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Avaliação Clínica e Radiográfica da Aplicação Local de Melatonina nos Resultados Pós-Operatórios Após Remoção Cirúrgica do Terceiro Molar Mandibular Incluso

10 de julho de 2026 atualizado por: Suez Canal University

Avaliação Clínica e Radiográfica da Aplicação Local de Melatonina nos Resultados Pós-Operatórios Após Remoção Cirúrgica do Terceiro Molar Mandibular Incluído: Um Estudo Randomizado Controlado

Avaliação Clínica e Radiográfica da Aplicação Local de Melatonina nos Resultados Pós-Operatórios após Remoção Cirúrgica do Terceiro Molar Mandibular Incluso: Um Estudo Randomizado Controlado

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

de todos os dentes impactados. A frequência de impactação do terceiro molar mandibular varia de 33% a 58,7% (Breik O e Grubor D.,2008). Um dente é considerado impactado quando o seu tempo de erupção já passou ou quando a erupção interfere com a oclusão funcional normal com outros dentes ou com o osso ou tecidos moles sobrejacentes na cavidade oral (Celikoglu et al.,2010)).

A remoção cirúrgica de um terceiro molar impactado é um procedimento quotidiano nas clínicas de cirurgia oral. No entanto, sabe-se que perturba a qualidade de vida do paciente ao restringir a capacidade de mastigar alimentos, abrir a boca e falar (Lago-Mendez et al., 2007). Além disso, existe o perigo de dano periodontal na raiz distal do molar adjacente, o que pode afetar a cicatrização (Richardson et al., 2005), 43% dos pacientes tinham uma profundidade de bolsa periodontal de 7 mm ou mais na raiz distal do segundo molar mandibular 2 anos após a extração de um terceiro molar mandibular impactado.

A cicatrização de defeitos periodontais relacionados com a raiz distal do molar adjacente pode ser comprometida por defeitos intra-ósseos e perda óssea após a remoção do dente impactado. Estratégias alternativas, como diferentes desenhos de retalho, sutura de tecidos moles, preservação do alvéolo e técnicas de regeneração tecidual com osso autólogo, aloenxertos, xenoenxertos ou enxertos aloplásticos, foram propostas para prevenir defeitos periodontais e reabsorção óssea fisiológica após a extração cirúrgica do terceiro molar mandibular (Toledano-Serrabona et al.,2021).

A melatonina é uma hormona de crescimento secretada principalmente pela glândula pineal e outras estruturas, como a retina, pele, trato gastrointestinal, linfócitos e medula óssea (Radogna et al.,2010). Tem propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias. Inibe a produção de oxidantes reativos ao reduzir a expressão da ciclo-oxigenase-2 e da prostaglandina. Além disso, atrai células polimorfonucleares para o local da lesão (Cutando et al.,2007).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egito
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: 1) Ambos os géneros estão incluídos. 2) Pacientes adultos (18-40) anos 3) Pacientes saudáveis da Sociedade Americana de Anestesiologistas ASA I. 4) Pacientes com terceiros molares inferiores impactados classe I ou II com posição A ou B.

-

Critérios de Exclusão:

  1. Mulheres grávidas e a amamentar.
  2. Pacientes fumadores.
  3. Pacientes com má higiene oral.
  4. Pacientes com maus hábitos orais como bruxismo.
  5. Pacientes com lesões periapicais ou pericoronárias.
  6. Pacientes com gengivite agressiva ou periodontite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controlo sem Melatonina
(o alvéolo de extração será deixado vazio, seguido de sutura do alvéolo após a extração
o alvéolo de extração será deixado vazio seguido de sutura do alvéolo após extração
3 mg de melatonina serão embalados em 2 ml de gel de hidroxietilcelulose a 2% no alvéolo após a extração
Experimental: Estudo com Melatonina
3 mg de melatonina serão colocados em 2 ml de gel de hidroxietilcelulose a 2% e acondicionados no alvéolo após a extração
o alvéolo de extração será deixado vazio seguido de sutura do alvéolo após extração
3 mg de melatonina serão embalados em 2 ml de gel de hidroxietilcelulose a 2% no alvéolo após a extração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: 1 e 4 meses após a cirurgia
Avaliar a densidade óssea relativa no centro do alvéolo extraído através de radiografia periapical digital no centro do alvéolo.
1 e 4 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a Abertura Máxima da Boca (AMM)
Prazo: 1, 3 e 7 dias pós-operatório
Medir a abertura bucal máxima (ABM) utilizando um paquímetro digital.
1, 3 e 7 dias pós-operatório
Medir a incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: 1, 3 e 7 dias após a cirurgia
Medir a incidência de complicações pós-operatórias (ex.: alveolite, infeção) em ambos os grupos.
1, 3 e 7 dias após a cirurgia
Post-operative pain levels
Prazo: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
Prazo: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/1006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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