Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SADT bij COPD en Oscillometrie bij Obstructieve Luchtwegaandoeningen in de Eerstelijnszorg. De SCOOP-studie (SCOOP)

23 januari 2026 bijgewerkt door: General Practitioners Research Institute
Rationale: De kleine luchtwegen zijn een belangrijke plaats van obstructie bij veel luchtwegaandoeningen, waaronder COPD. Meer inzicht in de diagnose van Kleine Luchtweg Dysfunctie (SAD) bij patiënten met COPD is klinisch waardevol omdat het maatwerk farmacotherapie mogelijk kan maken. Momenteel zijn methoden om SAD bij COPD te diagnosticeren niet gestandaardiseerd en niet beschikbaar in de routinematige klinische praktijk. De Kleine Luchtweg Dysfunctie Tool (SADT) is ontwikkeld om patiënten met astma en SAD te identificeren. Aanvankelijk omvatte de SADT een uitgebreide vragenlijst van 63 items. Het aantal items is gereduceerd tot een SADT-asthma (SADT a) vragenlijst en belangrijke patiënt- en ziektekenmerken om deze haalbaar en implementeerbaar te maken in de klinische praktijk. Hoewel er veel overeenkomsten zijn tussen astma en COPD, kunnen er verschillen zijn in klinische kenmerken en reacties op kleine luchtweg dysfunctie tussen de twee ziekten. De huidige studie heeft als doel de oorspronkelijke 63-item SADT vragenlijst aan te passen voor specifiek gebruik bij COPD door het aantal items te verminderen en COPD-SAD-specifieke items te identificeren, om de efficiëntie te verbeteren bij het identificeren van SAD wanneer deze wordt gecombineerd met belangrijke patiënt- en ziektekenmerken bij individuen met COPD (SADT-c). Daarnaast zal een vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van spirometrie en oscillometrie worden gemaakt door interpretaties door een panel van experts om een triage-diagnose te verschaffen. De eerder ontwikkelde machine learning AC/DC tool zal worden gebruikt om de diagnostische nauwkeurigheid te onderzoeken met behulp van oscillometrie en spirometrie resultaten. Dit kan bijdragen aan het standaardiseren van oscillometrie in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Primary care sites across the Netherlands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie voor de SCOOP-studie zal bestaan uit patiënten die door hun huisarts worden doorverwezen naar de Astma/COPD-dienst. Patiënten kunnen door hun huisarts worden doorverwezen wanneer wordt vermoed dat ze astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), astma-COPD-overlap (ACO) hebben of wanneer ze pulmonale symptomen van onbekende oorsprong vertonen. Na doorverwijzing door de huisarts zullen patiënten worden uitgenodigd door de Astma/COPD-dienst. Zowel patiënten die zijn uitgenodigd voor een eerste diagnostisch bezoek als voor een controlebezoek kunnen deelnemen aan de SCOOP-studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoeden van COPD, astma of ACO zoals aangegeven door de verwijzende huisarts OF een eerdere diagnose van COPD

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om het schriftelijke toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met Kleine Luchtwegaandoeningen
Diagnostische toets: Oscillometer ALDS

Oscillometrie is een niet-invasieve techniek voor het beoordelen van de longfunctie, aangezien er slechts 45-60 seconden van getijdenademhaling nodig is om de mechanische eigenschappen van het ademhalingssysteem te meten. Dit maakt de meting geschikt voor patiënten van alle leeftijden en met ernstige luchtwegaandoeningen. Het vermindert ook het aantal fouten in vergelijking met andere methoden (bijvoorbeeld spirometrie). Oscillometrie kan worden gebruikt om luchtwegweerstand, reactantie en compliantie te evalueren, inzichten die moeilijk te verkrijgen zijn met andere methoden. Deze kwaliteit maakt oscillometrie bijzonder gevoelig voor obstructieve ziekten zoals astma en COPD, en er zijn ook correlaties aangetoond met fysiologische disfunctie van de kleine luchtwegen.

Het Ambulatory Lung Diagnosis System (ALDS), geproduceerd door Lothar MedTec, kan worden gebruikt om oscillometrie en spirometrie uit te voeren. De ALDS volgt de technische normen van de European Respiratory Society (ERS) voor meting en rapportage van oscillometrie.
Deelnemers zonder Kleine Luchtwegaandoeningen
Diagnostische toets: Oscillometer ALDS

Oscillometrie is een niet-invasieve techniek voor het beoordelen van de longfunctie, aangezien er slechts 45-60 seconden van getijdenademhaling nodig is om de mechanische eigenschappen van het ademhalingssysteem te meten. Dit maakt de meting geschikt voor patiënten van alle leeftijden en met ernstige luchtwegaandoeningen. Het vermindert ook het aantal fouten in vergelijking met andere methoden (bijvoorbeeld spirometrie). Oscillometrie kan worden gebruikt om luchtwegweerstand, reactantie en compliantie te evalueren, inzichten die moeilijk te verkrijgen zijn met andere methoden. Deze kwaliteit maakt oscillometrie bijzonder gevoelig voor obstructieve ziekten zoals astma en COPD, en er zijn ook correlaties aangetoond met fysiologische disfunctie van de kleine luchtwegen.

Het Ambulatory Lung Diagnosis System (ALDS), geproduceerd door Lothar MedTec, kan worden gebruikt om oscillometrie en spirometrie uit te voeren. De ALDS volgt de technische normen van de European Respiratory Society (ERS) voor meting en rapportage van oscillometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspellende waarde van SADT-c voor het detecteren van SAD bij patiënten met COPD.
Tijdsspanne: Bij het basislijnstudiebezoek, tijdens longfunctietesten
Om te bepalen of SADT-c bij patiënten met COPD kan worden gebruikt om SAD op te sporen.
Bij het basislijnstudiebezoek, tijdens longfunctietesten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van het SADT-a bronsmodel voor SAD bij COPD.
Tijdsspanne: Tijdens het basislijnstudiebezoek, tijdens de longfunctietest
Om te bepalen of het bronzen model SADT-a voorspellend is voor SAD bij COPD.
Tijdens het basislijnstudiebezoek, tijdens de longfunctietest
Ontwikkel SADT-c.
Tijdsspanne: Bij het basislijnstudiebezoek, gebruikmakend van gegevens verzameld tijdens longfunctietesten en klinische beoordeling
Overeenkomst tussen SADT-c resultaten en ziekteparameters.
Bij het basislijnstudiebezoek, gebruikmakend van gegevens verzameld tijdens longfunctietesten en klinische beoordeling
Om te evalueren hoe SADT-c zich verhoudt tot SADT-a.
Tijdsspanne: Bij het basislijnstudiebezoek, tijdens longfunctietesten
Relatieve voorspellende waarde van SADT-a versus SADT-c voor SAD bij COPD gedefinieerd als R5-R20 > ULN1
Bij het basislijnstudiebezoek, tijdens longfunctietesten
Om te bepalen of oscillometrie en spirometrie even effectief zijn voor triagediagnose bij patiënten in de eerstelijnszorg met respiratoire symptomen.
Tijdsspanne: Bij het basislijnstudiebezoek, tijdens de eerste diagnostische beoordeling in de eerstelijnszorg
Overeenkomst tussen triagediagnoses uit oscillometrie en spirometrie.
Relatieve bruikbaarheid van spirometrie en oscillometrie.
Bij het basislijnstudiebezoek, tijdens de eerste diagnostische beoordeling in de eerstelijnszorg
Beoordeel de diagnostische prestaties van de Astma/COPD Differentiatieclassificatie (AC/DC) Tool.
Tijdsspanne: Tijdens het basislijnstudiebezoek, met een deskundigenpanel-diagnose op basis van gegevens verzameld tijdens de studiebeoordeling
Diagnostische prestaties van AC/DC tool vergeleken met expertpanel-diagnose.
Tijdens het basislijnstudiebezoek, met een deskundigenpanel-diagnose op basis van gegevens verzameld tijdens de studiebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPRI-2024-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren