Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SADT vid KOL och Oscillometri vid Obstruktiv Luftvägssjukdom i Primärvård. SCOOP-studien (SCOOP)

23 januari 2026 uppdaterad av: General Practitioners Research Institute

SADT vid KOL och Oscillometri vid Obstruktiv Luftvägssjukdom i Primärvården. SCOOP-studien

Rationale: Små luftvägar är en huvudorsak till obstruktion i många respiratoriska sjukdomar, inklusive KOL. Mer insikt i en diagnos av Små Luftvägsdysfunktion (SAD) hos patienter med KOL är kliniskt värdefullt eftersom det kan möjliggöra skräddarsydd farmakoterapi. För närvarande är metoder för att diagnostisera SAD vid KOL inte standardiserade och är inte tillgängliga i rutinmässig klinisk praktik. Verktyget för Små Luftvägsdysfunktion (SADT) utvecklades för att identifiera patienter med astma och SAD. Ursprungligen inkluderade SADT ett omfattande 63-frågeformulär. Antalet frågor har reducerats till ett SADT-astma (SADT a) formulär och nyckelfaktorer om patienten och sjukdomen för att göra det genomförbart och implementerbart i klinisk praktik. Även om det finns många likheter mellan astma och KOL, kan det finnas skillnader i kliniska egenskaper och respons på små luftvägsdysfunktion mellan de två sjukdomarna. Den aktuella studien syftar till att anpassa det ursprungliga 63-frågeformuläret för SADT för dedikerad användning vid KOL genom att minska antalet frågor och identifiera KOL-SAD-specifika frågor, för att förbättra dess effektivitet i att identifiera SAD när det kombineras med nyckelfaktorer om patienten och sjukdomen hos individer med KOL (SADT-c). Dessutom kommer en jämförelse av diagnostisk noggrannhet mellan spirometri och oscillometri att göras genom tolkningar av en panel av experter för att ge en triagediagnos. Det tidigare utvecklade maskininlärningsverktyget AC/DC kommer att användas för att utforska dess diagnostiska noggrannhet med oscillometri- och spirometriresultat. Detta kan bidra till att standardisera oscillometri i klinisk praktik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna
        • Primary care sites across the Netherlands

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen för SCOOP-studien kommer att bestå av patienter som remitteras av sin allmänläkare (GP) till astma/KOL-tjänsten. Patienter kan remitteras av sin allmänläkare när de misstänks ha astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma-KOL-överlapp (ACO) eller när de uppvisar lungsymptom av okänt ursprung. Efter remiss från allmänläkaren kommer patienter att bli inbjudna av astma/KOL-tjänsten. Både patienter som inbjuds till ett första diagnostiskt besök eller en kontrollbesök kan delta i SCOOP-studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt ha KOL, astma eller ACO enligt remitterande allmänläkare ELLER tidigare diagnos av KOL

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att förstå och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med små luftvägssjukdomar
Diagnostiskt test: Oscillometer ALDS

Oscillometri är en icke-invasiv teknik för att bedöma lungfunktion, eftersom den endast kräver 45–60 sekunders andning vid vila för att mäta de mekaniska egenskaperna i andningssystemet. Detta gör mätningen lämplig för patienter i alla åldrar och med allvarliga andningsproblem. Den minskar också antalet fel jämfört med andra metoder (t.ex. spirometri). Oscillometri kan användas för att utvärdera luftvägsmotstånd, reaktans och compliance, insikter som är svåra att få med andra metoder. Denna kvalitet gör oscillometri särskilt känslig för obstruktiva sjukdomar som astma och KOL, och samband med fysiologisk dysfunktion i små luftvägar har också påvisats.

. Det ambulanta lungdiagnossystemet (ALDS), tillverkat av Lothar MedTec, kan användas för att utföra oscillometri och spirometri. ALDS följer European Respiratory Society (ERS) tekniska standarder för mätning och rapportering av oscillometri.
Deltagare utan småluftvägssjukdom
Diagnostiskt test: Oscillometer ALDS

Oscillometri är en icke-invasiv teknik för att bedöma lungfunktion, eftersom den endast kräver 45–60 sekunders andning vid vila för att mäta de mekaniska egenskaperna i andningssystemet. Detta gör mätningen lämplig för patienter i alla åldrar och med allvarliga andningsproblem. Den minskar också antalet fel jämfört med andra metoder (t.ex. spirometri). Oscillometri kan användas för att utvärdera luftvägsmotstånd, reaktans och compliance, insikter som är svåra att få med andra metoder. Denna kvalitet gör oscillometri särskilt känslig för obstruktiva sjukdomar som astma och KOL, och samband med fysiologisk dysfunktion i små luftvägar har också påvisats.

. Det ambulanta lungdiagnossystemet (ALDS), tillverkat av Lothar MedTec, kan användas för att utföra oscillometri och spirometri. ALDS följer European Respiratory Society (ERS) tekniska standarder för mätning och rapportering av oscillometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SADT-c:s prediktiva värde för att upptäcka SAD hos patienter med KOL.
Tidsram: Vid baslinjestudiebesöket, under lungfunktionstestning
För att fastställa om SADT-c kan användas hos patienter med KOL för att upptäcka SAD.
Vid baslinjestudiebesöket, under lungfunktionstestning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av SADT-a bronsmodell för SAD vid KOL.
Tidsram: Vid baslinjestudiebesöket, under lungfunktionstestning
För att fastställa om bronsmodellen SADT-a är prediktiv för SAD vid KOL.
Vid baslinjestudiebesöket, under lungfunktionstestning
Utveckla SADT-c.
Tidsram: Vid baslinjestudiebesöket, med hjälp av data som samlats in vid lungfunktionstestning och klinisk bedömning
Överensstämmelse mellan SADT-c-resultat och sjukdomsparametrar.
Vid baslinjestudiebesöket, med hjälp av data som samlats in vid lungfunktionstestning och klinisk bedömning
För att utvärdera hur SADT-c jämförs med SADT-a.
Tidsram: Vid baslinjestudiebesöket, under lungfunktionstestning
Relativt prediktivt värde av SADT-a jämfört med SADT-c för SAD vid KOL definierat som R5-R20 > ULN1
Vid baslinjestudiebesöket, under lungfunktionstestning
Att fastställa om oscillometri och spirometri är lika effektiva för triagediagnostik hos patienter i primärvården med respiratoriska symtom.
Tidsram: Vid baslinjestudiebesöket, under den första diagnostiska bedömningen i primärvården
Överensstämmelse mellan triagediagnoser från oscillometri och spirometri. Relativ användbarhet av spirometri och oscillometri.
Vid baslinjestudiebesöket, under den första diagnostiska bedömningen i primärvården
Utvärdera den diagnostiska prestandan för verktyget Asthma/COPD Differentiation Classification (AC/DC).
Tidsram: Vid baslinjeundersökningen, med expertpanelsdiagnos baserad på data som samlats in under studiebedömningen
Diagnostisk prestanda hos AC/DC-verktyget jämfört med expertpanelsdiagnos.
Vid baslinjeundersökningen, med expertpanelsdiagnos baserad på data som samlats in under studiebedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GPRI-2024-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera