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Italienische Validierung der Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT) (ASD_FARASIT)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Felice Carabellese, University of Bari

Autismus-Spektrum-Störung und strafrechtliche Verantwortung im italienischen forensischen Kontext - multizentrische Studie zur italienischen Validierung der Forensic Autism Risk Assessment Scale.

Die Studie ist ein multizentrisches Beobachtungsprojekt, das darauf ausgelegt ist, die italienische Version des FARAS (FARAS-IT), einen strukturierten Rahmen zur Bewertung von Risiko- und Schutzfaktoren speziell für Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS), die in das italienische Strafrechtssystem involviert sind, zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu validieren.

Erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre) mit einer Diagnose oder begründetem klinischem Verdacht auf ASS werden über einen Zeitraum von 12 Monaten konsekutiv in drei Gruppen aufgenommen: Straftäter in forensisch-psychiatrischen Einrichtungen unter Sicherungsmaßnahmen, Straftäter, die als strafrechtlich verantwortlich angesehen werden und nicht unter psychiatrischer Betreuung stehen, sowie psychiatrische Patienten mit ASS ohne Vorgeschichte strafrechtlichen Verhaltens, die von kommunalen psychiatrischen Diensten oder nicht-forensischen Wohnheimen betreut werden.

Alle Teilnehmer werden mit FARAS-IT und ergänzenden klinischen und forensischen Instrumenten (z.B. WHODAS 2.0, BPRS oder Äquivalente, HCR-20, SAPROF, DUNDRUM) bewertet, parallel zur Erhebung klinischer, funktionaler und justizieller Variablen, um die psychometrischen Eigenschaften von FARAS-IT (Faktorstruktur, interne Konsistenz, Test-Retest- und Inter-Rater-Reliabilität, konvergente und diskriminante Validität) und seinen klinisch-forensischen Nutzen für das Verständnis der strafrechtlichen Verantwortung und der Entscheidungswege der Justiz bei Personen mit ASS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist ein multizentrisches, beobachtendes Projekt, das darauf abzielt, die Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT) für den italienischen Strafverantwortungskontext zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu validieren. Sie konzentriert sich auf Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder begründetem klinischem Verdacht auf ASS, die in verschiedenen forensischen und klinischen Umgebungen involviert sind, mit dem übergreifenden Ziel, die strukturierte Bewertung von Vulnerabilität, Risiko- und Schutzfaktoren zu verbessern, die für die strafrechtliche Verantwortung und gerichtliche Entscheidungsfindung relevant sind.

Die Forschung ist als nicht-randomisierte, querschnittliche, vergleichende Kohortenstudie konzipiert, mit prospektiver Rekrutierung aller geeigneten Teilnehmer über einen 12-monatigen Beobachtungszeitraum (T0) und standardisierter Datenerhebung zum Zeitpunkt der klinisch-forensischen oder klinischen Bewertung. Teilnehmer werden in drei italienischen Regionen (Kampanien, Apulien und Toskana) aus einer Reihe von Kontexten rekrutiert, die unterschiedliche Grade der Involvierung mit dem Strafjustiz- und psychischen Gesundheitssystem widerspiegeln, um eine heterogene und repräsentative Stichprobe zu gewährleisten.

