初级保健中慢性阻塞性肺疾病（COPD）的SADT与阻塞性气道疾病振荡测量研究——SCOOP研究 (SCOOP)
2026年1月23日 更新者：General Practitioners Research Institute
初级保健中慢性阻塞性肺疾病的SADT和阻塞性气道疾病的振荡肺功能测量。SCOOP研究
背景：小气道是许多呼吸系统疾病（包括慢性阻塞性肺病）的主要阻塞部位。
深入了解慢性阻塞性肺病患者的小气道功能障碍诊断具有临床价值，因为它可能实现个体化药物治疗。
目前，诊断慢性阻塞性肺病中小气道功能障碍的方法尚未标准化，且未在常规临床实践中应用。
小气道功能障碍工具旨在识别患有哮喘和小气道功能障碍的患者。
最初，该工具包含一份包含63个项目的全面问卷。
为使其在临床实践中可行且可实施，项目数量已缩减为小气道功能障碍工具-哮喘问卷及其关键患者和疾病特征。
尽管哮喘和慢性阻塞性肺病之间存在许多相似之处，但两种疾病在临床特征和对小气道功能障碍的反应方面可能存在差异。
本研究旨在通过减少项目数量并识别慢性阻塞性肺病-小气道功能障碍特异性项目，将原始的63项小气道功能障碍工具问卷调整为专门用于慢性阻塞性肺病，以提高其结合慢性阻塞性肺病患者关键特征识别小气道功能障碍的效率。
此外，将通过专家小组的解读比较肺量计和示波法的诊断准确性，以提供分诊诊断。
将使用先前开发的机器学习AC/DC工具，基于示波法和肺量计结果探索其诊断准确性。
这有助于在临床实践中标准化示波法的应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰
- Primary care sites across the Netherlands
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
SCOOP研究的研究人群将由全科医生（GP）转诊至哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）服务的患者组成。
当患者被怀疑患有哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠（ACO）或出现不明原因的肺部症状时，全科医生可将其转诊。
经全科医生转诊后，患者将收到哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）服务的邀请。
无论是受邀进行初步诊断访问还是控制访问的患者，均可参与SCOOP研究。
描述
纳入标准：
- 转诊全科医生怀疑患有慢性阻塞性肺疾病、哮喘或哮喘-慢阻肺重叠综合征，或既往诊断为慢性阻塞性肺疾病
排除标准：
- 无法理解并签署书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有小气道疾病的参与者
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振荡测量法是一种用于评估肺功能的非侵入性技术，因为它仅需45-60秒的潮式呼吸即可测量呼吸系统的机械特性。 这使得该测量方法适用于所有年龄段及患有严重呼吸系统疾病的患者。 与其他方法（例如，肺活量测定法）相比，它还能减少错误数量。 振荡测量法可用于评估气道阻力、电抗和顺应性，这些见解难以通过其他方法获得。 这一特性使得振荡测量法对哮喘和慢性阻塞性肺疾病等阻塞性疾病尤为敏感，并且已显示出与生理性小气道功能障碍的相关性。 由Lothar MedTec生产的移动式肺诊断系统（ALDS）可用于执行振荡测量法和肺活量测定法。 ALDS遵循欧洲呼吸学会（ERS）关于振荡测量法测量和报告的技术标准。 |
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无小气道疾病的参与者
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振荡测量法是一种用于评估肺功能的非侵入性技术，因为它仅需45-60秒的潮式呼吸即可测量呼吸系统的机械特性。 这使得该测量方法适用于所有年龄段及患有严重呼吸系统疾病的患者。 与其他方法（例如，肺活量测定法）相比，它还能减少错误数量。 振荡测量法可用于评估气道阻力、电抗和顺应性，这些见解难以通过其他方法获得。 这一特性使得振荡测量法对哮喘和慢性阻塞性肺疾病等阻塞性疾病尤为敏感，并且已显示出与生理性小气道功能障碍的相关性。 由Lothar MedTec生产的移动式肺诊断系统（ALDS）可用于执行振荡测量法和肺活量测定法。 ALDS遵循欧洲呼吸学会（ERS）关于振荡测量法测量和报告的技术标准。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SADT-c 在检测 COPD 患者 SAD 方面的预测价值。
大体时间：在基线研究访视期间，进行肺功能测试时
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旨在确定SADT-c是否可用于COPD患者以检测SAD。
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在基线研究访视期间，进行肺功能测试时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SADT-a铜模型对COPD患者SAD的预测价值。
大体时间：在基线研究访视期间，进行肺功能测试时
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确定青铜模型SADT-a是否可预测COPD中的SAD。
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在基线研究访视期间，进行肺功能测试时
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开发SADT-c。
大体时间：在基线研究访视时，使用肺功能测试和临床评估期间收集的数据
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SADT-c 结果与疾病参数之间的一致性。
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在基线研究访视时，使用肺功能测试和临床评估期间收集的数据
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评估SADT-c与SADT-a的比较结果。
大体时间：在基线研究访视期间，进行肺功能测试时
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SADT-a对比SADT-c对COPD患者SAD（定义为R5-R20 > ULN1）的相对预测价值
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在基线研究访视期间，进行肺功能测试时
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为了确定在初级保健中，对于有呼吸道症状的患者，振荡肺功能测定和肺量计在分诊诊断中是否具有同等效果。
大体时间：在基线研究访视期间，于初级保健中进行初步诊断评估
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振荡法与肺活量测定法分诊诊断的一致性。
肺活量测定法与振荡法的相对可用性。
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在基线研究访视期间，于初级保健中进行初步诊断评估
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评估哮喘/慢性阻塞性肺疾病鉴别分类（AC/DC）工具的诊断性能。
大体时间：在研究基线访视中，由专家小组根据研究评估期间收集的数据进行诊断
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AC/DC工具与专家小组诊断的诊断性能比较。
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在研究基线访视中，由专家小组根据研究评估期间收集的数据进行诊断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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