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Klinische und radiologische Auswertung der lokalen Anwendung von Melatonin auf postoperative Ergebnisse nach chirurgischer Entfernung des retinierten unteren Weisheitszahns

20. Januar 2026 aktualisiert von: Suez Canal University

Klinische und radiografische Bewertung der lokalen Anwendung von Melatonin auf postoperative Ergebnisse nach chirurgischer Entfernung des retinierten unteren Weisheitszahns: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Klinische und radiologische Bewertung der lokalen Anwendung von Melatonin auf postoperative Ergebnisse nach chirurgischer Entfernung des retinierten unteren Weisheitszahns: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

aller betroffenen Zähne. Die Häufigkeit der Retention des unteren Weisheitszahns liegt zwischen 33 % und 58,7 % (Breik O und Grubor D., 2008). Ein Zahn gilt als retiniert, wenn seine Durchbruchszeit überschritten ist oder wenn der Durchbruch die normale funktionelle Okklusion mit anderen Zähnen oder dem darüberliegenden Knochen oder Weichgewebe in der Mundhöhle beeinträchtigt (Celikoglu et al., 2010).

Die chirurgische Entfernung eines retinierten Weisheitszahns ist ein alltäglicher Eingriff in Mundchirurgie-Kliniken. Es ist jedoch bekannt, dass dies die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt, indem die Fähigkeit, Nahrung zu kauen, den Mund zu öffnen und zu sprechen, eingeschränkt wird (Lago-Mendez et al., 2007). Darüber hinaus besteht die Gefahr einer parodontalen Schädigung an der distalen Wurzel des benachbarten Molaren, die die Heilung beeinträchtigen könnte (Richardson et al., 2005). 43 % der Patienten wiesen 2 Jahre nach der Extraktion eines retinierten unteren Weisheitszahns eine parodontale Taschentiefe von 7 mm oder mehr an der distalen Wurzel des unteren zweiten Molaren auf.

Die Heilung parodontaler Defekte im Zusammenhang mit der distalen Wurzel des benachbarten Molaren kann durch intraossäre Defekte und Knochenverlust nach der Entfernung des retinierten Zahns beeinträchtigt werden. Alternative Strategien wie verschiedene Lappendesigns, Weichgewebenähte, Socket Preservation und Geweberegenerationstechniken mit autologem Knochen, Allografts, Xenografts oder alloplastischen Grafts wurden vorgeschlagen, um parodontale Defekte und physiologische Knochenresorption nach der chirurgischen Extraktion des unteren Weisheitszahns zu verhindern (Toledano-Serrabona et al., 2021).

Melatonin ist ein Wachstumshormon, das hauptsächlich von der Zirbeldrüse und anderen Strukturen wie der Netzhaut, der Haut, dem Magen-Darm-Trakt, Lymphozyten und dem Knochenmark sezerniert wird (Radogna et al., 2010). Es besitzt antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften. Es hemmt die Produktion reaktiver Oxidantien, indem es die Expression von Cyclooxygenase-2 und Prostaglandin reduziert. Darüber hinaus zieht es polymorphkernige Zellen an die Verletzungsstelle (Cutando et al., 2007).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Ägypten
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Beide Geschlechter sind eingeschlossen. 2) Erwachsene Patienten (18-40) Jahre 3) Gesunde Patienten der American Society of Anesthesiologists ASA I. 4) Patienten mit Klasse I oder II impaktierten unteren Weisheitszähnen in Position A oder B.

-

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere & stillende Frauen.
  2. Raucherpatienten.
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  4. Patienten mit schlechten Mundgewohnheiten wie Bruxismus.
  5. Patienten mit periapikalen oder perikoronalen Läsionen.
  6. Patienten mit aggressiver Gingivitis oder Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle ohne Melatonin
(die Extraktionshöhle wird nach der Extraktion leer gelassen und anschließend vernäht
die Extraktionsalveole wird nach der Extraktion leer gelassen, gefolgt von der Naht der Alveole
3 mg Melatonin in 2 ml 2% Hydroxyethylcellulose-Gel werden nach der Extraktion in die Alveole eingebracht
Experimental: Studie mit Melatonin
3 mg Melatonin in 2 ml 2% Hydroxyethylcellulose-Gel werden nach der Extraktion in die Alveole eingebracht
die Extraktionsalveole wird nach der Extraktion leer gelassen, gefolgt von der Naht der Alveole
3 mg Melatonin in 2 ml 2% Hydroxyethylcellulose-Gel werden nach der Extraktion in die Alveole eingebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 1 und 4 Monate postoperativ
Bewerten Sie die relative Knochendichte im Zentrum der extrahierten Alveole mithilfe einer digitalen periapikalen Röntgenaufnahme im Zentrum der Alveole.
1 und 4 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzlevel
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage postoperativ
Postoperative Schmerzintensität gemäß VAS (Visuelle Analogskala)
1, 3 und 7 Tage postoperativ
Ödem-Skala messen
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage postoperativ
Messung des Ödems mithilfe eines flexiblen Maßbands
1, 3 und 7 Tage postoperativ
Messung der maximalen Mundöffnung (MMO)
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage postoperativ
Messung der maximalen Mundöffnung (MMO) mit einer digitalen Schieblehre.
1, 3 und 7 Tage postoperativ
Erfassen Sie die Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 1, 3 und 7 Tage postoperativ
Messen Sie die Inzidenz postoperativer Komplikationen (z.B. trockene Alveole, Infektion) in beiden Gruppen.
1, 3 und 7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/1006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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