Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská validace Škály pro posouzení rizika autismu ve forenzním kontextu (FARAS-IT) (ASD_FARASIT)

1. června 2026 aktualizováno: Felice Carabellese, University of Bari

Porucha autistického spektra a trestní odpovědnost v italském forenzním kontextu - Multicentrická studie pro italské ověření Forenzní škály hodnocení rizika autismu.

Studie je multicentrický observační projekt navržený k překladu, kulturní adaptaci a validaci italské verze FARAS (FARAS-IT), strukturovaného rámce pro hodnocení rizikových a protektivních faktorů specifických pro osoby s poruchou autistického spektra (PAS) zapojené do italského trestněprávního systému.

Dospělí účastníci (≥18 let) s diagnózou nebo dobře podloženým klinickým podezřením na PAS jsou po dobu 12 měsíců postupně zařazováni do tří skupin: pachatelé ve forenzních psychiatrických zařízeních pod bezpečnostními opatřeními, pachatelé považovaní za trestně odpovědné a nepodstupující psychiatrickou péči, a psychiatričtí pacienti s PAS bez jakékoli anamnézy trestné činnosti sledovaní komunitními službami duševního zdraví nebo neforenzními rezidenčními zařízeními.

Všichni účastníci podstupují hodnocení pomocí FARAS-IT a doplňujících klinických a forenzních nástrojů (např. WHODAS 2.0, BPRS nebo ekvivalenty, HCR-20, SAPROF, DUNDRUM), spolu se sběrem klinických, funkčních a soudních proměnných, za účelem vyhodnocení psychometrických vlastností FARAS-IT (faktorová struktura, vnitřní konzistence, test-retest a mezihodnotitelská spolehlivost, konvergentní a diskriminační validita) a jeho klinicko-forenzní užitečnosti pro pochopení trestní odpovědnosti a trajektorií soudního rozhodování u osob s PAS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Studie je multicentrický, observační projekt zaměřený na překlad, kulturní adaptaci a validaci Škály forenzního hodnocení rizika autismu (FARAS-IT) pro použití v italském kontextu trestní odpovědnosti. Zaměřuje se na dospělé s poruchou autistického spektra (PAS) nebo na osoby s dobře podloženým klinickým podezřením na PAS, kteří jsou zapojeni do různých forenzních a klinických prostředí, s hlavním cílem zlepšit strukturované hodnocení zranitelnosti, rizikových a protektivních faktorů relevantních pro trestní odpovědnost a soudní rozhodování.

Výzkum je koncipován jako nerandomizovaná, průřezová, komparativní kohortová studie s prospektivním zařazením všech způsobilých účastníků po dobu 12měsíčního pozorovacího období (T0), se standardizovaným sběrem dat v době klinicko-forenzního nebo klinického hodnocení. Účastníci jsou rekrutováni ve třech italských regionech (Kampánie, Apulie a Toskánsko) z různých kontextů, které odrážejí různé stupně zapojení do trestněprávního a duševnězdravotního systému, což zajišťuje heterogenní a reprezentativní vzorek.

Jsou zahrnuty tři skupiny: Skupina A se skládá z pachatelů trestných činů vedených v rámci forenzně-psychiatrických postupů a podléhajících detenčním nebo nedetenčním bezpečnostním opatřením (např. REMS, forenzní rezidenční a polorezidenční zařízení, probace s terapeutickými předpisy); Skupina B zahrnuje pachatele trestných činů, kteří jsou považováni za trestně odpovědné a jsou vedeni ve věznicích nebo vnějších prostředích výkonu trestu bez psychiatrického léčebného postupu; Skupina C se skládá z psychiatrických pacientů s PAS, kteří nikdy nespáchali trestně relevantní činy a jsou sledováni v komunitních službách duševního zdraví nebo neforenzních rezidenčních či polorezidenčních zařízeních. Tato trojčlenná struktura umožňuje studii rozlišit mezi faktory spojenými s PAS jako takovou a těmi, které jsou specificky spojeny s trestným chováním a forenzním vedením.

Primárním cílem je posoudit psychometrické vlastnosti FARAS-IT, včetně vnitřní konzistence, reliability, konvergentní a diskriminační validity a její klinicko-forenzní užitečnosti napříč těmito prostředími. Sekundární cíle zahrnují: klinické a forenzní charakterizování dospělých s PAS v různých soudních a zdravotních kontextech; zkoumání asociací mezi FARAS profily, ukazateli trestní odpovědnosti, expertními nálezy a soudními výsledky; identifikaci poddiagnostikované PAS mezi pachateli bez psychiatrické péče; a hodnocení přírůstkového přínosu FARAS-IT nad rámec tradičních nástrojů pro hodnocení rizika a fungování, jako jsou HCR-20, SAPROF, DUNDRUM a WHODAS 2.0.

FARAS-IT je administrována subjektům s diagnózou nebo dobře podloženým podezřením na PAS a pokrývá sedm domén autistického fungování, které jsou obzvláště relevantní pro forenzní formulace (např. sociální komunikace, kognitivní rigidita, kognitivní empatie, adaptabilita, senzorická citlivost, emocionální regulace a povědomí o riziku). Data jsou sbírána prostřednictvím klinických rozhovorů, behaviorálního pozorování a analýzy klinické a, pokud je dostupná, forenzní dokumentace a jsou – pokud je to vhodné – integrována do stávajících forenzních informačních systémů, jako je registr SMOP pro pacienty ve forenzně-psychiatrických okruzích.

Všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas, se zvláštním zřetelem na zranitelnost forenzních a vězeňských populací a na komunikační a kognitivní charakteristiky spojené s PAS. Postupy souhlasu a předávání informací jsou přizpůsobeny pomocí jasného, konkrétního jazyka, dostatečného času na vysvětlení a v případě potřeby zjednodušených komunikačních podpor; v případech snížené rozhodovací schopnosti jsou zapojeni zákonní zástupci nebo správci v souladu s italským právem, přičemž je vždy usilováno o souhlas účastníka.

Data jsou pseudonymizována a spravována v souladu s nařízením EU 2016/679 (GDPR) a národní legislativou, přičemž identifikační informace jsou uloženy odděleně od klinických a psychometrických datových sad a jsou přístupné pouze autorizovanému personálu. Statistické analýzy následují současné psychometrické a forenzně-psychiatrické standardy (např. doporučení COSMIN) a zahrnují deskriptivní analýzy, explorační a konfirmační faktorové analýzy, odhady reliability a komparativní modely k testování diskriminační schopnosti FARAS-IT mezi třemi skupinami a jejího vztahu se soudními a klinickými výsledky.

V konečném důsledku si studie klade za cíl poskytnout první systematickou italskou validaci FARAS ve velké, klinicky a forenzně diverzní populaci s PAS, což přispěje k strukturovanějším, transparentnějším a reprodukovatelnějším hodnocením trestní odpovědnosti a procesní způsobilosti u jedinců v autistickém spektru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70121
        • Dipartimento Interdisciplinare Di Psichiatria Forense E Criminologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Apulie, Kampánie a Toskánsko

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie budou zařazeni účastníci, kteří splňují všechna následující kritéria:

  • věk 18 let nebo starší;
  • diagnóza poruchy autistického spektra formálně stanovená podle kritérií DSM-5-TR nebo odůvodněné klinické podezření na PAS, doložené odborným posouzením;
  • zařazení do jednoho z kontextů poskytovaných pro skupiny A, B nebo C;
  • schopnost poskytnout platný informovaný souhlas, klinicky posouzená, nebo přítomnost opatrovníka/správce majetku v případech stanovených platným právem;
  • dostatečná jazyková a kognitivní způsobilost k účasti na hodnocení, včetně přizpůsobení komunikace s ohledem na autismus.

Kritérium zařazení založené na *odůvodněném klinickém podezření* je v souladu s cílem studie zachytit fenomén poddiagnostikování PAS v dospělosti, zejména v justičních a nápravných kontextech.

-

Kritéria pro vyloučení: Účastníci vykazující jednu nebo více následujících podmínek budou ze studie vyloučeni:

  • akutní zdravotní stavy nebo klinická nestabilita znemožňující účast na hodnocení;
  • akutní psychotický stav, těžká dezorganizace myšlení nebo intoxikace látkami nestabilizovaná v době hodnocení (s možností následného přehodnocení);
  • těžké mentální postižení nebo kognitivní postižení znemožňující jakýkoli strukturovaný sběr dat, a to i s adaptivní podporou;
  • odmítnutí informovaného souhlasu. Vyloučení nebude založeno na typu trestného činu, aby se předešlo selektivnímu zkreslení ve složení vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pachatelé v kontextu forenzní psychiatrie
Skupina A zahrnuje všechny pachatele trestných činů, kteří jsou během sledovaného období podrobeni psychiatrickým ochranným opatřením, jak detenčním (například REMS), tak i nedetenčním (jako je podmíněný trest s terapeutickými předpisy)
Pachatelé považovaní za trestně odpovědné
Skupina B zahrnuje subjekty, které jsou pachateli trestných činů, jež nevedou k tomu, aby byli vedeni jako psychiatričtí pacienti
Psychiatričtí pacienti, kteří nejsou pachateli trestných činů
Skupinu C tvoří psychiatričtí pacienti, kteří nikdy nespáchali trestné činy, sledovaní územními službami duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre FARAS-IT
Časové okno: Baseline (T0), při zařazení
Celkové skóre na italské verzi Škály forenzního hodnocení rizika autismu (FARAS-IT), vypočítané jako součet hodnocení položek v sedmi doménách (sociální komunikace, kognitivní rigidita, kognitivní empatie, adaptabilita, senzorická citlivost, emoční regulace, povědomí o rizicích). Vyšší celkové skóre indikuje větší zranitelnost související s autismem v forenzním kontextu.
Baseline (T0), při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Carabellese, F., & Felthous, A. R. (2016). Forensic psychiatric evaluation and criminal responsibility. *International Journal of Law and Psychiatry*, 49, 83-90.
  • Romano, M. (2018). *Imputabilità e responsabilità penale*. Milano: Giuffrè.
  • Fiandaca, G., & Musco, E. (2020). *Diritto penale. Parte generale*. Bologna: Zanichelli.
  • Mantovani, F. (2019). *Diritto penale. Parte generale*. Padova: CEDAM.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit