Evaluación Clínica y Radiográfica de la Aplicación Local de Melatonina en los Resultados Postoperatorios tras la Extracción Quirúrgica del Tercer Molar Mandibular Impactado
Evaluación Clínica y Radiográfica de la Aplicación Local de Melatonina en los Resultados Postoperatorios tras la Extracción Quirúrgica del Tercer Molar Mandibular Impactado: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
de todos los dientes afectados. La frecuencia de la inclusión del tercer molar mandibular oscila entre el 33% y el 58,7% (Breik O y Grubor D., 2008). Se considera que un diente está impactado cuando ha pasado su tiempo de erupción o cuando la erupción interfiere con la oclusión funcional normal con otros dientes o con el hueso o los tejidos blandos subyacentes en la cavidad oral (Celikoglu et al., 2010).
La extracción quirúrgica de un tercer molar impactado es un procedimiento cotidiano en las clínicas de cirugía oral. Sin embargo, se sabe que altera la calidad de vida del paciente al restringir la capacidad de masticar alimentos, abrir la boca y hablar (Lago-Mendez et al., 2007). Además, existe el riesgo de daño periodontal en la raíz distal del molar adyacente, lo que podría afectar la cicatrización (Richardson et al., 2005). El 43% de los pacientes presentaba una profundidad de bolsa periodontal de 7 mm o más en la raíz distal del segundo molar mandibular 2 años después de la extracción de un tercer molar mandibular impactado.
La cicatrización de los defectos periodontales relacionados con la raíz distal del molar adyacente puede verse comprometida por defectos intraóseos y pérdida ósea tras la extracción del diente impactado. Se han propuesto estrategias alternativas, como diferentes diseños de colgajo, sutura de tejidos blandos, preservación del alvéolo y técnicas de regeneración tisular con hueso autólogo, aloinjertos, xenoinjertos o injertos aloplásticos, para prevenir defectos periodontales y la reabsorción ósea fisiológica tras la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular (Toledano-Serrabona et al., 2021).
La melatonina es una hormona del crecimiento secretada principalmente por la glándula pineal y otras estructuras, como la retina, la piel, el tracto gastrointestinal, los linfocitos y la médula ósea (Radogna et al., 2010). Tiene propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. Inhibe la producción de oxidantes reactivos al reducir la expresión de la ciclooxigenasa-2 y la prostaglandina. Además, atrae células polimorfonucleares al sitio de la lesión (Cutando et al., 2007).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Egypt
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Ismailia, Egypt, Egipto
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1) Se incluyen ambos géneros. 2) Pacientes adultos (18-40 años) 3) Pacientes sanos de la Sociedad Americana de Anestesiólogos ASA I. 4) Pacientes con terceros molares inferiores impactados clase I o II con posición A o B.
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Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
- Pacientes fumadores.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con malos hábitos bucales como bruxismo.
- Pacientes con lesiones periapicales o pericoronales.
- Pacientes con gingivitis agresiva o periodontitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control sin Melatonina
(el alvéolo de extracción se dejará vacío seguido de sutura del alvéolo tras la extracción)
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el alvéolo de extracción se dejará vacío seguido de sutura del alvéolo tras la extracción
3 mg de melatonina en 2 ml de gel de hidroxietilcelulosa al 2% se colocarán en el alvéolo tras la extracción
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Experimental: Estudio con Melatonina
Se introducirán 3 mg de melatonina en 2 ml de gel de hidroxietilcelulosa al 2% en el alvéolo tras la extracción
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el alvéolo de extracción se dejará vacío seguido de sutura del alvéolo tras la extracción
3 mg de melatonina en 2 ml de gel de hidroxietilcelulosa al 2% se colocarán en el alvéolo tras la extracción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: 1 y 4 meses postoperatoriamente
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Evaluar la densidad ósea relativa en el centro del alvéolo extraído utilizando radiografía periapical digital en el centro del alvéolo.
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1 y 4 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la apertura bucal máxima (MMO)
Periodo de tiempo: 1, 3 y 7 días postoperatoriamente
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Medir la apertura bucal máxima (ABM) utilizando un calibrador digital.
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1, 3 y 7 días postoperatoriamente
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Medir la incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1, 3 y 7 días postoperatoriamente
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Medir la incidencia de complicaciones postoperatorias (por ejemplo, alveolitis seca, infección) en ambos grupos.
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1, 3 y 7 días postoperatoriamente
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Post-operative pain levels
Periodo de tiempo: 1, 3 and 7 days Postoperatively
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Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
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1, 3 and 7 days Postoperatively
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Measure Edema scale
Periodo de tiempo: 1, 3 and 7 days Postoperatively
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Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
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1, 3 and 7 days Postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/1006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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