此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

褪黑素局部应用对下颌阻生第三磨牙拔除术后效果的临床与影像学评估

2026年7月10日 更新者:Suez Canal University

褪黑激素局部应用对下颌第三磨牙阻生牙术后手术结果影响的临床及影像学评估:一项随机对照研究

褪黑素局部应用对阻生下颌第三磨牙拔除术后疗效的临床及影像学评估:一项随机对照研究

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

在所有受影响的牙齿中。下颌第三磨牙的阻生率范围为33%至58.7%(Breik O和Grubor D.,2008)。当牙齿的萌出时间已过,或者萌出干扰了与口腔内其他牙齿或覆盖骨或软组织的正常功能性咬合时,该牙齿被认为是阻生的(Celikoglu等人,2010)。

阻生第三磨牙的手术移除是口腔外科诊所的日常操作。然而,已知这会通过限制咀嚼食物、张口和说话的能力来影响患者的生活质量(Lago-Mendez等人,2007)。此外,存在对邻近磨牙远中根的牙周损伤风险,这可能影响愈合(Richardson等人,2005),43%的患者在下颌阻生第三磨牙拔除2年后,下颌第二磨牙远中根处的牙周袋深度达到7毫米或更多。

与邻近磨牙远中根相关的牙周缺损的愈合可能因阻生牙移除后的骨内缺损和骨丢失而受损。已提出替代策略,如不同的瓣设计、软组织缝合、牙槽窝保存,以及使用自体骨、同种异体移植物、异种移植物或人工合成移植物的组织再生技术,以预防下颌第三磨牙手术拔除后的牙周缺损和生理性骨吸收(Toledano-Serrabona等人,2021)。

褪黑激素是一种主要由松果体和其他结构(如视网膜、皮肤、胃肠道、淋巴细胞和骨髓)分泌的生长激素(Radogna等人,2010)。它具有抗氧化和抗炎特性。它通过减少环氧合酶-2和前列腺素的表达来抑制活性氧化物的产生。此外,它吸引多形核细胞到损伤部位(Cutando等人,2007)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Egypt
      • Ismailia、Egypt、埃及
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:1) 包括两种性别。 2) 成年患者(18-40岁)3) 美国麻醉医师协会ASA I级健康患者。 4) 患有A或B位置I类或II类阻生下颌第三磨牙的患者。

-

排除标准:

  1. 孕妇及哺乳期妇女。
  2. 吸烟患者。
  3. 口腔卫生不良的患者。
  4. 有不良口腔习惯(如磨牙症)的患者。
  5. 患有根尖周或冠周病变的患者。
  6. 患有侵袭性牙龈炎或牙周炎的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:不含褪黑激素的对照组
(拔牙窝在拔牙后将保持空置,随后缝合拔牙窝
拔牙后的牙槽窝将保持空置状态,随后在拔牙后进行牙槽窝缝合
在拔牙后将3毫克褪黑素与2毫升2%羟乙基纤维素凝胶混合后填充入牙槽窝
实验性的:使用褪黑素的研究
将3毫克褪黑素加入2毫升2%羟乙基纤维素凝胶中,在拔牙后填入牙槽窝
拔牙后的牙槽窝将保持空置状态,随后在拔牙后进行牙槽窝缝合
在拔牙后将3毫克褪黑素与2毫升2%羟乙基纤维素凝胶混合后填充入牙槽窝

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间:术后1个月和4个月
使用数字根尖周X光片在拔牙窝中心评估相对骨密度。
术后1个月和4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量最大张口度 (MMO)
大体时间:术后第1、3和7天
使用数字卡尺测量最大张口度(MMO)。
术后第1、3和7天
测量术后并发症的发生率
大体时间:术后第1、3和7天
测量两组术后并发症(例如干槽症、感染)的发生率。
术后第1、3和7天
Post-operative pain levels
大体时间:1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
大体时间:1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年8月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025/1006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