SADT u CHOPN a oscilometrie u obstrukčních onemocnění dýchacích cest v primární péči. Studie SCOOP (SCOOP)
SADT u CHOPN a oscilometrie u obstrukčních plicních onemocnění v primární péči. Studie SCOOP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- Primary care sites across the Netherlands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na CHOPN, astma nebo ACO podle indikace odesílajícího praktického lékaře NEBO předchozí diagnóza CHOPN
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět a podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s onemocněním malých dýchacích cest
|
Oscilometrie je neinvazivní technika pro hodnocení plicních funkcí, protože vyžaduje pouze 45-60 sekund klidného dýchání k měření mechanických vlastností dýchacího systému. To činí měření vhodným pro pacienty všech věkových kategorií a s vážnými respiračními stavy. Také snižuje počet chyb ve srovnání s jinými metodami (např. spirometrií). Oscilometrie může být použita k vyhodnocení odporu dýchacích cest, reaktance a compliance, což jsou poznatky, které je obtížné získat jinými metodami. Tato kvalita činí oscilometrii zvláště citlivou pro obstrukční onemocnění, jako je astma a CHOPN, a byly také prokázány korelace s fyziologickou dysfunkcí malých dýchacích cest. . Systém ambulantní diagnostiky plic (ALDS), vyráběný společností Lothar MedTec, může být použit k provádění oscilometrie a spirometrie. ALDS dodržuje technické normy Evropské respirační společnosti (ERS) pro měření a vykazování oscilometrie. |
|
Účastníci bez onemocnění malých dýchacích cest
|
Oscilometrie je neinvazivní technika pro hodnocení plicních funkcí, protože vyžaduje pouze 45-60 sekund klidného dýchání k měření mechanických vlastností dýchacího systému. To činí měření vhodným pro pacienty všech věkových kategorií a s vážnými respiračními stavy. Také snižuje počet chyb ve srovnání s jinými metodami (např. spirometrií). Oscilometrie může být použita k vyhodnocení odporu dýchacích cest, reaktance a compliance, což jsou poznatky, které je obtížné získat jinými metodami. Tato kvalita činí oscilometrii zvláště citlivou pro obstrukční onemocnění, jako je astma a CHOPN, a byly také prokázány korelace s fyziologickou dysfunkcí malých dýchacích cest. . Systém ambulantní diagnostiky plic (ALDS), vyráběný společností Lothar MedTec, může být použit k provádění oscilometrie a spirometrie. ALDS dodržuje technické normy Evropské respirační společnosti (ERS) pro měření a vykazování oscilometrie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota SADT-c pro detekci SAD u pacientů s CHOPN.
Časové okno: Při vstupní studijní návštěvě během testování plicních funkcí
|
Pro zjištění, zda lze SADT-c použít u pacientů s CHOPN k detekci SAD.
|
Při vstupní studijní návštěvě během testování plicních funkcí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota SADT-a bronzového modelu pro SAD u CHOPN.
Časové okno: Při vstupní návštěvě studie během vyšetření plicních funkcí
|
K určení, zda je bronzový model SADT-a prediktivní pro SAD při CHOPN.
|
Při vstupní návštěvě studie během vyšetření plicních funkcí
|
|
Vyvinout SADT-c.
Časové okno: Při vstupní návštěvě studie, s využitím údajů získaných během vyšetření plicních funkcí a klinického vyšhodnocení
|
Souhlas mezi výsledky SADT-c a parametry onemocnění.
|
Při vstupní návštěvě studie, s využitím údajů získaných během vyšetření plicních funkcí a klinického vyšhodnocení
|
|
Pro vyhodnocení, jak se SADT-c porovnává se SADT-a.
Časové okno: Při vstupní návštěvě studie během vyšetření plicních funkcí
|
Relativní prediktivní hodnota SADT-a versus SADT-c pro SAD u CHOPN definovaného jako R5-R20 > ULN1
|
Při vstupní návštěvě studie během vyšetření plicních funkcí
|
|
Určit, zda jsou oscilometrie a spirometrie stejně účinné pro triážní diagnostiku u pacientů v primární péči s respiračními příznaky.
Časové okno: Při vstupní návštěvě studie, během úvodního diagnostického hodnocení v primární péči
|
Shoda mezi triážními diagnózami z oscilometrie a spirometrie.
Relativní použitelnost spirometrie a oscilometrie.
|
Při vstupní návštěvě studie, během úvodního diagnostického hodnocení v primární péči
|
|
Posoudit diagnostickou výkonnost nástroje pro diferenciální klasifikaci astmatu a CHOPN (AC/DC Tool).
Časové okno: Na vstupní návštěvě studie, s diagnózou expertního panelu založenou na datech shromážděných během hodnocení studie
|
Diagnostický výkon nástroje AC/DC ve srovnání s diagnózou odborného panelu.
|
Na vstupní návštěvě studie, s diagnózou expertního panelu založenou na datech shromážděných během hodnocení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Astma
Další identifikační čísla studie
- GPRI-2024-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .