- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07374172
일차 의료에서 COPD의 SADT와 폐쇄성 기도 질환의 진동 측정법. SCOOP-연구 (SCOOP)
일차의료에서 COPD에 대한 SADT 및 폐쇄성 기도질환에 대한 진동측정법. SCOOP 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- Primary care sites across the Netherlands
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의뢰한 GP가 지목한 COPD, 천식 또는 ACO 의심 환자 또는 이전 COPD 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소기도 질환 참가자
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오실로메트리는 폐 기능을 평가하는 비침습적 기술로, 호흡계의 기계적 특성을 측정하기 위해 45~60초의 조용한 호흡만 필요합니다. 이로 인해 이 측정법은 모든 연령대와 심각한 호흡기 질환을 가진 환자에게 적합합니다. 또한 다른 방법(예: 폐활량측정법)에 비해 오류의 수를 줄입니다. 오실로메트리는 기도 저항, 리액턴스, 순응도를 평가하는 데 사용될 수 있으며, 이러한 통찰력은 다른 방법으로 얻기 어렵습니다. 이러한 특성으로 인해 오실로메트리는 천식과 COPD와 같은 폐쇄성 질환에 특히 민감하며, 생리적 소기도 기능 장애와의 상관관계도 입증되었습니다. 로타 메드텍에서 제조한 이동형 폐 진단 시스템(ALDS)은 오실로메트리와 폐활량측정법을 수행하는 데 사용될 수 있습니다. ALDS는 오실로메트리의 측정 및 보고를 위한 유럽 호흡기 학회(ERS) 기술 표준을 따릅니다. |
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소기도 질환이 없는 참가자
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오실로메트리는 폐 기능을 평가하는 비침습적 기술로, 호흡계의 기계적 특성을 측정하기 위해 45~60초의 조용한 호흡만 필요합니다. 이로 인해 이 측정법은 모든 연령대와 심각한 호흡기 질환을 가진 환자에게 적합합니다. 또한 다른 방법(예: 폐활량측정법)에 비해 오류의 수를 줄입니다. 오실로메트리는 기도 저항, 리액턴스, 순응도를 평가하는 데 사용될 수 있으며, 이러한 통찰력은 다른 방법으로 얻기 어렵습니다. 이러한 특성으로 인해 오실로메트리는 천식과 COPD와 같은 폐쇄성 질환에 특히 민감하며, 생리적 소기도 기능 장애와의 상관관계도 입증되었습니다. 로타 메드텍에서 제조한 이동형 폐 진단 시스템(ALDS)은 오실로메트리와 폐활량측정법을 수행하는 데 사용될 수 있습니다. ALDS는 오실로메트리의 측정 및 보고를 위한 유럽 호흡기 학회(ERS) 기술 표준을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 SAD를 탐지하는 SADT-c의 예측 가치.
기간: 기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
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SADT-c가 COPD 환자에서 SAD를 검출하는 데 사용될 수 있는지 여부를 확인하기 위해.
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기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SADT-청동 모델의 COPD 환자에서 SAD에 대한 예측 가치
기간: 기초 연구 방문 시, 폐 기능 검사 중에
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브론즈 모델 SADT-a가 COPD에서 SAD를 예측하는지 여부를 판단하기 위해.
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기초 연구 방문 시, 폐 기능 검사 중에
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SADT-c를 개발합니다.
기간: 기준선 연구 방문 시, 폐 기능 검사 및 임상 평가 중 수집된 데이터를 이용하여
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SADT-c 결과와 질병 매개변수 간의 일치성
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기준선 연구 방문 시, 폐 기능 검사 및 임상 평가 중 수집된 데이터를 이용하여
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SADT-c를 SADT-a와 비교하여 평가하는 방법
기간: 기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
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SADT-a 대 SADT-c의 COPD 환자에서 SAD(R5-R20 > ULN1로 정의됨)에 대한 상대적 예측 가치
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기준선 연구 방문 시, 폐기능 검사 중
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일차 진료에서 호흡기 증상을 가진 환자들의 분류 진단을 위해 진동 측정법과 폐활량 측정법이 동등하게 효과적인지 판단하기 위해.
기간: 기초 연구 방문 시, 1차 진료에서의 초기 진단 평가 중
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진동측정법과 스파이로메트리의 분류 진단 간 일치성.
스파이로메트리와 진동측정법의 상대적 사용성.
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기초 연구 방문 시, 1차 진료에서의 초기 진단 평가 중
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Asthma/COPD Differentiation Classification (AC/DC) Tool의 진단 성능을 평가합니다.
기간: 기준선 연구 방문 시, 연구 평가 중 수집된 데이터를 바탕으로 한 전문가 패널 진단을 통해
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전문가 패널 진단과 비교한 AC/DC 도구의 진단 성능.
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기준선 연구 방문 시, 연구 평가 중 수집된 데이터를 바탕으로 한 전문가 패널 진단을 통해
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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