Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка местного применения мелатонина на послеоперационные исходы после хирургического удаления ретенированного нижнего третьего моляра

20 января 2026 г. обновлено: Suez Canal University

Клиническая и рентгенологическая оценка местного применения мелатонина на послеоперационные результаты после хирургического удаления ретинированного нижнего третьего моляра: рандомизированное контролируемое исследование

Клиническая и рентгенологическая оценка локального применения мелатонина на послеоперационные исходы после хирургического удаления ретенированного нижнего третьего моляра: рандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

всех пораженных зубов. Частота ретенции нижнего третьего моляра колеблется от 33% до 58,7% (Breik O и Grubor D.,2008). Зуб считается ретенированным, когда срок его прорезывания прошел или когда прорезывание нарушает нормальную функциональную окклюзию с другими зубами или покрывающей костной или мягкой тканью в полости рта (Celikoglu et al.,2010)).

Хирургическое удаление ретенированного третьего моляра является повседневной процедурой в клиниках челюстно-лицевой хирургии. Однако известно, что это ухудшает качество жизни пациента, ограничивая способность пережевывать пищу, открывать рот и говорить (Lago-Mendez et al., 2007). Кроме того, существует опасность пародонтального повреждения дистального корня соседнего моляра, что может повлиять на заживление (Richardson et al., 2005): у 43% пациентов глубина пародонтального кармана составляла 7 мм или более на дистальном корне нижнего второго моляра через 2 года после удаления ретенированного нижнего третьего моляра.

Заживление пародонтальных дефектов, связанных с дистальным корнем соседнего моляра, может быть нарушено внутрикостными дефектами и потерей костной ткани после удаления ретенированного зуба. Для предотвращения пародонтальных дефектов и физиологической резорбции кости после хирургического удаления нижнего третьего моляра были предложены альтернативные стратегии, такие как различные дизайны лоскутов, швы мягких тканей, сохранение лунки и техники тканевой регенерации с использованием аутологичной кости, аллотрансплантатов, ксенотрансплантатов или аллопластических трансплантатов (Toledano-Serrabona et al.,2021).

Мелатонин — это гормон роста, секретируемый в основном шишковидной железой и другими структурами, такими как сетчатка, кожа, желудочно-кишечный тракт, лимфоциты и костный мозг (Radogna et al.,2010). Он обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Он ингибирует выработку реактивных оксидантов, снижая экспрессию циклооксигеназы-2 и простагландина. Кроме того, он привлекает полиморфноядерные клетки к месту повреждения (Cutando et al.,2007).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Египет
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1) Включены оба пола. 2) Взрослые пациенты (18-40) лет. 3) Здоровые пациенты по классификации Американского общества анестезиологов ASA I. 4) Пациенты с ретинированными нижними третьими молярами класса I или II с позицией A или B.

-

Критерии исключения:

  1. Беременные и кормящие женщины.
  2. Пациенты-курильщики.
  3. Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  4. Пациенты с вредными привычками полости рта, такими как бруксизм.
  5. Пациенты с периапикальными или перикорональными поражениями.
  6. Пациенты с агрессивным гингивитом или пародонтитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль без мелатонина
(лунка удаления будет оставлена пустой с последующим ушиванием лунки после удаления)
лунка после экстракции останется пустой, после чего будет произведено ушивание лунки после удаления
3 мг мелатонина в 2 мл 2% геля гидроксиэтилцеллюлозы будут упакованы в лунку после экстракции
Экспериментальный: Исследование с мелатонином
3 мг мелатонина в 2 мл 2% геля гидроксиэтилцеллюлозы будут помещены в лунку после удаления
лунка после экстракции останется пустой, после чего будет произведено ушивание лунки после удаления
3 мг мелатонина в 2 мл 2% геля гидроксиэтилцеллюлозы будут упакованы в лунку после экстракции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 1 и 4 месяца после операции
Оценить относительную плотность кости в центре извлечённой лунки с использованием цифровой периапикальной рентгенографии в центре лунки.
1 и 4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни послеоперационной боли
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Уровень послеоперационной боли по ВАШ (Визуально-аналоговая шкала)
1, 3 и 7 дней после операции
Шкала оценки отеков
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Измерение шкалы отёка с помощью гибкой линейки
1, 3 и 7 дней после операции
Измерение максимального открывания рта (ММО)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Измерьте максимальное открывание рта (ММО) с помощью цифрового штангенциркуля.
1, 3 и 7 дней после операции
Измерение частоты послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Измерить частоту послеоперационных осложнений (например, сухой лунки, инфекции) в обеих группах.
1, 3 и 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/1006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Подписаться