Drei Gruppen werden einbezogen: Gruppe A besteht aus Tätern von Straftaten, die in forensisch-psychiatrischen Pfaden behandelt werden und freiheitsentziehenden oder nicht-freiheitsentziehenden Sicherungsmaßnahmen unterliegen (z.B. REMS, forensische Wohn- und Übergangseinrichtungen, Bewährung mit therapeutischen Vorgaben); Gruppe B umfasst Täter von Straftaten, die als strafrechtlich verantwortlich angesehen werden und in Justizvollzugsanstalten oder externen Strafvollzugsumgebungen ohne psychiatrischen Behandlungsweg behandelt werden; Gruppe C besteht aus psychiatrischen Patienten mit ASS, die nie strafrechtlich relevante Handlungen begangen haben und in gemeindenahen psychiatrischen Diensten oder nicht-forensischen Wohn- oder teilstationären Einrichtungen betreut werden. Diese dreiteilige Struktur ermöglicht es der Studie, zwischen Faktoren zu unterscheiden, die mit ASS an sich assoziiert sind, und solchen, die spezifisch mit kriminellem Verhalten und forensischem Management zusammenhängen.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der psychometrischen Eigenschaften von FARAS-IT, einschließlich interner Konsistenz, Reliabilität, konvergenter und diskriminanter Validität sowie ihrer klinisch-forensischen Nützlichkeit in diesen Settings. Sekundäre Ziele umfassen: die klinische und forensische Charakterisierung von Erwachsenen mit ASS in verschiedenen justiziellen und gesundheitlichen Kontexten; die Erforschung der Zusammenhänge zwischen FARAS-Profilen, Indikatoren der strafrechtlichen Verantwortung, Gutachtenbefunden und gerichtlichen Ergebnissen; die Identifizierung von unterdiagnostiziertem ASS unter Tätern ohne psychiatrische Betreuung; und die Bewertung des inkrementellen Beitrags von FARAS-IT über traditionelle Risiko- und Funktionsinstrumente wie HCR-20, SAPROF, DUNDRUM und WHODAS 2.0 hinaus.

FARAS-IT wird bei Personen mit einer Diagnose oder begründetem Verdacht auf ASS angewendet und deckt sieben Bereiche der autistischen Funktionsweise ab, die besonders relevant für forensische Formulierungen sind (z.B. soziale Kommunikation, kognitive Rigidität, kognitive Empathie, Anpassungsfähigkeit, sensorische Sensitivität, Emotionsregulation und Risikobewusstsein). Daten werden durch klinische Interviews, Verhaltensbeobachtung und Analyse klinischer und, soweit verfügbar, forensischer Dokumentation gesammelt und – falls zutreffend – in bestehende forensische Informationssysteme wie das SMOP-Register für Patienten in forensisch-psychiatrischen Kreisläufen integriert.

Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung, mit besonderer Berücksichtigung der Vulnerabilität von forensischen und justizvollzugspopulationen sowie der mit ASS assoziierten kommunikativen und kognitiven Eigenschaften. Einwilligungsverfahren und Informationsübermittlung werden unter Verwendung klarer, konkreter Sprache, ausreichender Zeit für Erklärungen und bei Bedarf vereinfachter Kommunikationshilfen angepasst; in Fällen eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit werden gesetzliche Vormünder oder Betreuer gemäß italienischem Recht einbezogen, wobei stets die Zustimmung des Teilnehmers angestrebt wird.

Daten werden pseudonymisiert und gemäß der EU-Verordnung 2016/679 (DSGVO) und nationaler Gesetzgebung verwaltet, wobei identifizierende Informationen getrennt von klinischen und psychometrischen Datensätzen gespeichert und nur autorisiertem Personal zugänglich sind. Statistische Analysen folgen aktuellen psychometrischen und forensisch-psychiatrischen Standards (z.B. COSMIN-Empfehlungen) und umfassen deskriptive Analysen, explorative und konfirmatorische Faktorenanalysen, Reliabilitätsschätzungen und vergleichende Modelle, um die diskriminierende Fähigkeit von FARAS-IT zwischen den drei Gruppen und ihre Beziehung zu justiziellen und klinischen Ergebnissen zu testen.

