana kolmeen ryhmään: rikoksentekijät turvatoimia soveltavissa oikeuspsykiatrisissa laitoksissa, rikoksentekijät, joita pidetään rikosoikeudellisesti vastuullisina eikä heitä hoideta psykiatrisesti, sekä psykiatriset potilaat, joilla on ASD ja jotka eivät ole koskaan syyllistyneet rikoksiin ja joita seuraa yhteisön mielenterveyspalvelut tai ei-oikeuspsykiatriset asumispalvelut.

Kaikki osallistujat arvioidaan FARAS-IT:llä ja täydentävillä kliinisillä ja oikeuspsykiatrisilla mittareilla (esim. WHODAS 2.0, BPRS tai vastaavat, HCR-20, SAPROF, DUNDRUM). Samalla kerätään kliinisiä, toiminnallisia ja oikeudellisia muuttujia, jotta voidaan arvioida FARAS-IT:n psykometrisiä ominaisuuksia (faktorirakenne, sisäinen johdonmukaisuus, testi-retest- ja arvioijavälisen luotettavuuden, konvergentti- ja diskriminanttivalidiiteetti) sekä sen kliinisen-oikeuspsykiatrista hyötyä rikosoikeudellisen vastuun ja oikeudellisten päätösten polkujen ymmärtämisessä ASD:stä kärsivillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on monikeskuksinen havainnointiprojekti, jonka tavoitteena on kääntää, kulttuurisesti mukauttaa ja validoida Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT) italialaiseen rikosoikeudelliseen vastuukontekstiin. Se keskittyy aikuisiin, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) tai perusteltu ASD:n kliininen epäily, ja jotka ovat mukana erilaisissa rikosoikeudellisissa ja kliinisissä ympäristöissä. Yleisenä tavoitteena on parantaa haavoittuvuuden, riskin ja suojatekijöiden jäsentynyttä arviointia, jotka liittyvät rikosoikeudelliseen vastuuseen ja oikeudelliseen päätöksentekoon.

Tutkimus on suunniteltu satunnaistamattomaksi, poikkileikkaavaksi, vertailevaksi kohorttitutkimukseksi, jossa kaikki kelvolliset osallistujat rekrytoidaan prospektiivisesti 12 kuukauden havainnointijakson (T0) aikana. Standardoitua dataa kerätään kliinisen-rikosoikeudellisen tai kliinisen arvioinnin yhteydessä. Osallistujat rekrytoidaan kolmesta Italian alueesta (Campania, Apulia ja Toscana) erilaisista konteksteista, jotka heijastavat eriasteista osallistumista rikosoikeus- ja mielenterveysjärjestelmiin, varmistaen heterogeenisen ja edustavan otoksen.

Tutkimukseen kuuluu kolme ryhmää: Ryhmä A koostuu rikosten tekijöistä, joita hoidetaan rikosoikeudellisissa psykiatrisissa hoitopoluissa ja jotka ovat alttiina vangitseville tai ei-vangitseville turvatoimille (esim. REMS, rikosoikeudelliset residenssi- ja välilaitokset, ehdonalainen terapeuttisine määräyksineen). Ryhmä B sisältää rikosten tekijöitä, joita pidetään rikosoikeudellisesti vastuullisina ja joita hoidetaan vankiloissa tai ulkoisissa rikosoikeudellisen täytäntöönpanon ympäristöissä ilman psykiatrista hoitopolkua. Ryhmä C koostuu ASD-potilaista, jotka eivät ole koskaan tehneet rikosoikeudellisesti merkityksellisiä tekoja ja joita seurataan yhteisön mielenterveyspalveluissa tai ei-rikosoikeudellisissa residenssi- tai puoliresidenssilaitoksissa. Tämä kolmijakoinen rakenne mahdollistaa tutkimuksen erottaa ASD:hen itsessään liittyvät tekijät niistä, jotka liittyvät erityisesti rikolliseen käyttäytymiseen ja rikosoikeudelliseen hoitoon.

Päätavoitteena on arvioida FARAS-IT:n psykometrisia ominaisuuksia, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus, konvergentti ja diskriminantti validiteetti sekä sen kliininen-rikosoikeudellinen hyödyllisyys näissä ympäristöissä. Toissijaisia tavoitteita ovat: kliinisesti ja rikosoikeudellisesti luonnehtia ASD-aikuisia erilaisissa oikeudellisissa ja terveydenhuollon konteksteissa; tutkia FARAS-profiilien, rikosoikeudellisen vastuun indikaattoreiden, asiantuntijalöydösten ja oikeudellisten lopputulosten välisiä yhteyksiä; tunnistaa alidiagnosoitua ASD:ta psykiatrisessa hoidossa olemattomien rikosten tekijöiden joukossa; sekä arvioida FARAS-IT:n lisäarvoa perinteisiin riski- ja toimintakykyvälineisiin, kuten HCR-20, SAPROF, DUNDRUM ja WHODAS 2.0, verrattuna.

FARAS-IT:ä käytetään henkilöille, joilla on ASD-diagnoosi tai perusteltu ASD-epäily, ja se kattaa seitsemän autismin toiminnan aluetta, jotka ovat erityisen merkityksellisiä rikosoikeudellisille muotoiluille (esim. sosiaalinen kommunikaatio, kognitiivinen jäykkyys, kognitiivinen empatia, sopeutuvuus, aistien herkkyys, emotionaalinen säätely ja riskitietoisuus). Dataa kerätään kliinisten haastatteluiden, käyttäytymishavaintojen sekä kliinisen ja mahdollisen rikosoikeudellisen dokumentaation analyysin kautta, ja se integroidaan – soveltuvissa tapauksissa – olemassa oleviin rikosoikeudellisiin tietojärjestelmiin, kuten SMOP-rekisteriin rikosoikeudellisissa psykiatrisissa piireissä oleville potilaille.

Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, kiinnittäen erityistä huomiota rikosoikeudellisten ja vankilapopulaatioiden haavoittuvuuteen sekä ASD:hen liittyviin kommunikatiivisiin ja kognitiivisiin ominaispiirteisiin. Suostumusmenettelyt ja tiedon välittäminen mukautetaan käyttämällä selkeää, konkreettista kieltä, riittävästi aikaa selityksiin ja tarvittaessa yksinkertaistettuja viestintätukimuotoja; päätöksentekokyvyn alentuneissa tapauksissa laillisia huoltajia tai edunvalvojia osallistetaan Italian lain mukaisesti, samalla kun pyritään aina saamaan osallistujan hyväksyntä.

Data pseudonymisoidaan ja hallitaan EU:n asetuksen 2016/679 (GDPR) ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Tunnistetiedot säilytetään erillään kliinisistä ja psykometrisistä tietoaineistoista, ja niihin pääsevät käsiksi vain valtuutetut henkilöt. Tilastolliset analyysit noudattavat nykyisiä psykometrisiä ja rikosoikeudellisen psykiatrian standardeja (esim. COSMIN-suosituksia) ja sisältävät kuvailevia analyysejä, eksploratiivisia ja konfirmatorisia faktorianalyysejä, luotettavuusarvioita sekä vertailevia malleja testaamaan FARAS-IT:n erottelukykyä kolmen ryhmän välillä ja sen suhdetta oikeudellisiin ja kliinisiin lopputuloksiin.

Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen systemaattinen italialainen FARAS-validointi laajassa, kliinisesti ja rikosoikeudellisesti monimuotoisessa ASD-väestössä, edistäen jäsentyneempää, läpinäkyvämpää ja toistettavampaa rikosoikeudellisen vastuun ja prosessikyvykkyyden arviointia autismikirjolla olevilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70121
        • Dipartimento Interdisciplinare Di Psichiatria Forense E Criminologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Apulia, Campania ja Toscana

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai yli;
  • Autismikirjon häiriön diagnoosi, joka on tehty virallisesti DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti tai perusteltu ASD:n kliininen epäily, joka on dokumentoitu asiantuntija-arvioinnilla;
  • sisällyttäminen yhteen ryhmien A, B tai C tarjoamista konteksteista;
  • kyky antaa pätevä tietoon perustuva suostumus, kliinisesti arvioitu, tai huoltajan/hallinnoijan läsnäolo tapauksissa, joita nykyinen laki säätelee;
  • riittävä kielellinen ja kognitiivinen kyvykkyys osallistua arviointiin, mukaan lukien autismitietoisilla kommunikaatiomukautuksilla.

Osallistumiskriteeri, joka perustuu *perusteltuun kliiniseen epäilyyn*, on linjassa tutkimuksen tavoitteen kanssa, joka on tunnistaa ASD:n alidiagnosointi-ilmiö aikuisiässä, erityisesti oikeus- ja vankilakonteksteissa.

-

Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta jätetään pois henkilöt, joilla on yksi tai useampi seuraavista tiloista:

  • akuutit sairaudet tai kliininen epävakaus, joka estää osallistumisen arviointiin;
  • akuutti psykoottinen tila, vakava ajattelun hajaantuneisuus tai aineiden päihtymys, joka ei ole vakautunut arvioinnin aikana (mahdollisuus myöhempään uudelleenarviointiin);
  • vakava älyllinen kehitysvamma tai kognitiivinen heikentymys, joka tekee kaiken jäsennellyn tiedonkeruun mahdottomaksi, jopa mukautetuilla tuilla;
  • tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen. Poissulkeminen ei perustu rikoksen tyyppiin, jotta vältetään valikoiva harha otoksen koostumuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rikoksentekijät oikeuspsykiatrisessa kontekstissa
Ryhmä A koostuu kaikista rikoksentekijöistä, jotka havaintojakson aikana ovat alttiina psykiatrisille turvatoimille, sekä pidättäville (esimerkiksi REMS) että ei-pidättäville (kuten ehdollinen tuomio terapeuttisilla määräyksillä)
Rikosoikeudellisesti vastuussa pidetyt tekijät
Ryhmään B kuuluvat henkilöt, jotka ovat rikosten tekijöitä, mutta joita ei hoideta psykiatrisina potilaina
Psykiatristen potilaiden rikoksentekijöiden ulkopuoliset
Ryhmä C koostuu psykiatrisista potilaista, jotka eivät ole koskaan tehneet rikoksia, ja heitä seuraa alueellinen mielenterveyspalvelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FARAS-IT kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), rekrytoinnin yhteydessä
Kokonaispistemäärä Italian versiossa Forensisen autismiriskiarvioinnin asteikosta (FARAS-IT), laskettuna seitsemän alueen (sosiaalinen kommunikaatio, kognitiivinen jäykkyys, kognitiivinen empatia, sopeutumiskyky, aistien herkkyys, emotionaalinen säätely, riskitietoisuus) kohteiden arviointien summana. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa autismiin liittyvää haavoittuvuutta forensisessä kontekstissa.
Alkutilanne (T0), rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Carabellese, F., & Felthous, A. R. (2016). Forensic psychiatric evaluation and criminal responsibility. *International Journal of Law and Psychiatry*, 49, 83-90.
  • Romano, M. (2018). *Imputabilità e responsabilità penale*. Milano: Giuffrè.
  • Fiandaca, G., & Musco, E. (2020). *Diritto penale. Parte generale*. Bologna: Zanichelli.
  • Mantovani, F. (2019). *Diritto penale. Parte generale*. Padova: CEDAM.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa