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埋伏下顎第三大臼歯外科的摘出術後の術後転帰に対するメラトニンの局所投与の臨床的・放射線学的評価

2026年7月10日 更新者:Suez Canal University

埋伏下顎第三大臼歯外科的摘出後の術後転帰に対するメラトニン局所適用の臨床的および放射線学的評価:無作為化比較試験

下顎埋伏智歯抜歯後の術後経過に対するメラトニンの局所投与の臨床的および放射線学的評価:無作為化比較試験

調査の概要

詳細な説明

すべての影響を受けた歯において。
下顎第三大臼歯の埋伏頻度は33%から58.7%の範囲にあります(Breik OおよびGrubor D.、2008年)。
歯は、その萌出時期が過ぎている場合、または萌出が口腔内の他の歯または上覆いの骨または軟組織との正常な機能的咬合を妨げる場合に、埋伏していると見なされます(Celikoglu et al.、2010年)。

埋伏第三大臼歯の外科的除去は、口腔外科クリニックにおける日常的な処置です。
しかしながら、食物を噛む能力、口を開ける能力、および話す能力を制限することにより、患者の生活の質を乱すことが知られています(Lago-Mendez et al.、2007年)。
さらに、隣接臼歯の遠心根における歯周組織損傷の危険性があり、治癒に影響を与える可能性があります(Richardson et al.、2005年)。埋伏下顎第三大臼歯の抜歯後2年で、患者の43%が下顎第二大臼歯の遠心根で7mm以上の歯周ポケット深さを持っていました。

隣接臼歯の遠心根に関連する歯周欠損の治癒は、埋伏歯の除去後の骨内欠損および骨喪失によって損なわれる可能性があります。
歯周欠損および下顎第三大臼歯の外科的抜歯後の生理的骨吸収を防ぐために、異なるフラップデザイン、軟組織縫合、ソケット保存、および自家骨、同種移植片、異種移植片、または人工移植片を用いた組織再生技術などの代替戦略が提案されています(Toledano-Serrabona et al.、2021年)。

メラトニンは、主に松果体および網膜、皮膚、胃腸管、リンパ球、骨髄などの他の構造によって分泌される成長ホルモンです(Radogna et al.、2010年)。抗酸化作用および抗炎症作用を持っています。
シクロオキシゲナーゼ-2およびプロスタグランジンの発現を減少させることにより、反応性酸化物質の産生を抑制します。
さらに、傷害部位に多形核白血球を引き寄せます(Cutando et al.、2007年)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Egypt
      • Ismailia、Egypt、エジプト
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:1) 両性を含む。 2) 成人患者(18-40歳)3) 健康なアメリカ麻酔学会 ASA I 患者。 4) 位置AまたはBのクラスIまたはIIの埋伏下顎第三大臼歯を有する患者。

-

除外基準:

  1. 妊娠中および授乳中の女性。
  2. 喫煙患者。
  3. 口腔衛生状態が不良な患者。
  4. 歯ぎしりなどの悪い口腔習慣を有する患者。
  5. 根尖周囲または歯冠周囲病変を有する患者。
  6. 侵襲性歯肉炎または歯周炎を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:メラトニンなしの対照
(抜歯窩は抜歯後、抜歯窩を縫合してから空のまま残されます)
抜歯後のソケットは空のままにされ、抜歯後にソケットを縫合します
抜歯後、2%ヒドロキシエチルセルロースゲル2mlにメラトニン3mgを混ぜたものを歯槽に充填します
実験的:メラトニンを用いた研究
抜歯後、2%ヒドロキシエチルセルロースゲル2ml中に3mgのメラトニンを含有したものを歯槽に充填する
抜歯後のソケットは空のままにされ、抜歯後にソケットを縫合します
抜歯後、2%ヒドロキシエチルセルロースゲル2mlにメラトニン3mgを混ぜたものを歯槽に充填します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:術後1ヵ月および4ヵ月
抜歯窩の中心部における相対的骨密度を、デジタル根尖X線写真を用いて評価する。
術後1ヵ月および4ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大開口量(MMO)の測定
時間枠:術後1、3、7日目
デジタルノギスを使用して最大開口度(MMO)を測定する。
術後1、3、7日目
術後合併症の発生率を測定する
時間枠:術後1、3、7日目
両群における術後合併症(例:ドライソケット、感染症)の発症率を測定する。
術後1、3、7日目
Post-operative pain levels
時間枠:1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
時間枠:1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025/1006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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