基于经络-淋巴轴理论对妇科癌症术后下肢淋巴水肿进行BMI分层管理 (MLA-BMI-LLE)
2026年1月21日 更新者：Hong Zhang
基于经络-淋巴轴理论对妇科癌症术后患者下肢淋巴水肿的BMI分层管理
本研究旨在基于经络-淋巴轴理论，调查按BMI分层的干预方案对妇科恶性肿瘤术后患者在1个月、3个月和6个月时下肢淋巴水肿发生率的影响，并与传统综合消肿疗法（CDT）相比，验证该方案的精准性和有效性。
主要目标：评估该方案在降低淋巴水肿发生率、缓解淋巴水肿相关症状（通过GCLQ评分评估）、改善患者生活质量（通过LLQoL评分评估）以及增强患者自我管理行为方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄在18-75岁之间、接受过妇科癌症手术（包括子宫切除术、卵巢切除术或淋巴结清扫术）的女性患者。
术后6个月至2年内经周径测量确诊为下肢淋巴水肿（I-II期）。
BMI介于18.5至35.0 kg/m²之间。能够理解并签署知情同意书，并遵守干预和随访计划。
无可能影响研究参与的严重心血管、肾脏或肝脏功能障碍病史。
-
排除标准：由其他病因（如创伤、感染或先天性淋巴水肿）引起的下肢淋巴水肿患者。
入组前3个月内曾有下肢手术或骨折史。
患侧下肢存在活动性感染或皮肤溃疡。过去3个月内参加过涉及淋巴水肿干预的其他临床试验。
研究期间处于妊娠或哺乳期。因认知或行动能力障碍无法完成干预或随访。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BMI分层管理组
参与者根据BMI接受个性化管理，结合经络调理和淋巴循环干预。
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个性化干预措施包括经络穴位刺激、手动淋巴引流和压力护理，根据参与者的BMI进行分层。
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其他：常规护理对照组
参与者接受标准淋巴水肿护理（例如，压力衣、基础运动指导）。
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标准护理，包括使用压力服装、抬高患肢和基本运动指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢淋巴水肿体积变化（通过周径测量法测定）
大体时间：基线（干预前），干预开始后12周
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将通过测量下肢（踝部、小腿、大腿）的周径来计算肢体体积变化，以量化干预后淋巴水肿严重程度的减轻情况。
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基线（干预前），干预开始后12周
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干预后12周与基线相比下肢淋巴水肿体积变化（通过周径测量法测量）
大体时间：基线，12周
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将通过测量下肢周长来计算肢体体积变化，以评估干预措施在减少淋巴水肿方面的疗效。
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基线，12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到12周时肢体功能评分的变化（使用淋巴水肿功能、残疾和健康问卷，LYMPH-Q）
大体时间：从基线到12周
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从基线到12周
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从基线到12周的生活质量评分变化（使用欧洲癌症研究与治疗组织QLQ-C30量表）
大体时间：基线至12周
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基线至12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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