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일차 의료에서 COPD의 SADT와 폐쇄성 기도 질환의 진동 측정법. SCOOP-연구 (SCOOP)

2026년 1월 23일 업데이트: General Practitioners Research Institute

일차의료에서 COPD에 대한 SADT 및 폐쇄성 기도질환에 대한 진동측정법. SCOOP 연구

근거: 소기도는 COPD를 포함한 많은 호흡기 질환에서 폐쇄의 주요 부위입니다. COPD 환자에서 소기도 기능 장애(SAD) 진단에 대한 더 깊은 통찰력은 맞춤형 약물 치료를 가능하게 할 수 있으므로 임상적으로 가치가 있습니다. 현재 COPD에서 SAD를 진단하는 방법은 표준화되지 않았으며 일상적인 임상 실무에서 사용할 수 없습니다. 소기도 기능 장애 도구(SADT)는 천식 및 SAD 환자를 식별하기 위해 개발되었습니다. 처음에 SADT는 포괄적인 63개 항목 설문지를 포함했습니다. 항목 수는 SADT-천식(SADT a) 설문지 및 주요 환자 및 질병 특성으로 축소되어 임상 실무에서 실현 가능하고 구현 가능하도록 되었습니다. 천식과 COPD 사이에는 많은 유사점이 있지만, 두 질환 간에 임상적 특성과 소기도 기능 장애에 대한 반응에 차이가 있을 수 있습니다. 현재 연구는 항목 수를 줄이고 COPD-SAD 특정 항목을 식별하여 원래 63개 항목 SADT 설문지를 COPD 전용 사용(SADT-c)으로 조정하는 것을 목표로 하여, COPD 개인의 주요 환자 및 질병 특성과 결합할 때 SAD 식별 효율성을 향상시킵니다. 또한, 전문가 패널의 해석을 통해 폐활량측정법과 진동측정법의 진단 정확도를 비교하여 분류 진단을 제공할 것입니다. 이전에 개발된 기계 학습 AC/DC 도구는 진동측정법과 폐활량측정법 결과를 사용하여 진단 정확도를 탐색하는 데 사용될 것입니다. 이는 임상 실무에서 진동측정법을 표준화하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드
        • Primary care sites across the Netherlands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SCOOP 연구의 연구 대상은 일반의(GP)가 천식/COPD 서비스에 의뢰한 환자들로 구성됩니다. 환자는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식-COPD 중첩(ACO)이 의심되거나 원인이 불분명한 폐 증상을 보일 때 일반의에 의해 의뢰될 수 있습니다. 일반의의 의뢰 후, 환자는 천식/COPD 서비스에 의해 초대될 것입니다. 초기 진단 방문 또는 통제 방문에 초대된 환자 모두 SCOOP 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 의뢰한 GP가 지목한 COPD, 천식 또는 ACO 의심 환자 또는 이전 COPD 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소기도 질환 참가자

오실로메트리는 폐 기능을 평가하는 비침습적 기술로, 호흡계의 기계적 특성을 측정하기 위해 45~60초의 조용한 호흡만 필요합니다. 이로 인해 이 측정법은 모든 연령대와 심각한 호흡기 질환을 가진 환자에게 적합합니다. 또한 다른 방법(예: 폐활량측정법)에 비해 오류의 수를 줄입니다. 오실로메트리는 기도 저항, 리액턴스, 순응도를 평가하는 데 사용될 수 있으며, 이러한 통찰력은 다른 방법으로 얻기 어렵습니다. 이러한 특성으로 인해 오실로메트리는 천식과 COPD와 같은 폐쇄성 질환에 특히 민감하며, 생리적 소기도 기능 장애와의 상관관계도 입증되었습니다.

로타 메드텍에서 제조한 이동형 폐 진단 시스템(ALDS)은 오실로메트리와 폐활량측정법을 수행하는 데 사용될 수 있습니다. ALDS는 오실로메트리의 측정 및 보고를 위한 유럽 호흡기 학회(ERS) 기술 표준을 따릅니다.

소기도 질환이 없는 참가자

오실로메트리는 폐 기능을 평가하는 비침습적 기술로, 호흡계의 기계적 특성을 측정하기 위해 45~60초의 조용한 호흡만 필요합니다. 이로 인해 이 측정법은 모든 연령대와 심각한 호흡기 질환을 가진 환자에게 적합합니다. 또한 다른 방법(예: 폐활량측정법)에 비해 오류의 수를 줄입니다. 오실로메트리는 기도 저항, 리액턴스, 순응도를 평가하는 데 사용될 수 있으며, 이러한 통찰력은 다른 방법으로 얻기 어렵습니다. 이러한 특성으로 인해 오실로메트리는 천식과 COPD와 같은 폐쇄성 질환에 특히 민감하며, 생리적 소기도 기능 장애와의 상관관계도 입증되었습니다.

로타 메드텍에서 제조한 이동형 폐 진단 시스템(ALDS)은 오실로메트리와 폐활량측정법을 수행하는 데 사용될 수 있습니다. ALDS는 오실로메트리의 측정 및 보고를 위한 유럽 호흡기 학회(ERS) 기술 표준을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 SAD를 탐지하는 SADT-c의 예측 가치.
기간: 기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
SADT-c가 COPD 환자에서 SAD를 검출하는 데 사용될 수 있는지 여부를 확인하기 위해.
기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SADT-청동 모델의 COPD 환자에서 SAD에 대한 예측 가치
기간: 기초 연구 방문 시, 폐 기능 검사 중에
브론즈 모델 SADT-a가 COPD에서 SAD를 예측하는지 여부를 판단하기 위해.
기초 연구 방문 시, 폐 기능 검사 중에
SADT-c를 개발합니다.
기간: 기준선 연구 방문 시, 폐 기능 검사 및 임상 평가 중 수집된 데이터를 이용하여
SADT-c 결과와 질병 매개변수 간의 일치성
기준선 연구 방문 시, 폐 기능 검사 및 임상 평가 중 수집된 데이터를 이용하여
SADT-c를 SADT-a와 비교하여 평가하는 방법
기간: 기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
SADT-a 대 SADT-c의 COPD 환자에서 SAD(R5-R20 > ULN1로 정의됨)에 대한 상대적 예측 가치
기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
일차 진료에서 호흡기 증상을 가진 환자들의 분류 진단을 위해 진동 측정법과 폐활량 측정법이 동등하게 효과적인지 판단하기 위해.
기간: 기초 연구 방문 시, 1차 진료에서의 초기 진단 평가 중
진동측정법과 스파이로메트리의 분류 진단 간 일치성. 스파이로메트리와 진동측정법의 상대적 사용성.
기초 연구 방문 시, 1차 진료에서의 초기 진단 평가 중
Asthma/COPD Differentiation Classification (AC/DC) Tool의 진단 성능을 평가합니다.
기간: 기준선 연구 방문 시, 연구 평가 중 수집된 데이터를 바탕으로 한 전문가 패널 진단을 통해
전문가 패널 진단과 비교한 AC/DC 도구의 진단 성능.
기준선 연구 방문 시, 연구 평가 중 수집된 데이터를 바탕으로 한 전문가 패널 진단을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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