Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SADT w POChP i oscylometria w obturacyjnej chorobie dróg oddechowych w opiece podstawowej. Badanie SCOOP (SCOOP)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: General Practitioners Research Institute

SADT w POChP oraz Oscylometria w Obturacyjnych Chorobach Dróg Oddechowych w Opiece Podstawowej. Badanie SCOOP

Uzasadnienie: Drobne drogi oddechowe są głównym miejscem niedrożności w wielu chorobach układu oddechowego, w tym w POChP. Więcej informacji na temat rozpoznania dysfunkcji drobnych dróg oddechowych (SAD) u pacjentów z POChP ma wartość kliniczną, ponieważ może umożliwić spersonalizowaną farmakoterapię. Obecnie metody diagnozowania SAD w POChP nie są ustandaryzowane i nie są dostępne w rutynowej praktyce klinicznej. Narzędzie do oceny dysfunkcji drobnych dróg oddechowych (SADT) opracowano w celu identyfikacji pacjentów z astmą i SAD. Początkowo SADT obejmowało szczegółowy kwestionariusz zawierający 63 pozycje. Liczbę pozycji zmniejszono do kwestionariusza SADT-astma (SADT a) oraz kluczowych cech pacjenta i choroby, aby był on wykonalny i możliwy do wdrożenia w praktyce klinicznej. Chociaż istnieje wiele podobieństw między astmą a POChP, mogą występować różnice w cechach klinicznych i reakcjach na dysfunkcję drobnych dróg oddechowych między tymi dwiema chorobami. Niniejsze badanie ma na celu dostosowanie oryginalnego 63-pozycyjnego kwestionariusza SADT do dedykowanego użycia w POChP poprzez zmniejszenie liczby pozycji oraz identyfikację pozycji specyficznych dla POChP-SAD, aby zwiększyć jego skuteczność w identyfikacji SAD w połączeniu z kluczowymi cechami pacjenta i choroby u osób z POChP (SADT-c). Dodatkowo, porównanie dokładności diagnostycznej spirometrii i oscylometrii zostanie przeprowadzone na podstawie interpretacji panelu ekspertów w celu postawienia diagnozy triage. Wcześniej opracowane narzędzie uczenia maszynowego AC/DC zostanie wykorzystane do zbadania jego dokładności diagnostycznej przy użyciu wyników oscylometrii i spirometrii. Może to przyczynić się do standaryzacji oscylometrii w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • Primary care sites across the Netherlands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana w badaniu SCOOP będzie składać się z pacjentów skierowanych przez swojego lekarza rodzinnego (GP) do służby Astma/POChP.
Pacjenci mogą zostać skierowani przez swojego lekarza rodzinnego, gdy podejrzewa się u nich astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), nakładanie się astmy i POChP (ACO) lub gdy prezentują objawy płucne o nieznanym pochodzeniu.
Po skierowaniu przez lekarza rodzinnego pacjenci zostaną zaproszeni przez służbę Astma/POChP.
W badaniu SCOOP mogą uczestniczyć zarówno pacjenci zaproszeni na wizytę diagnostyczną początkową, jak i na wizytę kontrolną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podejrzenie POChP, astmy lub ACO wskazane przez lekarza rodzinnego LUB wcześniejsze rozpoznanie POChP

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej formy świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z chorobą małych dróg oddechowych
Test diagnostyczny: Oscylometr ALDS

Oscylometria to nieinwazyjna technika oceny funkcji płuc, ponieważ wymaga jedynie 45-60 sekund oddychania spoczynkowego do pomiaru właściwości mechanicznych układu oddechowego. To sprawia, że pomiar jest odpowiedni dla pacjentów w każdym wieku i z ciężkimi schorzeniami układu oddechowego. Zmniejsza również liczbę błędów w porównaniu z innymi metodami (np. spirometrią). Oscylometria może być wykorzystana do oceny oporu dróg oddechowych, reaktancji i podatności, co stanowi informacje trudne do uzyskania innymi metodami. Ta cecha sprawia, że oscylometria jest szczególnie czuła w przypadku chorób obturacyjnych, takich jak astma i POChP, a wykazano również korelacje z fizjologiczną dysfunkcją małych dróg oddechowych.

