Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení lokální aplikace melatoninu na pooperační výsledky po chirurgickém odstranění retinovaného třetího moláru dolní čelisti

20. ledna 2026 aktualizováno: Suez Canal University

Klinické a radiografické hodnocení lokální aplikace melatoninu na pooperační výsledky po chirurgickém odstranění retinovaného třetího moláru mandibuly: Randomizovaná kontrolovaná studie

Klinické a radiografické hodnocení lokální aplikace melatoninu na pooperační výsledky po chirurgickém odstranění retinovaného třetího mandibulárního moláru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

všech postižených zubů. Frekvence impakce mandibulárního třetího moláru se pohybuje od 33 % do 58,7 % (Breik O a Grubor D., 2008). Zub je považován za impaktovaný, když uplynula doba jeho erupce nebo když erupce narušuje normální funkční okluzi s jinými zuby nebo nadložní kostí či měkkými tkáněmi v dutině ústní (Celikoglu et al., 2010).

Chirurgické odstranění impaktovaného třetího moláru je běžným zákrokem na klinikách orální chirurgie. Je však známo, že narušuje kvalitu života pacienta tím, že omezuje schopnost žvýkat potravu, otevírat ústa a mluvit (Lago-Mendez et al., 2007). Navíc existuje nebezpečí parodontálního poškození distálního kořene sousedního moláru, které by mohlo ovlivnit hojení (Richardson et al., 2005); 43 % pacientů mělo hloubku parodontální kapsy 7 mm nebo více na distálním kořeni mandibulárního druhého moláru 2 roky po extrakci impaktovaného mandibulárního třetího moláru.

Hojení parodontálních defektů souvisejících s distálním kořenem sousedního moláru může být ohroženo intraoseálními defekty a ztrátou kosti po odstranění impaktovaného zubu. Byly navrženy alternativní strategie, jako jsou různé návrhy laloků, šití měkkých tkání, preservace lůžka a techniky regenerace tkání s autologní kostí, alografty, xenografty nebo aloplastickými štěpy, aby se zabránilo parodontálním defektům a fyziologické resorpci kosti po chirurgické extrakci mandibulárního třetího moláru (Toledano-Serrabona et al., 2021).

Melatonin je růstový hormon vylučovaný hlavně epifýzou a dalšími strukturami, jako je sítnice, kůže, gastrointestinální trakt, lymfocyty a kostní dřeň (Radogna et al., 2010). Má antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. Inhibuje produkci reaktivních oxidantů snížením exprese cyklooxygenázy-2 a prostaglandinu. Kromě toho přitahuje polymorfonukleární buňky k místu poranění (Cutando et al., 2007).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egypt
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) Zahrnuty jsou obě pohlaví. 2) Dospělí pacienti (18-40) let 3) Zdraví pacienti Americké společnosti anesteziologů ASA I. 4) Pacienti s retencí dolních třetích molárů třídy I nebo II s pozicí A nebo B.

-

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné a kojící ženy.
  2. Kuřáci.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  4. Pacienti se špatnými ústními návyky, jako je bruxismus.
  5. Pacienti s periapikálními nebo perikoronárními lézemi.
  6. Pacienti s agresivní gingivitidou nebo periodontitidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola bez melatoninu
(extrakční lůžko bude ponecháno prázdné následované sešitím lůžka po extrakci)
extrakční lůžko zůstane prázdné, po extrakci následuje sešití lůžka
3 mg melatoninu do 2 ml 2% gelu hydroxyethylcelulózy bude po extrakci umístěno do lůžka
Experimentální: Studie s melatoninem
3 mg melatoninu se vpraví do 2 ml 2% gelu hydroxyethylcelulózy, který bude po extrakci umístěn do zubního lůžka
extrakční lůžko zůstane prázdné, po extrakci následuje sešití lůžka
3 mg melatoninu do 2 ml 2% gelu hydroxyethylcelulózy bude po extrakci umístěno do lůžka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 1 a 4 měsíce po operaci
Vyhodnoťte relativní hustotu kosti ve středu extrahovaného lůžka pomocí digitální periapikální radiografie ve středu lůžka.
1 a 4 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně pooperační bolesti
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Úrovně pooperační bolesti podle VAS (Vizuální analogová škála)
1, 3 a 7 dní po operaci
Měřítko edému
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Měřit stupnici otoku pomocí pružného pravítka
1, 3 a 7 dní po operaci
Měření maximálního otevření úst (MMO)
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Měření maximálního otevření úst (MMO) pomocí digitálního posuvného měřítka.
1, 3 a 7 dní po operaci
Měřit výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Změřit výskyt pooperačních komplikací (např. suché lůžko, infekce) v obou skupinách.
1, 3 a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/1006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nárazová stolička

Klinické studie na Kontrola

Předplatit