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Validação Italiana da Escala de Avaliação do Risco de Autismo Forense (FARAS-IT) (ASD_FARASIT)

1 de junho de 2026 atualizado por: Felice Carabellese, University of Bari

Perturbação do Espectro do Autismo e Responsabilidade Criminal no Contexto Forense Italiano - Estudo Multicêntrico para Validação Italiana da Escala de Avaliação de Risco Forense do Autismo.

O estudo é um projeto observacional multicêntrico concebido para traduzir, adaptar culturalmente e validar a versão italiana do FARAS (FARAS-IT), uma estrutura estruturada para avaliar fatores de risco e protetores específicos de indivíduos com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) envolvidos no sistema de justiça criminal italiano.

Participantes adultos (≥18 anos) com diagnóstico ou suspeita clínica fundamentada de PEA são consecutivamente recrutados ao longo de 12 meses em três grupos: infratores em contextos psiquiátricos forenses sob medidas de segurança, infratores considerados penalmente responsáveis e não sob cuidados psiquiátricos, e doentes psiquiátricos com PEA sem qualquer historial de comportamento criminal acompanhados por serviços comunitários de saúde mental ou instituições residenciais não forenses.

Todos os participantes são submetidos a avaliação com o FARAS-IT e instrumentos clínicos e forenses complementares (ex.: WHODAS 2.0, BPRS ou equivalentes, HCR-20, SAPROF, DUNDRUM), juntamente com a recolha de variáveis clínicas, funcionais e judiciais, com o objetivo de avaliar as propriedades psicométricas do FARAS-IT (estrutura fatorial, consistência interna, fiabilidade teste-reteste e interavaliadores, validade convergente e discriminante) e a sua utilidade clínico-forense na compreensão da responsabilidade criminal e das trajetórias de decisão judicial em indivíduos com PEA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O estudo é um projeto multicêntrico e observacional que visa traduzir, adaptar culturalmente e validar a Escala de Avaliação de Risco Forense do Autismo (FARAS-IT) para uso no contexto da responsabilidade criminal italiana. Foca-se em adultos com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) ou suspeita clínica bem fundamentada de PEA que estão envolvidos em diferentes contextos forenses e clínicos, com o objetivo geral de melhorar a avaliação estruturada da vulnerabilidade, dos fatores de risco e de proteção relevantes para a responsabilidade criminal e para a tomada de decisões judiciais.

A investigação é concebida como um estudo de coorte comparativo, transversal e não randomizado, com recrutamento prospetivo de todos os participantes elegíveis durante um período de observação de 12 meses (T0), com recolha de dados padronizada no momento da avaliação clínico-forense ou clínica. Os participantes são recrutados em três regiões italianas (Campânia, Apúlia e Toscana) a partir de uma variedade de contextos que refletem diferentes graus de envolvimento com os sistemas de justiça criminal e de saúde mental, garantindo uma amostra heterogénea e representativa.

Três grupos são incluídos: O Grupo A é constituído por autores de ofensas criminais geridos em percursos psiquiátricos forenses e sujeitos a medidas de segurança detentivas ou não detentivas (por exemplo, REMS, instalações residenciais e intermédias forenses, liberdade condicional com prescrições terapêuticas); o Grupo B inclui autores de ofensas que são considerados criminalmente responsáveis e são geridos em estabelecimentos prisionais ou em contextos de execução penal externos sem um percurso de tratamento psiquiátrico; o Grupo C compreende doentes psiquiátricos com PEA que nunca cometeram atos criminalmente relevantes e são acompanhados em serviços comunitários de saúde mental ou em instalações residenciais ou semirresidenciais não forenses. Esta estrutura tripartida permite ao estudo distinguir entre fatores associados à PEA per se e aqueles especificamente relacionados com o comportamento criminal e a gestão forense.

O objetivo principal é avaliar as propriedades psicométricas da FARAS-IT, incluindo a consistência interna, fiabilidade, validade convergente e discriminante, e a sua utilidade clínico-forense nestes contextos. Os objetivos secundários incluem: caracterizar clínica e forensemente adultos com PEA em diferentes contextos judiciais e de saúde; explorar as associações entre os perfis da FARAS, indicadores de responsabilidade criminal, conclusões periciais e resultados judiciais; identificar PEA subdiagnosticada entre autores de crimes não sob cuidados psiquiátricos; e avaliar a contribuição incremental da FARAS-IT para além de instrumentos tradicionais de risco e funcionamento, como o HCR-20, SAPROF, DUNDRUM e WHODAS 2.0.

A FARAS-IT é administrada a indivíduos com diagnóstico ou suspeita bem fundamentada de PEA e abrange sete domínios do funcionamento autista que são particularmente relevantes para formulações forenses (por exemplo, comunicação social, rigidez cognitiva, empatia cognitiva, adaptabilidade, sensibilidade sensorial, regulação emocional e consciência do risco). Os dados são recolhidos através de entrevistas clínicas, observação comportamental e análise de documentação clínica e, quando disponível, forense, e são integrados – quando aplicável – em sistemas de informação forense existentes, como o registo SMOP para doentes em circuitos psiquiátricos forenses.

Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito, com atenção específica à vulnerabilidade das populações forenses e prisionais e às características comunicativas e cognitivas associadas à PEA. Os procedimentos de consentimento e a entrega de informação são adaptados utilizando linguagem clara e concreta, tempo suficiente para explicação e, quando necessário, suportes de comunicação simplificados; em casos de capacidade de decisão reduzida, os tutores legais ou administradores são envolvidos de acordo com a lei italiana, procurando sempre o assentimento do participante.

Os dados são pseudonimizados e geridos em conformidade com o Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD) e a legislação nacional, com informações identificativas armazenadas separadamente dos conjuntos de dados clínicos e psicométricos e acessíveis apenas a pessoal autorizado. As análises estatísticas seguem os padrões atuais de psicometria e psiquiatria forense (por exemplo, recomendações COSMIN) e incluem análises descritivas, análises fatoriais exploratórias e confirmatórias, estimativas de fiabilidade e modelos comparativos para testar a capacidade discriminativa da FARAS-IT entre os três grupos e a sua relação com resultados judiciais e clínicos.

Em última análise, o estudo visa fornecer a primeira validação sistemática italiana da FARAS numa população grande e clínica e forensemente diversa com PEA, contribuindo para avaliações mais estruturadas, transparentes e reproduzíveis da responsabilidade criminal e da competência processual em indivíduos do espectro do autismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Bari, BA, Itália, 70121
        • Dipartimento Interdisciplinare Di Psichiatria Forense E Criminologia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Apúlia, Campânia e Toscana

Descrição

Critérios de Inclusão: Serão incluídos no estudo os sujeitos que cumpram todos os seguintes critérios:

  • idade igual ou superior a 18 anos;
  • diagnóstico de Perturbação do Espectro do Autismo formalmente estabelecido de acordo com os critérios DSM-5-TR ou suspeita clínica bem fundamentada de PEA, documentada por avaliação especializada;
  • inserção num dos contextos previstos para os grupos A, B ou C;
  • capacidade para fornecer consentimento informado válido, avaliada clinicamente, ou presença de tutor/administrador de substância nos casos previstos pela legislação em vigor;
  • competência linguística e cognitiva suficiente para participar na avaliação, incluindo com adaptações comunicativas informadas sobre autismo.

O critério de inclusão baseado na *suspeita clínica bem fundamentada* é consistente com o objetivo do estudo de interceptar o fenômeno do subdiagnóstico de PEA na idade adulta, particularmente em contextos forenses e correcionais.

-

Critérios de Exclusão: Serão excluídos do estudo os sujeitos que apresentem uma ou mais das seguintes condições:

  • condições médicas agudas ou instabilidade clínica que impeçam a participação na avaliação;
  • estado psicótico agudo, desorganização grave do pensamento ou intoxicação por substâncias não estabilizada no momento da avaliação (com possibilidade de reavaliação subsequente);
  • deficiência intelectual grave ou comprometimento cognitivo que torne impossível qualquer recolha estruturada de dados, mesmo com apoios adaptativos;
  • recusa de consentimento informado. A exclusão não será baseada no tipo de ofensa, de forma a evitar viés seletivo na composição da amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Perpetradores em contexto de Psiquiatria Forense
O Grupo A compreende todos os autores de infrações penais que, durante o período de observação, estão sujeitos a medidas de segurança psiquiátricas, tanto detentivas (por exemplo, REMS) como não detentivas (como liberdade condicional com prescrições terapêuticas)
Perpetradores considerados criminalmente responsáveis
O Grupo B inclui indivíduos que são autores de infrações penais que não resultam em serem tratados como doentes psiquiátricos
Pacientes psiquiátricos não perpetradores de infrações
O Grupo C inclui pacientes psiquiátricos que nunca cometeram infrações, acompanhados por serviços de saúde mental territorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total FARAS-IT
Prazo: Baseline (T0), na inscrição
Pontuação total na versão italiana da Escala de Avaliação de Risco de Autismo Forense (FARAS-IT), calculada como a soma das classificações dos itens em sete domínios (comunicação social, rigidez cognitiva, empatia cognitiva, adaptabilidade, sensibilidade sensorial, regulação emocional, consciência do risco). Pontuações totais mais elevadas indicam maior vulnerabilidade relacionada com o autismo no contexto forense.
Baseline (T0), na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Carabellese, F., & Felthous, A. R. (2016). Forensic psychiatric evaluation and criminal responsibility. *International Journal of Law and Psychiatry*, 49, 83-90.
  • Romano, M. (2018). *Imputabilità e responsabilità penale*. Milano: Giuffrè.
  • Fiandaca, G., & Musco, E. (2020). *Diritto penale. Parte generale*. Bologna: Zanichelli.
  • Mantovani, F. (2019). *Diritto penale. Parte generale*. Padova: CEDAM.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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