褪黑素局部应用对下颌阻生第三磨牙拔除术后效果的临床与影像学评估
褪黑激素局部应用对下颌第三磨牙阻生牙术后手术结果影响的临床及影像学评估:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
在所有受影响的牙齿中。下颌第三磨牙的阻生率范围为33%至58.7%(Breik O和Grubor D.,2008)。当牙齿的萌出时间已过,或者萌出干扰了与口腔内其他牙齿或覆盖骨或软组织的正常功能性咬合时,该牙齿被认为是阻生的(Celikoglu等人,2010)。
阻生第三磨牙的手术移除是口腔外科诊所的日常操作。然而,已知这会通过限制咀嚼食物、张口和说话的能力来影响患者的生活质量(Lago-Mendez等人,2007)。此外,存在对邻近磨牙远中根的牙周损伤风险,这可能影响愈合(Richardson等人,2005),43%的患者在下颌阻生第三磨牙拔除2年后,下颌第二磨牙远中根处的牙周袋深度达到7毫米或更多。
与邻近磨牙远中根相关的牙周缺损的愈合可能因阻生牙移除后的骨内缺损和骨丢失而受损。已提出替代策略,如不同的瓣设计、软组织缝合、牙槽窝保存,以及使用自体骨、同种异体移植物、异种移植物或人工合成移植物的组织再生技术,以预防下颌第三磨牙手术拔除后的牙周缺损和生理性骨吸收(Toledano-Serrabona等人,2021)。
褪黑激素是一种主要由松果体和其他结构(如视网膜、皮肤、胃肠道、淋巴细胞和骨髓)分泌的生长激素(Radogna等人,2010)。它具有抗氧化和抗炎特性。它通过减少环氧合酶-2和前列腺素的表达来抑制活性氧化物的产生。此外,它吸引多形核细胞到损伤部位(Cutando等人,2007)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Egypt
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Ismailia、Egypt、埃及
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:1) 包括两种性别。 2) 成年患者(18-40岁)3) 美国麻醉医师协会ASA I级健康患者。 4) 患有A或B位置I类或II类阻生下颌第三磨牙的患者。
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排除标准:
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 吸烟患者。
- 口腔卫生不良的患者。
- 有不良口腔习惯(如磨牙症)的患者。
- 患有根尖周或冠周病变的患者。
- 患有侵袭性牙龈炎或牙周炎的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:不含褪黑激素的对照组
(拔牙窝在拔牙后将保持空置,随后缝合拔牙窝
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拔牙后的牙槽窝将保持空置状态,随后在拔牙后进行牙槽窝缝合
在拔牙后将3毫克褪黑素与2毫升2%羟乙基纤维素凝胶混合后填充入牙槽窝
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实验性的:使用褪黑素的研究
将3毫克褪黑素加入2毫升2%羟乙基纤维素凝胶中,在拔牙后填入牙槽窝
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拔牙后的牙槽窝将保持空置状态,随后在拔牙后进行牙槽窝缝合
在拔牙后将3毫克褪黑素与2毫升2%羟乙基纤维素凝胶混合后填充入牙槽窝
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间:术后1个月和4个月
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使用数字根尖周X光片在拔牙窝中心评估相对骨密度。
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术后1个月和4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量最大张口度 (MMO)
大体时间:术后第1、3和7天
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使用数字卡尺测量最大张口度(MMO)。
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术后第1、3和7天
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测量术后并发症的发生率
大体时间:术后第1、3和7天
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测量两组术后并发症(例如干槽症、感染)的发生率。
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术后第1、3和7天
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Post-operative pain levels
大体时间:1, 3 and 7 days Postoperatively
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Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
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1, 3 and 7 days Postoperatively
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Measure Edema scale
大体时间:1, 3 and 7 days Postoperatively
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Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
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1, 3 and 7 days Postoperatively
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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