婦人科がん手術後の下肢リンパ浮腫に対する経絡リンパ軸理論に基づくBMI層別管理 (MLA-BMI-LLE)
2026年1月21日 更新者：Hong Zhang
婦人科癌手術後の下肢リンパ浮腫に対する経絡リンパ軸理論に基づくBMI層別管理
本研究は、経絡リンパ軸理論に基づくBMI層別化介入プログラムが、婦人科悪性腫瘍術後患者における1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後の下肢リンパ浮腫発生率に及ぼす影響を調査し、従来の複合的理学療法（CDT）と比較した本プログラムの精度と有効性を検証することを目的としています。
主要目的：本プログラムがリンパ浮腫発生率の低減、リンパ浮腫関連症状（GCLQスコアで評価）の軽減、患者の生活の質（LLQoLスコアで評価）の向上、および患者の自己管理行動の強化に及ぼす効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
登録基準：子宮癌手術（子宮摘出術、卵巣摘出術、またはリンパ節郭清術を含む）を受けた18歳から75歳の女性患者。
術後6ヶ月から2年以内に周径測定で確認された下肢リンパ浮腫（ステージI-II）と診断されていること。
BMIが18.5から35.0 kg/m²の範囲であること。インフォームド・コンセント文書を理解し署名でき、介入および追跡調査スケジュールに従えること。
研究参加を妨げる重度の心血管、腎臓、または肝機能障害の既往がないこと。
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除外基準：他の病因（例：外傷、感染症、または先天性リンパ浮腫）による下肢リンパ浮腫の患者。
登録前3ヶ月以内の下肢手術または骨折の既往。
患側下肢の活動性感染症または皮膚潰瘍。過去3ヶ月以内にリンパ浮腫介入を含む他の臨床試験に参加していること。
研究期間中の妊娠または授乳。認知機能または運動機能障害により介入または追跡調査を完了できないこと。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BMI層別管理グループ
参加者はBMIに基づいた個別化された管理を受け、経絡調整とリンパ循環介入を組み合わせます。
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参加者のBMIに応じて層別化された、経穴刺激、手動リンパドレナージ、圧迫ケアを含む個別化介入
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他の：ルーチンケア対照群
参加者は標準的なリンパ浮腫ケア（例：圧迫衣類、基本的な運動指導）を受けます。
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標準的なケアには、圧迫服の使用、四肢の挙上、および基本的な運動指導が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢リンパ浮腫量の変化（周径法による測定）
時間枠：ベースライン（介入前）、介入開始後12週
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介入後のリンパ浮腫重症度の減少を定量化するために、下肢（足首、ふくらはぎ、太もも）の周径測定を用いて四肢体積変化を算出します。
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ベースライン（介入前）、介入開始後12週
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介入後12週における下肢リンパ浮腫容積（周径測定による測定）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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リンパ浮腫を軽減するための介入の有効性を評価するために、下肢の周径測定を用いて四肢体積変化が計算されます。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから12週までの肢機能スコアの変化（リンパ浮腫機能・障害・健康質問票、LYMPH-Qを使用）
時間枠：ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間までの生活の質スコアの変化（欧州がん研究治療機構QLQ-C30を使用）
時間枠：ベースラインから12週間まで
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ベースラインから12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月9日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。