Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av lokal applikasjon av melatonin på postoperative resultater etter kirurgisk fjerning av impaktiert mandibulær tredje molar

10. juli 2026 oppdatert av: Suez Canal University

Klinisk og radiografisk evaluering av lokal applikasjon av melatonin på postoperative utfall etter kirurgisk fjerning av retinert mandibulær tredje molar: En randomisert kontrollert studie

Klinisk og radiologisk evaluering av lokal applikasjon av melatonin på postoperative resultater etter kirurgisk fjerning av impaktet mandibulær tredje molar: En randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

av alle påvirkede tenner. Frekvensen av impaksjon av den mandibulære tredje molaren varierer fra 33 % til 58,7 % (Breik O og Grubor D., 2008). En tann anses å være impakert når dens gjennombruddstid har passert eller når gjennombruddet forstyrrer den normale funksjonelle okklusjonen med andre tenner eller det overliggende beinet eller mykvevet i munnhulen (Celikoglu et al., 2010).

Den kirurgiske fjerningen av en impakert tredje molar er en hverdagslig prosedyre i oralkirurgiske klinikker. Det er imidlertid kjent for å forstyrre pasientens livskvalitet ved å begrense evnen til å tygge mat, åpne munnen og snakke (Lago-Mendez et al., 2007). Dessuten er det en fare for periodontalskade på den distale roten av den tilstøtende molaren, som kan påvirke helbredelsen (Richardson et al., 2005), 43 % av pasientene hadde en periodontal lommedybde på 7 mm eller mer ved den distale roten av den mandibulære andre molaren 2 år etter ekstraksjon av en impakert mandibulær tredje molar.

Helbredelsen av periodontale defekter relatert til den distale roten av den tilstøtende molaren kan bli svekket av intra-beinsdefekter og beintap etter fjerningen av den impakterte tannen. Alternative strategier, som forskjellige flappdesign, mykvevssuturering, sokkelpreservering og vevsregenereringsteknikker med autologt bein, allograft, xenograft eller alloplastiske graft, har blitt foreslått for å forhindre periodontale defekter og fysiologisk beinresorpsjon etter den kirurgiske ekstraksjonen av den mandibulære tredje molaren (Toledano-Serrabona et al., 2021).

Melatonin er et veksthormon som hovedsakelig utskilles av pinealkjertelen og andre strukturer, som netthinnen, huden, gastrointestinalkanalen, lymfocytter og beinmarg (Radogna et al., 2010). Det har antioksidative og antiinflammatoriske egenskaper. Det hemmer produksjonen av reaktive oksidanter ved å redusere uttrykket av syklooksygenase-2 og prostaglandin. I tillegg tiltrekker det seg polymorfonukleære celler til skadestedet (Cutando et al., 2007).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egypt
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) Begge kjønn inkluderes. 2) Voksne pasienter (18-40) år 3) Friske American Society of Anesthesiologists ASA I-pasienter. 4) Pasienter med klasse I eller II impakterte nedre visdomstenner med posisjon A eller B.

-

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinner.
  2. Pasienter som røyker.
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene.
  4. Pasienter med dårlige munnvaner som tannskjæring.
  5. Pasienter med periapikale eller perikoroner lesjoner.
  6. Pasienter med aggressiv gingivitt eller periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll uten Melatonin
(hulrommet etter ekstraksjon vil bli stående tomt etterfulgt av søm av hulrommet etter ekstraksjon
ekstraksjonshulen vil bli stående tom etterfulgt av sutur av hulen etter ekstraksjon
3 mg melatonin blandes inn i 2 ml 2% hydroxyetylecellulosegel og pakkes inn i alveolen etter ekstraksjon
Eksperimentell: Studie med Melatonin
3 mg melatonin i 2 ml 2% hydroxyetylcelleulosegel vil bli pakket inn i alveolen etter ekstraksjon
ekstraksjonshulen vil bli stående tom etterfulgt av sutur av hulen etter ekstraksjon
3 mg melatonin blandes inn i 2 ml 2% hydroxyetylecellulosegel og pakkes inn i alveolen etter ekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beintetthet
Tidsramme: 1 og 4 måneder postoperativt
Vurder relativ bendensitet i midten av den ekstraherte alveolen ved hjelp av digital periapikal røntgen i midten av alveolen.
1 og 4 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager postoperativt
Mål maksimal munnåpning (MMO) ved hjelp av digital skyvelære.
1, 3 og 7 dager postoperativt
Mål forekomsten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1, 3 og 7 dager postoperativt
Mål forekomsten av postoperative komplikasjoner (f.eks. tørr hylle, infeksjon) i begge grupper.
1, 3 og 7 dager postoperativt
Post-operative pain levels
Tidsramme: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
Tidsramme: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere