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Évaluation clinique et radiographique de l'application locale de mélatonine sur les résultats postopératoires après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse

10 juillet 2026 mis à jour par: Suez Canal University

Évaluation clinique et radiographique de l'application locale de mélatonine sur les résultats postopératoires après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse : Une étude randomisée contrôlée

Évaluation clinique et radiographique de l'application locale de mélatonine sur les résultats postopératoires après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse : une étude randomisée contrôlée

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

de toutes les dents impactées. La fréquence de l'inclusion de la troisième molaire mandibulaire varie de 33 % à 58,7 % (Breik O et Grubor D., 2008). Une dent est considérée comme incluse lorsque son temps d'éruption est passé ou lorsque l'éruption interfère avec l'occlusion fonctionnelle normale avec d'autres dents ou avec l'os ou les tissus mous sous-jacents dans la cavité buccale (Celikoglu et al., 2010).

L'extraction chirurgicale d'une troisième molaire incluse est une procédure courante dans les cliniques de chirurgie buccale. Cependant, il est connu qu'elle perturbe la qualité de vie du patient en limitant la capacité à mâcher de la nourriture, à ouvrir la bouche et à parler (Lago-Mendez et al., 2007). De plus, il existe un risque de dommages parodontaux sur la racine distale de la molaire adjacente, ce qui pourrait affecter la guérison (Richardson et al., 2005). 43 % des patients présentaient une profondeur de poche parodontale de 7 mm ou plus au niveau de la racine distale de la deuxième molaire mandibulaire 2 ans après l'extraction d'une troisième molaire mandibulaire incluse.

La guérison des défauts parodontaux liés à la racine distale de la molaire adjacente peut être compromise par des défauts intra-osseux et une perte osseuse après le retrait de la dent incluse. Des stratégies alternatives, telles que différentes conceptions de lambeaux, la suture des tissus mous, la préservation de l'alvéole et les techniques de régénération tissulaire avec de l'os autologue, des allogreffes, des xénogreffes ou des greffes alloplastiques, ont été proposées pour prévenir les défauts parodontaux et la résorption osseuse physiologique après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire (Toledano-Serrabona et al., 2021).

La mélatonine est une hormone de croissance sécrétée principalement par la glande pinéale et d'autres structures, telles que la rétine, la peau, le tractus gastro-intestinal, les lymphocytes et la moelle osseuse (Radogna et al., 2010). Elle possède des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. Elle inhibe la production d'oxydants réactifs en réduisant l'expression de la cyclooxygénase-2 et de la prostaglandine. De plus, elle attire les cellules polymorphonucléaires sur le site de la lésion (Cutando et al., 2007).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egypte
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : 1) Les deux sexes sont inclus. 2) Patients adultes (18-40) ans 3) Patients sains de classe ASA I de l'American Society of Anesthesiologists. 4) Patients avec des troisièmes molaires inférieures incluses de classe I ou II avec une position A ou B.

-

Critères d'exclusion :

  1. Femmes enceintes et allaitantes.
  2. Patients fumeurs.
  3. Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  4. Patients avec de mauvaises habitudes orales comme le bruxisme.
  5. Patients avec des lésions périapicales ou péricoronaires.
  6. Patients avec une gingivite ou une parodontite agressive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle sans Mélatonine
(le logement d'extraction sera laissé vide suivi de la suture du logement après l'extraction
la cavité d'extraction sera laissée vide suivie d'une suture de la cavité après extraction
3 mg de mélatonine dans 2 ml de gel d'hydroxyéthylcellulose à 2 % seront introduits dans l'alvéole après l'extraction
Expérimental: Étude avec Mélatonine
3 mg de mélatonine dans 2 ml de gel d'hydroxyéthylcellulose à 2 % seront introduits dans l'alvéole après l'extraction
la cavité d'extraction sera laissée vide suivie d'une suture de la cavité après extraction
3 mg de mélatonine dans 2 ml de gel d'hydroxyéthylcellulose à 2 % seront introduits dans l'alvéole après l'extraction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: 1 et 4 mois postopératoires
Évaluer la densité osseuse relative au centre de l'alvéole extraite à l'aide d'une radiographie périapicale numérique au centre de l'alvéole.
1 et 4 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'ouverture buccale maximale (OBM)
Délai: 1, 3 et 7 jours postopératoires
Mesurer l'ouverture buccale maximale (OBM) à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
1, 3 et 7 jours postopératoires
Mesurer l'incidence des complications postopératoires
Délai: 1, 3 et 7 jours postopératoires
Mesurer l'incidence des complications postopératoires (par exemple, alvéolite, infection) dans les deux groupes.
1, 3 et 7 jours postopératoires
Post-operative pain levels
Délai: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
Délai: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/1006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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