Letztendlich zielt die Studie darauf ab, die erste systematische italienische Validierung von FARAS in einer großen, klinisch und forensisch diversen ASS-Population zu liefern und zu strukturierteren, transparenteren und reproduzierbareren Bewertungen der strafrechtlichen Verantwortung und Verfahrensfähigkeit bei Personen im Autismus-Spektrum beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70121
        • Dipartimento Interdisciplinare Di Psichiatria Forense E Criminologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Apulien, Kampanien und die Toskana

Beschreibung

Einschlusskriterien: In die Studie werden Personen einbezogen, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter 18 Jahre oder älter;
  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die gemäß DSM-5-TR-Kriterien formell gestellt wurde, oder begründeter klinischer Verdacht auf ASS, dokumentiert durch eine fachärztliche Untersuchung;
  • Eingliederung in einen der für die Gruppen A, B oder C vorgesehenen Kontexte;
  • Fähigkeit zur Abgabe einer gültigen Einwilligungserklärung nach Aufklärung, klinisch beurteilt, oder Vorhandensein eines Betreuers/Verwalters der Substanz in den durch das geltende Recht vorgesehenen Fällen;
  • ausreichende Sprach- und kognitive Kompetenz zur Teilnahme an der Bewertung, einschließlich autismusgerechter kommunikativer Anpassungen.

Das Einschlusskriterium basierend auf *begründetem klinischem Verdacht* stimmt mit dem Studienziel überein, das Phänomen der Unterdiagnose von ASS im Erwachsenenalter zu erfassen, insbesondere in forensischen und justizvollzugskontexten.

-

Ausschlusskriterien: Von der Studie werden Personen ausgeschlossen, die eine oder mehrere der folgenden Bedingungen aufweisen:

  • akute medizinische Erkrankungen oder klinische Instabilität, die eine Teilnahme an der Bewertung verhindern;
  • akuter psychotischer Zustand, schwere Denkstörung oder Substanzintoxikation, die zum Zeitpunkt der Bewertung nicht stabilisiert ist (mit Möglichkeit einer späteren Neubewertung);
  • schwere geistige Behinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die eine strukturierte Datenerhebung unmöglich macht, selbst mit adaptiven Unterstützungsmaßnahmen;
  • Ablehnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung. Der Ausschluss erfolgt nicht basierend auf der Art der Straftat, um einen selektiven Bias in der Stichprobenzusammensetzung zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Täter im forensisch-psychiatrischen Kontext
Gruppe A umfasst alle Täter von Straftaten, die während des Beobachtungszeitraums psychiatrischen Sicherungsmaßnahmen unterliegen, sowohl freiheitsentziehenden (zum Beispiel REMS) als auch nicht-freiheitsentziehenden (wie Bewährung mit therapeutischen Auflagen)
Täter, die strafrechtlich verantwortlich gemacht werden
Gruppe B umfasst Probanden, die Täter von Straftaten sind, die nicht dazu führen, dass sie als psychiatrische Patienten behandelt werden
Nicht-Täter von Straftaten bei psychiatrischen Patienten
Gruppe C umfasst psychiatrische Patienten, die nie Straftaten begangen haben, gefolgt von territorialen psychiatrischen Diensten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FARAS-IT Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (T0), bei Einschreibung
Gesamtpunktzahl der italienischen Version der Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT), berechnet als Summe der Item-Bewertungen über sieben Bereiche (soziale Kommunikation, kognitive Starrheit, kognitive Empathie, Anpassungsfähigkeit, sensorische Empfindlichkeit, Emotionsregulation, Risikobewusstsein). Höhere Gesamtpunktzahlen deuten auf eine größere autismusbedingte Vulnerabilität im forensischen Kontext hin.
Baseline (T0), bei Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Carabellese, F., & Felthous, A. R. (2016). Forensic psychiatric evaluation and criminal responsibility. *International Journal of Law and Psychiatry*, 49, 83-90.
  • Romano, M. (2018). *Imputabilità e responsabilità penale*. Milano: Giuffrè.
  • Fiandaca, G., & Musco, E. (2020). *Diritto penale. Parte generale*. Bologna: Zanichelli.
  • Mantovani, F. (2019). *Diritto penale. Parte generale*. Padova: CEDAM.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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