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Valutazione Clinica e Radiografica dell'Applicazione Locale di Melatonina sugli Esiti Postoperatori Dopo la Rimozione Chirurgica del Terzo Molare Mandibolare Incluso

20 gennaio 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Valutazione Clinica e Radiografica dell'Applicazione Locale di Melatonina sui Risultati Postoperatori Dopo la Rimozione Chirurgica del Terzo Molare Mandibolare Incluso: Uno Studio Randomizzato Controllato

Valutazione Clinica e Radiografica dell'Applicazione Locale di Melatonina sui Risultati Postoperatori dopo la Rimozione Chirurgica del Terzo Molare Mandibolare Incluso: Uno Studio Randomizzato Controllato

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

di tutti i denti impattati. La frequenza dell'inclusione del terzo molare mandibolare varia dal 33% al 58,7% (Breik O e Grubor D.,2008). Un dente è considerato incluso quando è trascorso il tempo della sua eruzione o quando l'eruzione interferisce con l'occlusione funzionale normale con altri denti o con l'osso sovrastante o i tessuti molli nella cavità orale (Celikoglu et al.,2010)).

La rimozione chirurgica di un terzo molare incluso è una procedura quotidiana nelle cliniche di chirurgia orale. Tuttavia, è noto che disturba la qualità della vita del paziente limitando la capacità di masticare il cibo, aprire la bocca e parlare (Lago-Mendez et al., 2007). Inoltre, esiste il rischio di danno parodontale sulla radice distale del molare adiacente che potrebbe influenzare la guarigione (Richardson et al., 2005), il 43% dei pazienti aveva una profondità di tasca parodontale di 7 mm o più alla radice distale del secondo molare mandibolare 2 anni dopo l'estrazione di un terzo molare mandibolare incluso.

La guarigione dei difetti parodontali relativi alla radice distale del molare adiacente può essere compromessa da difetti intraossei e perdita ossea dopo la rimozione del dente incluso. Sono state proposte strategie alternative, come diversi disegni di lembo, sutura dei tessuti molli, preservazione dell'alveolo e tecniche di rigenerazione tissutale con osso autologo, allotrapianti, xenotrapianti o innesti alloplastici, per prevenire difetti parodontali e riassorbimento osseo fisiologico dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare (Toledano-Serrabona et al.,2021).

La melatonina è un ormone della crescita secreto principalmente dalla ghiandola pineale e da altre strutture, come la retina, la pelle, il tratto gastrointestinale, i linfociti e il midollo osseo (Radogna et al.,2010). Ha proprietà antiossidanti e antinfiammatorie. Inibisce la produzione di ossidanti reattivi riducendo l'espressione della cicloossigenasi-2 e della prostaglandina. Inoltre, attira le cellule polimorfonucleari al sito della lesione (Cutando et al.,2007).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egitto
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) Entrambi i sessi sono inclusi. 2) Pazienti adulti (18-40) anni 3) Pazienti sani della Società Americana di Anestesiologi ASA I. 4) Pazienti con terzi molari inferiori inclusi di classe I o II con posizione A o B.

-

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza e allattamento.
  2. Pazienti fumatori.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale.
  4. Pazienti con cattive abitudini orali come il bruxismo.
  5. Pazienti con lesioni periapicali o pericoronali.
  6. Pazienti con gengivite aggressiva o parodontite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo senza Melatonina
(il vano di estrazione sarà lasciato vuoto seguito dalla sutura del vano dopo l'estrazione
il foro di estrazione verrà lasciato vuoto seguito dalla sutura del foro dopo l'estrazione
3 mg di melatonina in 2 ml di gel di idrossietilcellulosa al 2% verranno inseriti nell'alveolo dopo l'estrazione
Sperimentale: Studio con Melatonina
3 mg di melatonina in 2 ml di gel di idrossietilcellulosa al 2% verranno inseriti nell'alveolo dopo l'estrazione
il foro di estrazione verrà lasciato vuoto seguito dalla sutura del foro dopo l'estrazione
3 mg di melatonina in 2 ml di gel di idrossietilcellulosa al 2% verranno inseriti nell'alveolo dopo l'estrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
Valutare la densità ossea relativa al centro dell'alveolo estratto utilizzando una radiografia periapicale digitale al centro dell'alveolo.
1 e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni Postoperatoriamente
Livelli di dolore post-operatorio mediante VAS (Visual Analog Scale)
1, 3 e 7 giorni Postoperatoriamente
Misura della scala dell'edema
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni post-operatori
Misurare la scala dell'edema utilizzando un righello flessibile
1, 3 e 7 giorni post-operatori
Misurare l'apertura massima della bocca (MMO)
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni postoperatori
Misurare l'apertura massima della bocca (MMO) utilizzando un calibro digitale.
1, 3 e 7 giorni postoperatori
Misurare l'incidenza delle complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 1, 3 e 7 giorni postoperatori
Misurare l'incidenza delle complicanze post-operatorie (ad esempio, alveolite secca, infezione) in entrambi i gruppi.
1, 3 e 7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/1006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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