System Ambulatoryjnej Diagnostyki Płuc (ALDS), produkowany przez Lothar MedTec, może być używany do wykonywania oscylometrii i spirometrii. ALDS spełnia techniczne standardy Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) dotyczące pomiaru i raportowania oscylometrii.
Uczestnicy bez choroby małych dróg oddechowych
Test diagnostyczny: Oscylometr ALDS

Oscylometria to nieinwazyjna technika oceny funkcji płuc, ponieważ wymaga jedynie 45-60 sekund oddychania spoczynkowego do pomiaru właściwości mechanicznych układu oddechowego. To sprawia, że pomiar jest odpowiedni dla pacjentów w każdym wieku i z ciężkimi schorzeniami układu oddechowego. Zmniejsza również liczbę błędów w porównaniu z innymi metodami (np. spirometrią). Oscylometria może być wykorzystana do oceny oporu dróg oddechowych, reaktancji i podatności, co stanowi informacje trudne do uzyskania innymi metodami. Ta cecha sprawia, że oscylometria jest szczególnie czuła w przypadku chorób obturacyjnych, takich jak astma i POChP, a wykazano również korelacje z fizjologiczną dysfunkcją małych dróg oddechowych.

System Ambulatoryjnej Diagnostyki Płuc (ALDS), produkowany przez Lothar MedTec, może być używany do wykonywania oscylometrii i spirometrii. ALDS spełnia techniczne standardy Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ERS) dotyczące pomiaru i raportowania oscylometrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna SADT-c w wykrywaniu SAD u pacjentów z POChP.
Ramy czasowe: Podczas wizyty badawczej na początku badania, podczas badania czynności płuc
Aby określić, czy SADT-c można stosować u pacjentów z POChP w celu wykrycia SAD.
Podczas wizyty badawczej na początku badania, podczas badania czynności płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna modelu brązowego SADT-a dla SAD w POChP.
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, w trakcie badania czynności płuc
Aby określić, czy model brązowy SADT-a jest predykcyjny dla SAD w POChP.
Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, w trakcie badania czynności płuc
Opracuj SADT-c.
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej, wykorzystując dane zebrane podczas badania czynności płuc i oceny klinicznej
Porozumienie między wynikami SADT-c a parametrami choroby.
Podczas wizyty wyjściowej, wykorzystując dane zebrane podczas badania czynności płuc i oceny klinicznej
Aby ocenić, jak SADT-c wypada w porównaniu z SADT-a.
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, w trakcie badania czynności płuc
Względna wartość predykcyjna SADT-a w porównaniu z SADT-c dla SAD w POChP zdefiniowana jako R5-R20 > ULN1
Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, w trakcie badania czynności płuc
Aby określić, czy oscylometria i spirometria są równie skuteczne w diagnostyce triage u pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej z objawami ze strony układu oddechowego.
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, podczas wstępnej oceny diagnostycznej w podstawowej opiece zdrowotnej
Zgodność między rozpoznaniami triażowymi z oscylometrii i spirometrii. Względna użyteczność spirometrii i oscylometrii.
Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, podczas wstępnej oceny diagnostycznej w podstawowej opiece zdrowotnej
Oceń skuteczność diagnostyczną narzędzia klasyfikacji różnicowania astmy/POChP (AC/DC).
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, z diagnozą panelu ekspertów opartą na danych zebranych podczas oceny badania
Wydajność diagnostyczna narzędzia AC/DC w porównaniu z diagnozą panelu ekspertów.
Podczas wizyty wyjściowej w badaniu, z diagnozą panelu ekspertów opartą na danych zebranych podczas oceny badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPRI-2024-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj