Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaanse validatie van de Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT) (ASD_FARASIT)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Felice Carabellese, University of Bari

Autismespectrumstoornis en strafrechtelijke toerekeningsvatbaarheid in de Italiaanse forensische context - Multicenterstudie voor Italiaanse validatie van de Forensic Autism Risk Assessment Scale.

De studie is een multicenter observationeel project dat is ontworpen om de Italiaanse versie van de FARAS (FARAS-IT), een gestructureerd kader voor het beoordelen van risico- en beschermende factoren specifiek voor personen met een autismespectrumstoornis (ASS) die betrokken zijn bij het Italiaanse strafrechtelijk systeem, te vertalen, cultureel aan te passen en te valideren.

Volwassen deelnemers (≥18 jaar) met een diagnose of gegronde klinische verdenking van ASS worden gedurende 12 maanden achtereenvolgens ingeschreven in drie groepen: daders in forensisch psychiatrische instellingen onder veiligheidsmaatregelen, daders die strafrechtelijk verantwoordelijk worden geacht en niet onder psychiatrische zorg staan, en psychiatrische patiënten met ASS zonder enige geschiedenis van crimineel gedrag die worden gevolgd door geestelijke gezondheidsdiensten in de gemeenschap of niet-forensische residentiële voorzieningen.

Alle deelnemers ondergaan een beoordeling met FARAS-IT en aanvullende klinische en forensische instrumenten (bijv. WHODAS 2.0, BPRS of equivalenten, HCR-20, SAPROF, DUNDRUM), naast het verzamelen van klinische, functionele en gerechtelijke variabelen, om de psychometrische eigenschappen van FARAS-IT (factorstructuur, interne consistentie, test-hertest- en beoordelaarsbetrouwbaarheid, convergente en discriminerende validiteit) en de klinisch-forensische bruikbaarheid ervan te evalueren bij het begrijpen van strafrechtelijke aansprakelijkheid en gerechtelijke besluitvormingstrajecten bij personen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een multicenter, observationeel project gericht op het vertalen, cultureel aanpassen en valideren van de Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT) voor gebruik in de Italiaanse context van strafrechtelijke verantwoordelijkheid. Het richt zich op volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS) of een gegronde klinische verdenking van ASS die betrokken zijn bij verschillende forensische en klinische settings, met als overkoepelend doel het gestructureerde beoordelen van kwetsbaarheid, risico- en beschermende factoren die relevant zijn voor strafrechtelijke verantwoordelijkheid en gerechtelijke besluitvorming te verbeteren.

Het onderzoek is opgezet als een niet-gerandomiseerde, cross-sectionele, vergelijkende cohortstudie met prospectieve inschrijving van alle in aanmerking komende deelnemers gedurende een observatieperiode van 12 maanden (T0), met gestandaardiseerde gegevensverzameling op het moment van de klinisch-forensische of klinische evaluatie. Deelnemers worden geworven in drie Italiaanse regio's (Campanië, Apulië en Toscane) vanuit een reeks contexten die verschillende graden van betrokkenheid bij het strafrechts- en geestelijke gezondheidszorgsysteem weerspiegelen, waardoor een heterogeen en representatief monster wordt gegarandeerd.

Er zijn drie groepen inbegrepen: Groep A bestaat uit daders van strafbare feiten die worden beheerd in forensisch-psychiatrische trajecten en onderworpen zijn aan vrijheidsbeperkende of niet-vrijheidsbeperkende veiligheidsmaatregelen (bijv. REMS, forensische residentiële en tussenvoorzieningen, proeftijd met therapeutische voorschriften); Groep B omvat daders van strafbare feiten die strafrechtelijk toerekeningsvatbaar worden geacht en worden beheerd in penitentiaire inrichtingen of externe strafuitvoeringssettings zonder een psychiatrisch behandeltraject; Groep C bestaat uit psychiatrische patiënten met ASS die nooit strafrechtelijk relevante handelingen hebben gepleegd en worden gevolgd in geestelijke gezondheidszorgdiensten in de gemeenschap of niet-forensische residentiële of semi-residentiële voorzieningen. Deze driedelige structuur stelt de studie in staat om onderscheid te maken tussen factoren die geassocieerd zijn met ASS op zich en factoren die specifiek gerelateerd zijn aan crimineel gedrag en forensisch beheer.

Het primaire doel is het beoordelen van de psychometrische eigenschappen van FARAS-IT, waaronder interne consistentie, betrouwbaarheid, convergente en discriminerende validiteit, en de klinisch-forensische bruikbaarheid in deze settings. Secundaire doelstellingen omvatten: het klinisch en forensisch karakteriseren van volwassenen met ASS in verschillende gerechtelijke en gezondheidscontexten; het verkennen van de associaties tussen FARAS-profielen, indicatoren van strafrechtelijke verantwoordelijkheid, deskundigenbevindingen en gerechtelijke uitkomsten; het identificeren van ondergediagnosticeerde ASS onder daders die niet in psychiatrische zorg zijn; en het evalueren van de incrementele bijdrage van FARAS-IT naast traditionele risico- en functioneringsinstrumenten zoals HCR-20, SAPROF, DUNDRUM en WHODAS 2.0.

FARAS-IT wordt afgenomen bij personen met een diagnose of gegronde verdenking van ASS en bestrijkt zeven domeinen van autistisch functioneren die bijzonder relevant zijn voor forensische formuleringen (bijv. sociale communicatie, cognitieve rigiditeit, cognitieve empathie, aanpassingsvermogen, sensorische gevoeligheid, emotieregulatie en risicobewustzijn). Gegevens worden verzameld via klinische interviews, gedragsobservatie en analyse van klinische en, waar beschikbaar, forensische documentatie, en worden – indien van toepassing – geïntegreerd in bestaande forensische informatiesystemen zoals het SMOP-register voor patiënten in forensisch-psychiatrische circuits.

Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming, met specifieke aandacht voor de kwetsbaarheid van forensische en penitentiaire populaties en voor de communicatieve en cognitieve kenmerken geassocieerd met ASS. Toestemmingsprocedures en informatieverstrekking worden aangepast met behulp van duidelijke, concrete taal, voldoende tijd voor uitleg en, indien nodig, vereenvoudigde communicatieondersteuning; in gevallen van verminderde besluitvormingsbekwaamheid worden wettelijke voogden of bewindvoerders betrokken in overeenstemming met de Italiaanse wetgeving, waarbij altijd de instemming van de deelnemer wordt nagestreefd.

Gegevens worden gepseudonimiseerd en beheerd in overeenstemming met EU-verordening 2016/679 (GDPR) en nationale wetgeving, waarbij identificerende informatie apart wordt opgeslagen van klinische en psychometrische datasets en alleen toegankelijk is voor geautoriseerd personeel. Statistische analyses volgen de huidige psychometrische en forensisch-psychiatrische normen (bijv. COSMIN-aanbevelingen) en omvatten beschrijvende analyses, exploratieve en confirmatieve factoranalyses, betrouwbaarheidsschattingen en vergelijkende modellen om het discriminerend vermogen van FARAS-IT tussen de drie groepen en de relatie met gerechtelijke en klinische uitkomsten te testen.

Uiteindelijk beoogt de studie de eerste systematische Italiaanse validatie van FARAS te leveren in een grote, klinisch en forensisch diverse ASS-populatie, bijdragend aan meer gestructureerde, transparante en reproduceerbare evaluaties van strafrechtelijke verantwoordelijkheid en procedurele bekwaamheid bij personen in het autismespectrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70121
        • Dipartimento Interdisciplinare Di Psichiatria Forense E Criminologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Apulië, Campanië en Toscane

Beschrijving

Inclusiecriteria: Proefpersonen worden opgenomen in de studie die aan alle volgende criteria voldoen:

  • leeftijd 18 jaar of ouder;
  • diagnose van Autisme Spectrum Stoornis formeel gesteld volgens DSM-5-TR criteria of gegronde klinische verdenking van ASS, gedocumenteerd door specialistische evaluatie;
  • inschrijving in een van de contexten voorzien voor groepen A, B of C;
  • bekwaamheid om geldige geïnformeerde toestemming te verlenen, klinisch beoordeeld, of aanwezigheid van voogd/beheerder van vermogen in gevallen voorzien door de huidige wetgeving;
  • voldoende taal- en cognitieve bekwaamheid om deel te nemen aan de evaluatie, inclusief met autismevriendelijke communicatieve aanpassingen.

Het inclusiecriterium gebaseerd op *gegronde klinische verdenking* is consistent met het doel van de studie om het fenomeen van onderdiagnose van ASS in de volwassenheid te onderscheppen, met name in forensische en correctionele contexten.

-

Exclusiecriteria: Proefpersonen met een of meer van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van de studie:

  • acute medische aandoeningen of klinische instabiliteit die deelname aan de evaluatie verhinderen;
  • acute psychotische toestand, ernstige gedesorganiseerdheid van het denken, of intoxicatie door middelen die niet gestabiliseerd zijn op het moment van beoordeling (met mogelijkheid tot latere herevaluatie);
  • ernstige verstandelijke beperking of cognitieve beperking die gestructureerde gegevensverzameling onmogelijk maakt, zelfs met adaptieve ondersteuning;
  • weigering van geïnformeerde toestemming. Uitsluiting zal niet gebaseerd zijn op het type delict, om selectieve vertekening in de samenstelling van de steekproef te vermijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Plegers in de forensisch psychiatrische context
Groep A omvat alle daders van strafbare feiten die, gedurende de observatieperiode, onderworpen zijn aan psychiatrische veiligheidsmaatregelen, zowel vrijheidsbenemend (bijvoorbeeld, REMS) als niet-vrijheidsbenemend (zoals proeftijd met therapeutische voorschriften)
Daders die strafrechtelijk verantwoordelijk worden geacht
Groep B omvat personen die daders zijn van strafbare feiten die niet resulteren in behandeling als psychiatrische patiënten
Psychiatrische patiënten die geen delicten plegen
Groep C omvat psychiatrische patiënten die nooit delicten hebben gepleegd, gevolgd door territoriale geestelijke gezondheidsdiensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FARAS-IT totaalscore
Tijdsspanne: Baseline (T0), bij inschrijving
Totale score op de Italiaanse versie van de Forensic Autism Risk Assessment Scale (FARAS-IT), berekend als de som van itembeoordelingen over zeven domeinen (sociale communicatie, cognitieve rigiditeit, cognitieve empathie, aanpassingsvermogen, sensorische gevoeligheid, emotionele regulatie, risicobewustzijn). Hogere totale scores duiden op een grotere autisme-gerelateerde kwetsbaarheid in de forensische context.
Baseline (T0), bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Carabellese, F., & Felthous, A. R. (2016). Forensic psychiatric evaluation and criminal responsibility. *International Journal of Law and Psychiatry*, 49, 83-90.
  • Romano, M. (2018). *Imputabilità e responsabilità penale*. Milano: Giuffrè.
  • Fiandaca, G., & Musco, E. (2020). *Diritto penale. Parte generale*. Bologna: Zanichelli.
  • Mantovani, F. (2019). *Diritto penale. Parte generale*. Padova: CEDAM.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren