Kliniczna i radiograficzna ocena miejscowego zastosowania melatoniny na wyniki pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Kliniczna i radiograficzna ocena miejscowego zastosowania melatoniny na wyniki pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wszystkich zębów dotkniętych zatrzymaniem. Częstość zatrzymania dolnego trzeciego trzonowca waha się od 33% do 58,7% (Breik O i Grubor D., 2008). Ząb uznaje się za zatrzymany, gdy minął czas jego wyrzynania lub gdy wyrzynanie zakłóca normalną okluzję czynnościową z innymi zębami lub leżącą nad nimi kością lub tkankami miękkimi w jamie ustnej (Celikoglu i in., 2010).
Chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego trzonowca jest codzienną procedurą w klinikach chirurgii stomatologicznej. Wiadomo jednak, że zabieg ten pogarsza jakość życia pacjenta, ograniczając zdolność do żucia pokarmu, otwierania ust i mówienia (Lago-Mendez i in., 2007). Ponadto istnieje ryzyko uszkodzenia przyzębia w okolicy korzenia dystalnego sąsiedniego trzonowca, co może wpłynąć na gojenie (Richardson i in., 2005); 43% pacjentów miało głębokość kieszonki przyzębnej wynoszącą 7 mm lub więcej w okolicy korzenia dystalnego dolnego drugiego trzonowca 2 lata po ekstrakcji zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca.
Gojenie ubytków przyzębia związanych z korzeniem dystalnym sąsiedniego trzonowca może być utrudnione przez ubytki śródkostne i utratę kości po usunięciu zatrzymanego zęba. Zaproponowano alternatywne strategie, takie jak różne projekcje płata, szycie tkanek miękkich, zachowanie zębodołu oraz techniki regeneracji tkanek z użyciem kości autologicznej, alloprzeszczepów, ksenoprzeszczepów lub alloplastycznych przeszczepów, aby zapobiec ubytkom przyzębia i fizjologicznej resorpcji kości po chirurgicznym usunięciu dolnego trzeciego trzonowca (Toledano-Serrabona i in., 2021).
Melatonina jest hormonem wzrostu wydzielanym głównie przez szyszynkę i inne struktury, takie jak siatkówka, skóra, przewód pokarmowy, limfocyty i szpik kostny (Radogna i in., 2010). Ma właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne. Hamuje produkcję reaktywnych utleniaczy poprzez redukcję ekspresji cyklooksygenazy-2 i prostaglandyny. Ponadto przyciąga komórki wielojądrzaste do miejsca urazu (Cutando i in., 2007).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Ismailia, Egypt, Egipt
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1) Obie płcie są uwzględnione. 2) Dorośli pacjenci (18-40) lat 3) Zdrowi pacjenci według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów ASA I. 4) Pacjenci z zatrzymanymi dolnymi trzonowcami klasy I lub II w pozycji A lub B.
-
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci palący.
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci ze złymi nawykami jamy ustnej, takimi jak bruksizm.
- Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi lub okołokoronowymi.
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem dziąseł lub przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola bez Melatoniny
(gniazdo ekstrakcyjne pozostanie puste, a następnie zostanie zszyte po ekstrakcji
|
zostanie pozostawione puste łożysko zęba, po czym nastąpi zszycie łożyska po ekstrakcji
3 mg melatoniny do 2 ml żelu 2% hydroksyetylocelulozy zostanie wprowadzone do zębodołu po ekstrakcji
|
|
Eksperymentalny: Badanie z melatoniną
3 mg melatoniny w 2 ml 2% żelu hydroksyetylocelulozowego zostanie wprowadzone do zębodołu po ekstrakcji
|
zostanie pozostawione puste łożysko zęba, po czym nastąpi zszycie łożyska po ekstrakcji
3 mg melatoniny do 2 ml żelu 2% hydroksyetylocelulozy zostanie wprowadzone do zębodołu po ekstrakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące po operacji
|
Oceń względną gęstość kości w centrum ekstrakcyjnego zębodołu przy użyciu cyfrowego zdjęcia pantomograficznego w centrum zębodołu.
|
1 i 4 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: 1, 3 i 7 dni po operacji
|
Zmierz maksymalne otwarcie ust (MMO) za pomocą suwmiarki cyfrowej.
|
1, 3 i 7 dni po operacji
|
|
Zmierz częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1, 3 i 7 dni po operacji
|
Zmierz częstość występowania powikłań pooperacyjnych (np. suchego zębodołu, infekcji) w obu grupach.
|
1, 3 i 7 dni po operacji
|
|
Post-operative pain levels
Ramy czasowe: 1, 3 and 7 days Postoperatively
|
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
|
1, 3 and 7 days Postoperatively
|
|
Measure Edema scale
Ramy czasowe: 1, 3 and 7 days Postoperatively
|
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
|
1, 3 and 7 days Postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/1006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .