Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SADT COPD:ssa ja Oskillometria Tukkeavissa Hengitystietautitiloissa Perusterveydenhuollossa. SCOOP-tutkimus (SCOOP)

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: General Practitioners Research Institute

SADT COPD:ssa ja Oskillometria Obstruktiivisessa Hengitystiesairaudessa Perusterveydenhuollossa. SCOOP-tutkimus

Perustelu: Pienet hengitystiet ovat merkittävä tukoskohta monissa hengityselinten sairauksissa, kuten COPD:ssa. Lisätietoja pienien hengitysteiden toimintahäiriön (SAD) diagnoosista COPD-potilailla on kliinisesti arvokasta, koska se voi mahdollistaa räätälöidyn lääkehoidon. Tällä hetkellä menetelmät SAD:n diagnosoimiseksi COPD:ssa eivät ole standardoituja eivätkä saatavilla rutiinikliinisessä käytännössä. Pienten hengitysteiden toimintahäiriötyökalu (SADT) kehitettiin astma- ja SAD-potilaiden tunnistamiseksi. Alun perin SADT sisälsi kattavan 63-kohdaisen kyselyn. Kohteiden määrää on vähennetty SADT-astma (SADT a) -kyselyksi ja keskeisiksi potilas- ja sairausominaisuuksiksi, jotta se olisi toteuttamiskelpoinen ja käytettävissä kliinisessä käytännössä. Vaikka astman ja COPD:n välillä on monia yhtäläisyyksiä, sairauksien välillä voi olla eroja kliinisissä ominaisuuksissa ja vasteissa pienien hengitysteiden toimintahäiriöön. Tämänhetkinen tutkimus pyrkii mukauttamaan alkuperäisen 63-kohdaisen SADT-kyselyn omistettuun käyttöön COPD:ssa vähentämällä kohteiden määrää ja tunnistamalla COPD-SAD-spesifisiä kohteita parantaakseen sen tehokkuutta SAD:n tunnistamisessa, kun se yhdistetään keskeisiin potilas- ja sairausominaisuuksiin COPD-yksilöissä (SADT-c). Lisäksi spirometrian ja oskillometrian diagnoosimääritystarkkuutta verrataan asiantuntijapaneelin tulkintojen avulla tarjotakseen triagidiagnoosin. Aikaisemmin kehitettyä koneoppimisen AC/DC-työkalua käytetään sen diagnoosimääritystarkkuuden tutkimiseen käyttäen oskillometria- ja spirometriatuloksia. Tämä voi edistää oskillometrian standardointia kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • Primary care sites across the Netherlands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SCOOP-tutkimuksen tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka on lähettänyt heidän yleislääkärinsä (GP) astma/COPD-palveluun. Potilaat voidaan lähettää yleislääkärin toimesta, kun heillä epäillään olevan astmaa, keuhkoahtaumatautia (COPD), astma-COPD-yhteensattumaa (ACO) tai kun heillä on keuhkosairauksiin liittyviä oireita, joiden alkuperä on tuntematon. Yleislääkärin lähetteen jälkeen astma/COPD-palvelu kutsuu potilaat. Sekä alkuperäiseen diagnoosivierailuun että seurantavierailuun kutsutut potilaat voivat osallistua SCOOP-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillään olevan COPD, astma tai ACO, kuten viittaava yleislääkäri ilmoittaa, TAI aiempi COPD-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on pienilmakäytävien sairaus
Diagnostinen testi: Oskillosmetri ALDS

Oskillometria on ei-invasiivinen tekniikka keuhkotoiminnon arviointiin, sillä se vaatii vain 45-60 sekuntia normaalia hengitystä hengityselimistön mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseksi. Tämä tekee mittauksen soveltuvaksi potilaille kaikissa ikäryhmissä ja vakavien hengityselinsairauksien kanssa. Se vähentää myös virhemääriä verrattuna muihin menetelmiin (esim. spirometriaan). Oskillometriaa voidaan käyttää ilmateiden vastuksen, reaktanssin ja joustavuuden arviointiin, mikä on haastavaa saavuttaa muilla menetelmillä. Tämä ominaisuus tekee oskillometriasta erityisen herkän obstruktiivisille sairauksille kuten astma ja COPD, ja fyysiseen pienten ilmateiden toimintahäiriöön liittyvät korrelaatiot on myös osoitettu

. Ambulatorinen keuhkodiagnostiikkajärjestelmä (ALDS), valmistaja Lothar MedTec, voidaan käyttää oskillometrian ja spirometrian suorittamiseen. ALDS noudattaa Euroopan hengityselintautiseuran (ERS) teknisia standardeja oskillometrian mittaukselle ja raportoinnille.
Osallistujat ilman pienten hengitysteiden sairautta
Diagnostinen testi: Oskillosmetri ALDS

Oskillometria on ei-invasiivinen tekniikka keuhkotoiminnon arviointiin, sillä se vaatii vain 45-60 sekuntia normaalia hengitystä hengityselimistön mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseksi. Tämä tekee mittauksen soveltuvaksi potilaille kaikissa ikäryhmissä ja vakavien hengityselinsairauksien kanssa. Se vähentää myös virhemääriä verrattuna muihin menetelmiin (esim. spirometriaan). Oskillometriaa voidaan käyttää ilmateiden vastuksen, reaktanssin ja joustavuuden arviointiin, mikä on haastavaa saavuttaa muilla menetelmillä. Tämä ominaisuus tekee oskillometriasta erityisen herkän obstruktiivisille sairauksille kuten astma ja COPD, ja fyysiseen pienten ilmateiden toimintahäiriöön liittyvät korrelaatiot on myös osoitettu

. Ambulatorinen keuhkodiagnostiikkajärjestelmä (ALDS), valmistaja Lothar MedTec, voidaan käyttää oskillometrian ja spirometrian suorittamiseen. ALDS noudattaa Euroopan hengityselintautiseuran (ERS) teknisia standardeja oskillometrian mittaukselle ja raportoinnille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SADT-c:n ennustearvo SAD:n havaitsemisessa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Perustutkimuskäynnillä, keuhkotoimintotestauksen aikana
Selvittää, voidaanko SADT-c:ää käyttää COPD-potilailla SAD:n havaitsemiseen.
Perustutkimuskäynnillä, keuhkotoimintotestauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SADT-bronzimallin ennustearvo SAD:lle COPD:ssa.
Aikaikkuna: Alkutilan tutkimuskäynnillä, keuhkotoimintotestauksen aikana
Selvittää, onko pronssimalli SADT-a ennustava SAD:lle COPD:ssä.
Alkutilan tutkimuskäynnillä, keuhkotoimintotestauksen aikana
Kehitä SADT-c.
Aikaikkuna: Perustutkimuskäynnillä, käyttäen keuhkotoimintatestauksen ja kliinisen arvioinnin aikana kerättyjä tietoja
SADT-c-tulosten ja tautiparametrien välinen yhteensopivuus.
Perustutkimuskäynnillä, käyttäen keuhkotoimintatestauksen ja kliinisen arvioinnin aikana kerättyjä tietoja
Arvioida, kuinka SADT-c vertautuu SADT-a:han.
Aikaikkuna: Alkuperäisessä tutkimuskäynnissä, keuhkotoimintotestauksen aikana
SADT-a:n suhteellinen ennustearvo verrattuna SADT-c:lle SAD:lle COPD:ssa, joka määritellään R5-R20 > ULN1
Alkuperäisessä tutkimuskäynnissä, keuhkotoimintotestauksen aikana
Selvittää, ovatko oskilometria ja spirometria yhtä tehokkaita triage-diagnoosissa perusterveydenhuollossa hengitysoireita sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: Perustutkimuskäynnillä, perusdiagnostiikan alustavan arvioinnin aikana perusterveydenhuollossa
Sopimus triage-diagnoosien välillä oskillometriasta ja spirometriasta. Spirometrian ja oskillometrian suhteellinen käytettävyys.
Perustutkimuskäynnillä, perusdiagnostiikan alustavan arvioinnin aikana perusterveydenhuollossa
Arvioi Astma/KOAH-erottelu-luokituslaitteen (AC/DC) diagnostista suorituskykyä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustamiskäynnillä, asiantuntijapaneelin diagnoosilla, joka perustuu tutkimuksen arvioinnin aikana kerättyihin tietoihin
AC/DC-työkalun diagnostinen suorituskyky verrattuna asiantuntijapaneelin diagnoosiin.
Tutkimuksen perustamiskäynnillä, asiantuntijapaneelin diagnoosilla, joka perustuu tutkimuksen arvioinnin aikana kerättyihin tietoihin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Practitioners Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPRI-2024-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa