Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van lokale toepassing van melatonine op postoperatieve resultaten na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak

10 juli 2026 bijgewerkt door: Suez Canal University

Klinische en radiografische evaluatie van lokale toepassing van melatonine op postoperatieve uitkomsten na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde mandibulaire derde molaar: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Klinische en radiografische evaluatie van lokale toepassing van melatonine op postoperatieve uitkomsten na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

van alle geïmpacteerde tanden. De frequentie van impacteren van de derde molaar in de onderkaak varieert van 33% tot 58,7% (Breik O en Grubor D.,2008). Een tand wordt als geïmpacteerd beschouwd wanneer de doorbraaktijd is verstreken of wanneer de doorbraak de normale functionele occlusie met andere tanden of het overliggende bot of weke weefsels in de mondholte verstoort (Celikoglu et al.,2010)).

De chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde derde molaar is een alledaagse procedure in kaakchirurgische klinieken. Het is echter bekend dat dit de levenskwaliteit van de patiënt verstoort door het vermogen om voedsel te kauwen, de mond te openen en te spreken te beperken (Lago-Mendez et al., 2007). Bovendien bestaat het gevaar van parodontale schade aan de distale wortel van de aangrenzende molaar, wat de genezing kan beïnvloeden (Richardson et al., 2005), 43% van de patiënten had een parodontale pocketdiepte van 7 mm of meer aan de distale wortel van de tweede molaar in de onderkaak 2 jaar na extractie van een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.

De genezing van parodontale defecten gerelateerd aan de distale wortel van de aangrenzende molaar kan worden aangetast door intra-botdefecten en botverlies na verwijdering van de geïmpacteerde tand. Alternatieve strategieën, zoals verschillende flapontwerpen, hechten van weke weefsels, socketpreservatie en weefselregeneratietechnieken met autoloog bot, allografts, xenografts of alloplastische grafts, zijn voorgesteld om parodontale defecten en fysiologische botresorptie te voorkomen na de chirurgische extractie van de derde molaar in de onderkaak (Toledano-Serrabona et al.,2021).

Melatonine is een groeihormoon dat voornamelijk wordt afgescheiden door de pijnappelklier en andere structuren, zoals het netvlies, de huid, het maag-darmkanaal, lymfocyten en beenmerg (Radogna et al.,2010). Het heeft antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen. Het remt de productie van reactieve oxidanten door de expressie van cyclo-oxygenase-2 en prostaglandine te verminderen. Bovendien trekt het polymorfonucleaire cellen aan naar de plaats van verwonding (Cutando et al.,2007).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egypte
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) Beide geslachten zijn inbegrepen. 2) Volwassen patiënten (18-40) jaar 3) Gezonde patiënten volgens de American Society of Anesthesiologists ASA I. 4) Patiënten met klasse I of II geïmpacteerde onderste derde molaren met positie A of B.

-

Exclusiecriteria:

  1. Zwangere en lacterende vrouwen.
  2. Rokende patiënten.
  3. Patiënten met slechte mondhygiëne.
  4. Patiënten met slechte mondgewoonten zoals bruxisme.
  5. Patiënten met periapicale of pericoronale laesies.
  6. Patiënten met agressieve gingivitis of parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle zonder Melatonine
(de extractiesocket wordt leeg gelaten gevolgd door hechting van de socket na extractie)
de extractieholte wordt leeg gelaten gevolgd door hechting van de holte na extractie
3 mg melatonine wordt verpakt in 2 ml van 2% hydroxyethylcellulosegel en in de socket aangebracht na extractie
Experimenteel: Studie met Melatonine
3 mg melatonine in 2 ml van 2% hydroxyethylcellulosegel zal in de tandkas worden aangebracht na extractie
de extractieholte wordt leeg gelaten gevolgd door hechting van de holte na extractie
3 mg melatonine wordt verpakt in 2 ml van 2% hydroxyethylcellulosegel en in de socket aangebracht na extractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden postoperatief
Beoordeel de relatieve botdichtheid in het centrum van de geëxtraheerde alveole met behulp van een digitale periapicale röntgenfoto in het centrum van de alveole.
1 en 4 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet Maximale Mondopening (MMO)
Tijdsspanne: 1, 3 en 7 dagen postoperatief
Meet Maximale Mondopening (MMO) met behulp van een digitale schuifmaat.
1, 3 en 7 dagen postoperatief
Meet de incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1, 3 en 7 dagen postoperatief
Meet de incidentie van postoperatieve complicaties (bijv. dry socket, infectie) in beide groepen.
1, 3 en 7 dagen postoperatief
Post-operative pain levels
Tijdsspanne: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
Tijdsspanne: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren