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매복 하악 제3대구치 수술적 제거 후 멜라토닌 국소 적용이 술 후 결과에 미치는 임상 및 방사선학적 평가

2026년 7월 10일 업데이트: Suez Canal University

매복성 하악 제3대구치 외과적 적출 후 멜라토닌 국소 적용이 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 연구

매복된 하악 제3대구치 수술적 제거 후 멜라토닌 국소 적용이 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 연구

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

영향을 받은 모든 치아 중에서. 하악 제3대구치의 매복 빈도는 33%에서 58.7% 사이입니다(Breik O와 Grubor D., 2008). 치아는 맹출 시기가 지났거나, 맹출이 다른 치아나 구강 내 상부 골 또는 연조직과의 정상적인 기능적 교합을 방해할 때 매복된 것으로 간주됩니다(Celikoglu 외., 2010).

매복된 제3대구치의 외과적 제거는 구강외과 클리닉에서 일상적인 시술입니다. 그러나 이는 음식 씹기, 입 벌리기, 말하기 능력을 제한하여 환자의 삶의 질을 저하시키는 것으로 알려져 있습니다(Lago-Mendez 외., 2007). 더욱이, 인접한 대구치의 원심측 치근에 치주 손상의 위험이 있어 치유에 영향을 줄 수 있습니다(Richardson 외., 2005). 매복된 하악 제3대구치 발치 2년 후, 환자의 43%가 하악 제2대구치 원심측 치근에서 7mm 이상의 치주낭 깊이를 보였습니다.

인접한 대구치 원심측 치근과 관련된 치주 결손의 치유는 매복 치아 제거 후 골내 결손과 골 소실로 인해 저해될 수 있습니다. 다양한 플랩 디자인, 연조직 봉합, 소켓 보존, 그리고 자가골, 동종이식골, 이종이식골 또는 합성이식골을 이용한 조직 재생 기술과 같은 대체 전략들이 하악 제3대구치 외과적 발치 후 치주 결손과 생리적 골 흡수를 예방하기 위해 제안되었습니다(Toledano-Serrabona 외., 2021).

멜라토닌은 주로 송과체와 망막, 피부, 위장관, 림프구, 골수와 같은 다른 구조물에서 분비되는 성장 호르몬입니다(Radogna 외., 2010). 항산화 및 항염증 특성을 가지고 있습니다. 이는 사이클로옥시게나제-2와 프로스타글란딘의 발현을 감소시켜 반응성 산화제의 생성을 억제합니다. 또한, 부상 부위로 다형핵 백혈구를 유인합니다(Cutando 외., 2007).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 이집트
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 1) 두 성별 모두 포함됩니다. 2) 성인 환자(18-40세) 3) 건강한 미국마취과학회 ASA I 환자. 4) A 또는 B 위치의 I급 또는 II급 매복 하악 제3대구치 환자.

-

제외 기준:

  1. 임신 및 수유 중인 여성.
  2. 흡연 환자.
  3. 구강 위생이 불량한 환자.
  4. 이갈이 같은 나쁜 구강 습관이 있는 환자.
  5. 치근단 또는 치관 주위 병변이 있는 환자.
  6. 공격성 치은염 또는 치주염이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 멜라토닌 없이 대조
(추출 소켓은 추출 후 빈 상태로 남게 되며, 추출 후 소켓을 봉합하게 됩니다
발치 후 발치와를 남겨둔 채 발치와를 봉합합니다
발치 후 2% 히드록시에틸 셀룰로오스 겔 2ml에 멜라토닌 3mg을 혼합하여 소켓에 채웁니다.
실험적: 멜라토닌 연구
발치 후 소켓에 2% 히드록시에틸 셀룰로오스 젤 2ml에 용해된 멜라토닌 3mg을 충전합니다
발치 후 발치와를 남겨둔 채 발치와를 봉합합니다
발치 후 2% 히드록시에틸 셀룰로오스 겔 2ml에 멜라토닌 3mg을 혼합하여 소켓에 채웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 수술 후 1개월 및 4개월
추출된 소켓의 중심에서 디지털 치근단 방사선 사진을 사용하여 상대적인 골밀도를 평가하십시오.
수술 후 1개월 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 구강 개구도(MMO) 측정
기간: 수술 후 1, 3 및 7일
디지털 캘리퍼를 사용하여 최대 입 벌림(MMO)을 측정합니다.
수술 후 1, 3 및 7일
수술 후 합병증 발생률 측정
기간: 수술 후 1일, 3일 및 7일
두 그룹에서 수술 후 합병증(예: 건조소켓, 감염)의 발생률을 측정합니다.
수술 후 1일, 3일 및 7일
Post-operative pain levels
기간: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
기간: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/1006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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