COPDにおけるSADTと一次医療における閉塞性気道疾患における振動計測定。SCOOP研究 (SCOOP)
SADT in COPD and Oscillometry in Obstructive Airway Disease in Primary Care. The SCOOP-study
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ
- Primary care sites across the Netherlands
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 紹介GPによるCOPD、喘息、またはACOの疑いがある場合、または以前にCOPDと診断されている場合
除外基準:
- 書面によるインフォームド・コンセントを理解し署名できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小気道疾患を有する参加者
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振動計測法は、呼吸器系の力学的特性を測定するために45〜60秒の安静呼吸のみを必要とする、肺機能を評価する非侵襲的技術です。 この測定は、あらゆる年齢の患者および重篤な呼吸器疾患を持つ患者に適しています。 また、他の方法（例えば、スパイロメトリー）と比較してエラーの数を減らします。 振動計測法は、気道抵抗、リアクタンス、コンプライアンスを評価するために使用でき、他の方法では得ることが困難な洞察を提供します。 この特性により、振動計測法は喘息やCOPDなどの閉塞性疾患に対して特に敏感であり、生理学的な小気道機能障害との相関も示されています。 ローターメドテック社が製造する携帯型肺診断システム（ALDS）は、振動計測法とスパイロメトリーの両方を実施するために使用できます。 ALDSは、振動計測法の測定と報告に関する欧州呼吸器学会（ERS）の技術基準に準拠しています。 |
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小気道疾患のない参加者
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振動計測法は、呼吸器系の力学的特性を測定するために45〜60秒の安静呼吸のみを必要とする、肺機能を評価する非侵襲的技術です。 この測定は、あらゆる年齢の患者および重篤な呼吸器疾患を持つ患者に適しています。 また、他の方法（例えば、スパイロメトリー）と比較してエラーの数を減らします。 振動計測法は、気道抵抗、リアクタンス、コンプライアンスを評価するために使用でき、他の方法では得ることが困難な洞察を提供します。 この特性により、振動計測法は喘息やCOPDなどの閉塞性疾患に対して特に敏感であり、生理学的な小気道機能障害との相関も示されています。 ローターメドテック社が製造する携帯型肺診断システム（ALDS）は、振動計測法とスパイロメトリーの両方を実施するために使用できます。 ALDSは、振動計測法の測定と報告に関する欧州呼吸器学会（ERS）の技術基準に準拠しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD患者におけるSADを検出するためのSADT-cの予測値。
時間枠：ベースラインスタディ訪問時、肺機能検査中
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COPD患者においてSADを検出するためにSADT-cを使用できるかどうかを判断するため。
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ベースラインスタディ訪問時、肺機能検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDにおけるSADの予測値としてのSADTブロンズモデル。
時間枠：ベースライン研究訪問時、肺機能検査中に
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SADT-aブロンズモデルがCOPDにおけるSADを予測するかどうかを判断するため。
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ベースライン研究訪問時、肺機能検査中に
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SADT-cを開発する。
時間枠：ベースライン研究訪問時に、肺機能検査および臨床評価中に収集されたデータを使用して
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SADT-c結果と疾患パラメータ間の一致。
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ベースライン研究訪問時に、肺機能検査および臨床評価中に収集されたデータを使用して
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SADT-cをSADT-aと比較して評価する方法を評価する。
時間枠：ベースライン研究訪問時に、肺機能検査中
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COPDにおけるR5-R20 > ULN1として定義されるSADに対するSADT-a対SADT-cの相対的予測値
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ベースライン研究訪問時に、肺機能検査中
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呼吸器症状を有する一次医療患者におけるトリアージ診断において、オシロメトリーとスパイロメトリーが同等に有効であるかどうかを判断するため。
時間枠：ベースライン調査訪問時に、プライマリケアでの初期診断評価中
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オシロメトリーとスパイロメトリーからのトリアージ診断間の一致。
スパイロメトリーとオシロメトリーの相対的な有用性。
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ベースライン調査訪問時に、プライマリケアでの初期診断評価中
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喘息/COPD鑑別分類（AC/DC）ツールの診断性能を評価する。
時間枠：ベースライン研究訪問時に、研究評価中に収集されたデータに基づく専門家パネル診断により
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専門家パネル診断と比較したAC/DCツールの診断性能。
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ベースライン研究訪問時に、研究評価中に収集されたデータに基づく専門家パネル診断により
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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